药物分析试题,含答案

2． 判断一 个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定 三者的检验结果。

3． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

4． 目前公认的全面控制药品质量的法规有  GLP  、  GMP  、  GSP  、  GCP  。

5． 《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP    (B)GLP     (C)BP    (D)GMP    (E)GCP

7． 《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。

(A)GMP    (B)GSP    (C)GLP    (D)TLC    (E)GCP

8． 药品的概念？

答: 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质。

1． 中国药典的主要内容由  凡例  、  正文 、  附录  和  索引  四部分组成。

2． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的  千分之一  ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一  ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10％ 。

3． 目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C )

(A)2000年版   (B)2003年版   (C)2015年版   (D)2007年版   (E)2009年版 

4． 英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP      (B)BP        (C)GLP     (D)RP－HPLC   (E)TLC

5． 美国药典的缩写符号为( E )。

(A)WHO      (B)GMP       (C)INN     (D)NF        (E)USP

6． GMP是指( B )

(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范   (E)分析质量管理

7． 中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？

答: 中华人民共和国药典：Ch.P；日本药局方:JP 英国药典:BP；美国药典:USP；欧洲药典:Ph.Eur

1． 常见的药品标准主要有哪些？

答: 国家药品标准(药典)；临床研究用药品质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。

2． 中国药典(2005年版)是怎样编排的？

答: 凡例、正文、附录、索引。

3． 什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？

答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；

空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；

标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。

1．  药物鉴别方法要求_专属性强_， 再现性好 ，_灵敏度高 、_操作简便 、_快速 。

2．  常用的鉴别方法有 化学鉴别法 、 光谱鉴别法 、 色谱鉴别法 和 生物学法 。

3． 下列叙述中不正确的说法是 （ B ）

(A)鉴别反应完成需要一定时间     (B)鉴别反应不必考虑“量”的问题

(C)鉴别反应需要有一定的专属性   (D)鉴别反应需在一定条件下进行

(E)温度对鉴别反应有影响

4． 药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（ E ）

(A)药物中杂质的重量是1.0μg

(B)在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg

(C)在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg

(D)在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg

(E)药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一

5． 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（ D ）

(A)是有疗效的物质             (B)是对药物疗效有不利影响的物质

(C)是对人体健康有害的物质     (D)可以考核生产工艺和企业管理是否正常

(E)可能引起制剂的不稳定性

1．  检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(％)是(  C )

2．  药品杂质限量是指( B )

(A)药物中所含杂质的最小允许量     (B)药物中所含杂质的最大允许量

(C)药物中所含杂质的最佳允许量     (D)药物的杂质含量

3．  关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( A )

(A)杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量 

(B)杂质限量通常只用百万分之几表示  

(C)杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑

(D)检查杂质，必须用标准溶液进行比对

4．  中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( C )

(A)硫酸盐检查    (B)氯化物检查    (C)溶出度检查    (D)重金属检查

5． 药物的纯度是指( B )

(A)药物中不含杂质               (B)药物中所含杂质及其最高限量的规定

(C)药物对人体无害的纯度要求     (D)药物对实验动物无害的纯度要求

1．  药物中的重金属是指( D )

(A)Pb2＋  (B)影响药物安全性和稳定性的金属离子  (C)原子量大的金属离子

(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

2．  古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( B )

(A)氯化汞      (B)溴化汞      (C)碘化汞      (D)硫化汞 

3．  用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为( B )

(A)1ml    (B)2ml    (C)依限量大小决定    (D)依样品取量及限量计算决定

4．  氯化物检查中加入的目的是( C )

(A)加速氯化银的形成                        (B)加速氧化银的形成 

(C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰         (D)改善氯化银的均匀度

5．  砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( C )

(A)吸收砷化氢    (B)吸收溴化氢    (C)吸收硫化氢    (D)吸收氯化氢

6． 检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是( A )

(A)使产生新生态的氢    (B)增加样品的溶解度   (C)将五价砷还原为三价砷

(D)抑制锑化氢的产生   

1． 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( B )

(A)1.5           (B)3.5            (C)7.5            (D)11.5

2． 硫氰酸盐法是检查药品中的( B )

(A)氯化物    (B)铁盐    (C)重金属    (D)砷盐    (E)硫酸盐

3． 古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是( C )

(A)调节pH值      (B)加快反应速度      (C)产生新生态的氢

(D)除去硫化物的干扰      (E)使氢气均匀而连续的发生

4． 古蔡法是指检查药物中的( D )

(A)重金属    (B)氯化物    (C)铁盐    (D)砷盐    (E)硫酸盐

5． 用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用( D )

