设备状态标志管理规程

2 适用范围：适用于所有的设备。

3 责任人：设备操作人员、设备维护人员。

4 规程：

4.1 所有使用的设备都应有统一的编号，要将编号标在设备主体上，每一台设备都要设专人管理，责任落实到人。

4.2 每台设备都应挂有状态标志牌，通常有以下几种情况：

4.2.1 运行中：正在进行生产操作的设备，由当班操作工负责。

4.2.2 完好：设备处于完好状态，停止操作或运行，由当班操作工负责。

4.2.3 待维修：设备出现故障尚未安排人员维修，由工程部负责。

4.2.4 维修中：正在修理中的设备，应标明维修的起始时间及维修负责人，由当班维修工负责。

4.2.5 已清洁：已清洗洁净的设备，随时可用，应标明清洁的日期，由当班操作工负责。

4.2.6 待清洁：尚未进行清洗的设备，应用明显的符号显示，以免误用，由当班操作工负责。

4.2.7 停用：因生产结构改变或其他原因短期不用的设备。如长期不用，应移出生产区，由当班维修工负责。

4.3 设备状态的管理：

4.3.1 所有生产区域内停用的设备，正常情况下有两种原因，一是处于待维修状态，二是处于停止状态，等待下一批次产品的加工，这两种情况分别用待维修和停止运行来表示。

4.3.2 在设备发生故障时，由设备维护人员检查确认故障存在，则在设备上挂“待维修”状态标记。凡是设备操作完成后，挂上“完好”状态标记，在等待清洁的过程中，则在设备上挂“待清洁”状态标记，已清洁在则在设备上挂“已清洁”状态标记。

4.3.3 当设备所处的状态发生改变时，应及时更换标记牌，以防发生使用错误，所有的标记牌应置于设备显眼部位,贴挂在设备醒目处且不易脱落的位置。车间任何人不得摘除、不得任意改变设备状态标志。

4.3.4 设备的各种状态标记牌由设备的操作人保管，清洁状态只有当QA进行了相应状态的检查后，才能更换相应的标记牌。

4.4 设备管理卡: 每台设备都应有标明其基本信息的管理标识，白底黑字。内容包括设备名称、设备型号、设备编号、使用部门、责任人等，悬挂于设备的适当位置上。

4.5 各种管道除按规定外，应明显标明介质流向的箭头及流向地点。

4.6 无菌设备应标明灭菌时间和使用期限，超过使用期限的，应重新灭菌后再使用。

4.7 当设备状态改变时，要及时换牌，以防止发生使用错误。

5 文件变更历史记录：