洁净区工作服洗涤、灭菌标准操作规程

建立一个洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程，指导正确操作。

2.范围

本规程适用于各洁净区所用洁净区工作服（洁净服、洁净鞋）的清洗、整理、灭菌的操作。

3.责任

3.1.生产管理人员和车间洁净服清洗灭菌人员负责本规程的实施。

3.2.质保部QA负责监督本规程的执行情况。

4.内容

4.1.不同区域的洁净区工作服要分别洗涤，在各区域的整衣间整衣，操作前应确认：

(1)空调净化系统已运行至少30分钟；

(2)洗衣机、灭菌器有“完好”状态标志。

4.2.清洗周期

4.2.1.C/D级区工作服的清洗周期：

(1)洁净服每班洗涤1次，洁净鞋每周清洗1次。

(2)已清洗，未发放使用的工作服，有效期限为从清洗时日算起的第7天。超过有效期限再次使用前必须重新清洗。

4.3.洁净服的清洗

4.3.1.逐件检查待清洗的工作服，挑出破损的衣物，可修补的送出洁净室修补，无法修补的，作淘汰处理。

4.3.2.检查待清洗的衣物有无明显污渍，若有，先加入洗衣液重点手工搓洗。

4.3.3.将待清洗的洁净服投入洗衣机中，按2ml/kg衣物的比例，加入洗衣液。

4.3.4.按照《洗衣机使用维护保养操作规程》的方法设定洗衣机的洗涤程序，接好洗衣机上下水管，放入纯化水，启动洗衣机，由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。

4.3.5.填写《洁净服清洗记录》（附件1）及洗衣机的设备运行记录。

4.4.整理

4.4.1.A/B级区洁净服必须在超净工作台内逐件进行整理。C/D级区洁净服可在洗衣间的操作台上整理。

4.4.2.将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出，仔细检查洁净服的内、外包边有无毛头（纤维）露出，若有，应清理干净；无法清理的，应将该衣物送出洁净区缝补。

4.4.3.至少提前15分钟，启动超净工作台的风机。

4.4.4.在规定的操作区域内，分别将检查合格的C/D级洁净服折叠整齐，对号装入各自对应的衣袋内，将口部扎紧。

4.4.5.填写超净工作台的设备运行记录。

4.5.二更洁净鞋的清洗

4.5.1.清洗剂及清洗整理用具：洗衣液、鞋刷、塑料鞋架。

4.5.2.清洗操作

4.6.2.1.将要清洗的二更洁净鞋放入大塑料桶中，加入洗衣液、纯化水浸泡约5分钟，用鞋刷里外刷洗干净。

4.6.2.2.将刷洗干净的二更洁净鞋用纯化水反复漂洗至无泡沫。

4.6.2.3.从大塑料桶中取出已漂洗干净的二更洁净鞋，整齐的放在鞋架上完全晾干。

4.6.2.3.根据需要，按照二更洁净鞋编号可直接放入对应二更衣柜供使用。

4.6.2.4.填写《二更洁净鞋清洗记录》（附件2）。

4.6.2.5.洁净鞋如发现有破损可修补的送出洁净室修补，无法修补的应立即更换。

4.6.一更洁净鞋的清洗

4.6.1.清洗剂及清洗整理用具：洗衣液、鞋刷、塑料鞋架。

4.6.2.清洗操作

4.7.2.1.将要清洗的一更洁净鞋放入大塑料桶中，加入洗衣液、纯化水浸泡约5分钟，用鞋刷里外刷洗干净。

4.7.2.2.将刷洗干净的一更洁净鞋用纯化水反复漂洗至无泡沫。

4.7.2.3.从大塑料桶中取出已漂洗干净的一更洁净鞋，整齐的放在鞋架上完全晾干。

4.7.2.3.根据需要，将一更洁净鞋放入一更区换鞋柜内使用。

4.7.2.4.填写《一更洁净鞋清洗记录》（附件3）。

4.7.2.5.洁净鞋如发现有破损可修补的送出洁净室修补，无法修补的应立即更换。

4.7.注意事项

4.7.1.清洗好的洁净区工作服必须在与使用环境洁净度级别相同的条件下整理。

4.7.2.不同级别的洁净工作服不得同时在同一台洗衣机中清洗。

4.7.3.灭菌器内物品不可摆放过密，必须留有足够空隙，以利蒸汽传导。

4.7.4.洁净区工作服在效期内穿着时，如有沾污，应及时清洗。

4.7.5.洗衣机清洗洁净服结束，须加纯化水漂洗洗衣机滚筒至少5分钟进行自净。

5.记录

洁净服清洗记录

二更洁净鞋清洗记录

一更洁净鞋清洗记录

6.相关文件

洗衣机使用维护保养操作规程  HYT/SOP-EQ-SB-012

7.参考文献

无

8.修订历史

洁净服清洗记录

编号：                                                            HYT/SMP-WS-SC-003

二更洁净鞋清洗记录

编号：                                                            HYT/SMP-WS-SC-003

一更洁净鞋清洗记录

编号：                                                            HYT/SMP-WS-SC-003