(A)内标法          (B)外标法            (C)峰面积归一化法   

(D)高低浓度对比法        (E)杂质的对照品法

6． 有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用( A )

(A)与标准比色液比较的检查法        (B)用HPLC法检查

(C)用TLC法检查       (D)用GC法检查       (E)以上均不对

1． 药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量，所采用的指示终点的方法为( D)

(A)永停滴定法         (B)内指示剂法             (C)外指示剂法  

(D)电位滴定法         (E)观察形成不溶性的二银盐

2． 在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是( D )

(A)咖啡因    (B)尼可杀米    (C)安定    (D)巴比妥类    (E)维生素E

3． 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为(  C  )。

(A)紫色      (B)蓝色      (C)绿色      (D)黄色      (E)紫堇色

4． 巴比妥类药物的鉴别方法有(  CD  )。

(A)与钡盐反应生产白色化合物       (B)与镁盐反应生产白色化合物

(C)与银盐反应生产白色化合物       (D)与铜盐反应生产紫色化合物

(E)与氢氧化钠溶液反应生产白色产物

5． 巴比妥类药物具有的特性为( BCDE )。

(A)弱碱性       (B)弱酸性            (C)易与重金属离子络和

(D)易水解(碱液共沸)       (E)具有紫外吸收特征

[6～9题] 

(A)紫色堇洛合物               (B)绿色洛合物

(C)白色沉淀，难溶性于氨液中   (D)白色沉淀，可溶性于氨液中

6．巴比妥在碱性条件下与钴盐反应，现象是            ( A )

7．硫喷妥钠在碱性条件下与铜盐反应，现象是          ( B )

8．苯巴比妥在碱性条件下与银盐反应，现象是          ( C )

9．巴比妥在碱性条件下与汞盐反应，现象是           ( D )

1． 药物结构中与FeCl3发生反应的活性基团是( B )

(A)甲酮基    (B)酚羟基    (C)芳伯氨基    (D)乙酰基    (E)稀醇基

2． 阿司匹林用中性醇溶解后用NaOH滴定，用中性醇的目的是在于( A )。

(A)防止滴定时阿司匹林水解  (B)使溶液的PH值等于7  (C)使反应速度加快

(D)防止在滴定时吸收CO2     (E)防止被氧化

3． 苯甲酸与三氯化铁反应生成的产物是( B )。

(A)紫堇色配位化合物     (B)赭色沉淀        (C)红色配位化合物

(D)白色沉淀             (E)红色沉淀

4． 下列哪个药物不能用重氮化反应( D )

(A)盐酸普鲁卡因          (B)对乙酰氨基酚

(C)对氨基苯甲酸          (D)乙酰水杨酸          (E)对氨基水杨酸钠

5． 具有 水杨酸结构 的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下，与 三氯化铁 反应，生成  紫  色配位化合物。反应适宜的pH为 4～６ ，在强酸性溶液中配位化合物分解。

6． 阿司匹林(ASA)易水解产生 水杨酸(SA) 。

7． 两步滴定法用于阿司匹林片剂的含量测定，第一步为  中和  ，第二步   水解与滴定   。

1． 盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有( A )

(A)重氮化-偶合反应     (B)氧化反应     (C)磺化反应     (D)碘化反应

2． 不可采用亚钠滴定法测定的药物是( D )

(A)Ar-NH2      (B)Ar-NO2     (C)Ar-NHCOR      (D)Ar-NHR

3． 亚钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为( D )

(A)电位法    (B)外指示剂法    (C)内指示剂法  (D)永停滴定法   (E)碱量法

4． 关于亚钠滴定法的叙述，错误的有( A )

(A)对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量

(B)水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量

(C)芳伯氨基在碱性液中与亚钠定量反应，生成重氮盐

(D)在强酸性介质中，可加速反应的进行

(E)反应终点多用永停法指示

5．用外指示剂法指示亚钠滴定法的终点，所用的外指示剂为( E )

(A)甲基红-溴甲酚绿指示剂       (B)淀粉指示剂

(C)酚酞        (D)甲基橙        (E)碘化钾—淀粉指示剂

6．重氮化-偶合反应所用的偶合试剂为( A )

(A)碱性-萘粉   (B)酚酞   (C)碱性酒石酸铜  (D)三硝基酚   (E)溴酚蓝

1． 芳胺类药物根据基本结构不同，可分为  对氨基苯甲酸酯类  和  酰胺类  。

2． 对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有   芳伯氨基   结构，能发生重氮化-偶合反应；有

