体内药物分析试题及答案

一、A1

1、下列哪一步是体内药物分析中最难、最繁琐，但最重要的一个环节

A、样品的采集 

B、样品的贮存 

C、样品的制备 

D、样品的分析 

E、蛋白质的去除 

2、体内药物分析最常用的检测方法不包括

A、HPLC法 

B、酶免疫分析法 

C、毛细管电泳法 

D、放射免疫分析法 

E、紫外分光光度法 

3、体内药物分析特点描述不相符的

A、体内药物分析影响因素少 

B、样品复杂，干扰物质多 

C、样品量少，药物浓度低 

D、工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易 

E、样品在测定前需要对样品进行前处理 

4、可用“相对标准差”表示的是

A、精密度 

B、定量下限 

C、专属性 

D、准确度 

E、线性 

5、在生物样品测定方法的基本要求中，质控样品的批内和批间相对标准差一般应小于

A、10% 

B、15% 

C、30% 

D、80% 

E、90% 

6、下列关于生物样品最低定量限说法正确的是

A、要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度 

B、是仪器能够测定样品的最低浓度点 

C、要求满足测定Cmax的1／10～1／20时的药物浓度 

D、应有至少2个样品测试结果证明 

E、其准确度应在真是浓度的85%～115%范围内 

7、在考察生物样品的测定方法时，建立标准曲线至少用几个浓度

A、3个 

B、4个 

C、5个 

D、6个 

E、10个 

8、用于建立标准曲线，每一浓度每批至少测定

A、2个样品 

B、3个样品 

C、4个样品 

D、5个样品 

E、6个样品 

二、B

1、A.＜15%

B.85%～115%

C.80%～120%

D.＜20%

E.100%

<1> 、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应

A  B  C  D  E 

<2> 、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果的相对标准差一般应

A  B  C  D  E 

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】 C

【答案解析】 由于生物样品非常复杂，测定生物样品中的药物及其代谢物时，样品的前处理十分重要，包括分离、纯化、浓集，必要时还要进行化学衍生化。

【该题针对“生物样品前处理方法”知识点进行考核】

【答疑编号101081555,点击提问】

2、

【正确答案】 E

【答案解析】 体内药物分析常用的检测方法有：(1)色谱法：HPLC法、GC法及其联用技术；(2)毛细管电泳法及其联用技术；(3)免疫分析法(IA)：该法是以特性抗原一抗体反应为基础的分析方法，常用放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、荧光免疫分析法(FIA)。

【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】

【答疑编号101081554,点击提问】

3、

【正确答案】 A

【答案解析】 体内药物分析的特点：①样品复杂，干扰物质多，样品中除含有被测的药物和代谢物外，还含有内源性物质(如蛋白质、脂质、无机盐、色素等)和外源性物质(如共存药物)，这些物质可干扰药物的测定，所以在测定前需要对样品进行前处理；②样品量少，药物浓度低，提取分离之后，常需要对样品进行浓缩，同时要求所采用的分析方法具有较高的灵敏度和专属性；③工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易。

【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】

【答疑编号101081553,点击提问】

4、

【正确答案】 A

【答案解析】 精密度是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。精密度验证包括重复性、中间精密度和重现性。

【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】

【答疑编号101081552,点击提问】

5、

【正确答案】 B

【答案解析】 精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定量下限附近相对标准差应小于20%。

【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】

【答疑编号101081548,点击提问】

6、

【正确答案】 C

【答案解析】 下列关于生物样定量下限是标准曲线上的最低浓度点，要求至少能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度，或Cmax的1／10～1／20时的药物浓度，其准确度应在真实浓度的80%～120%范围内，RSD应小于20%，信噪比应大于5。

【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】

【答疑编号101081547,点击提问】

7、

【正确答案】 D

【答案解析】 标准曲线与线性范围　线性表示分析物浓度与试验响应值间的相关性。用回归分析方法(如用加权最小二乘法)获得标准曲线。标准曲线高低浓度范围为线性范围，在线性范围内，浓度测定结果应达到试验要求的精密度和准确度。用至少6个浓度建立标准曲线，应使用与待测样品相同的生物介质，线性范围要能覆盖全部待测浓度，不允许将定量范围外推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。

【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】

【答疑编号101081546,点击提问】

8、

【正确答案】 D

【答案解析】 用于建立标准曲线的浓度每批次不少于5个。

要求选择3个浓度的质控样品同时进行方法的精密度和准确度考察。低浓度选择在定量下限附近，高浓度接近于标准曲线的上限附近；中间选一个浓度。每一浓度每批至少测定5个样品。

【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】

【答疑编号101081545,点击提问】

二、B

1、

【正确答案】 D

【答案解析】 精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定量下限附近相对标准差应小于20%。

【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】

【答疑编号101081550,点击提问】

【正确答案】 A

【答案解析】 精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定量下限附近相对标准差应小于20%。

【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】