  酯键(或酰胺键)  结构，易发生水解。

3． 对乙酰氨基酚含有  酚羟  基，与三氯化铁发生呈色反应，可与利多卡因和醋氨苯砜区别。

4． 分子结构中含  芳伯氨   或   潜在芳伯氨   基的药物，均可发生重氮化-偶合反应。

5． 亚钠滴定法中，加入溴化钾的作用是    加快反应速率    ；加入过量盐酸的作用是:

①  加快反应速率  、②  亚硝基的酸性溶液中稳定  、③ 防止生成偶氮氨基化合物 ，但酸度不能过大，一般加入盐酸的量按芳胺类药物与酸的摩尔比约为  2.5～6  。

6、用化学方法区别下列药物

1．盐酸普鲁卡因  2．盐酸丁卡因       3．对乙酰氨基酚  4．肾上腺素

解: 1．盐酸普鲁卡因具芳伯氨基，可发生重氮化-偶合反应，产生橙黄至猩红色沉淀。

2．盐酸丁卡因具有仲胺结构，可与亚反应，生成乳白色沉淀。

3．对乙酰氨基酚具有酚羟基，可与三氯化铁发生显色反应，呈蓝紫色。

4．肾上腺素与三氯化铁发生显色反应，呈翠绿色，再加氨水即变紫色最后变成紫红色。

1．  下列药物中，哪一个药物加氨制银能产生银镜反应( C )

(A)地西泮    (B)阿司匹林   (C)异烟肼   (D)苯佐卡因      (E)苯巴比妥

2．  硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下显( C )

(A)红色荧光   (B)橙色荧光   (C)黄绿色荧光   (D)淡蓝色荧光    (E)紫色荧光

3． 异烟肼中的特殊杂质是( A )

(A)游离肼    (B)硫酸肼   (C)水杨醛   (D)对-二甲氨基苯甲醛       (E)SA

1． 对乙酰氨基酚的特殊杂质是什么？用什么方法对其进行鉴别？

答：(1)特殊杂质是对氨基酚。

(2)利用对氨基酚在碱性条件下可与亚铁氢化钠生成兰色配位化合物，而对乙酰氨基酚无此反应的特点，与对照品比较，进行限量检查。

2．试述亚钠滴定法的原理，测定的主要条件及指示终点的方法？

答：(1)原理：芳伯氨基药物在酸性溶液中与亚钠反应，生成重氮盐，用永停或外指示剂法指示终点。

(2)测定的主要条件

加入适量的KBr加速反应速度

加入过量的HCl加速反应

室温(10～30℃)条件下滴定

滴定管尖端插入液面下滴定

(3)指示终点的方法

有电位法、永停滴定法、外指示剂法和内指示剂法。

药典中多采用永停滴定法或外指示剂法指示终点。

（1-4题共用备选答案） 　　

A．绿奎宁反应 　　B．双缩脲反应 　　C．重铬酸钾的反应 　　D．甲醛-硫酸试液的（Marquis）反应 　　E．托烷生物碱（Vitali）反应 　　

以下药物可采用的鉴别方法是 　　

1．盐酸麻黄碱 （B）　　

2．硫酸阿托品 （E）　　

3．硫酸奎宁（A） 　　

4．盐酸吗啡 （D） 

5． 用溴酸钾法测定异烟肼的依据是( B )

(A)吡啶环的弱碱性         (B)酰肼基的还原性    (C)吡啶环的特性           

(D)遇碱水解后，释放出的二乙胺的特性       (E)以上均不对

6．_ 钯离子比色 _法可选择性地用于未被氧化的吩噻嗪类药物的测定。

[8～9题]

(A)与碘化铋钾生成沉淀

(B)与AgNO3生成二银盐的沉淀

(C)与氨制AgNO3生成银镜反应

(D)在酸性条件下与亚钠生成重氮盐

(E)在弱酸性条件下与Fe3+反应生成紫色配位化合物

1．生物碱的鉴别反应     ( A )

2．异烟肼的鉴别反应     ( C )

1．  下列药物的碱性溶液，加入铁后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是( B )

(A)维生素A    (B)维生素B1    (C)维生素C   (D)维生素D    (E)维生素E

2．  维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是( C )。

(A)硼酸     (B)草酸     (C)丙酮     (D)酒石酸     (E)丙醇

3．  能发生硫色素特征反应的药物是( B )

(A)维生素A   (B)维生素B1         (C)维生素C    (D)维生素E    (E)烟酸

4．  测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了( E )

(A)保持维生素C的稳定    (B)增加维生素C的溶解度     (C)使反应完全

(D)加快反应速度          (E)消除注射液中抗氧剂的干扰

5． 维生素C的鉴别反应，常采用的试剂有( B )

(A)碱性酒石酸铜  (B)银  (C)碘化铋钾   (D)乙酰丙酮  (E)三氯醋酸和吡咯