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本管理手册的目的是，将IATF16949:2016、ISO14001:2015及ISO45001:2018的质量/环境/职业健康安全要求事项反映到本公司及相关组织的质量/环境/职业健康安全管理系统中，使该质量/环境/职业健康安全管理系统切实有效的实施。
本管理手册适用于在******有限公司实施的IATF16949:2016、ISO14001:2015及ISO45001:2018的适用产品的相关设计、制造、销售、售后服务中的质量/环境/职业健康安全管理系统。
1.1本管理手册中包含满足客户要求事项、适用法律法规及公司制度等内容。
1.2包含适合系统的有效应用（含流程）、客户要求事项、法律法规、公司制度等内容。
1.3适用汽车安全及智能化系统的研发、生产、销售及售后服务。
2．引用规范
本公司管理手册由IATF16949:2016、ISO14001:2015及ISO45001:2018组成.
汽车产品必须编制控制计划，满足客户要求事项、IATF要求事项。
3. 术语
3.1 ISO9000:2015《质量管理体系 要求》中的基础和术语》
3.2 IATF16949:2016《质量管理体系—汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001:2015的特殊要求》中3.1汽车行业的术语和定义
3.3 ISO14001:2015《环境管理体系 要求及使用指南》中的相关术语及定义。
3.4 ISO45001:2018《职业健康安全管理体系 要求及使用指南》中的相关术语及定义。
4．组织环境：
4.1理解组织及其环境：
公司由总经理组织各部门对影响公司实现质量/环境/职业健康安全管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并每年在管理评审会议上进行评审。
4.2 理解员工及其相关方的需求和期望
公司明确对与质量/环境/职业健康安全管理体系有关的客户、公司员工、社区、机构、社会团体等的需求和期望，并对其需求予以应对，将其结果通过每年的管理评审会议进行评审并做相关的改进。
相关文件：《组织内外部环境及相关方期望管理控制程序》
4.3 确定质量/环境/职业健康安全管理体系的范围
4.3.1 确定质量/环境/职业健康安全管理体系的范围
在本手册1.3中已规定了质量/环境/职业健康安全管理体系的适用范围。
4.3.2 顾客特殊要求
客户特殊要求事项经评估和确定后识别于附件一：《客户特殊要求事项清单》。
4.4 &4.4.1 质量/环境/职业健康安全管理体系及其过程
公司按IATF16949：2016、ISO14001:2015及ISO45001:2018标准的相关要求，确立管理系统。形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。
1）通过“流程图”，明确构成系统的程序及其关系的相互作用。
2）明确程序的实施顺序及应用基准。
3）明确应用及监管程序所需资料、信息及其传达方法。
4）制定监测所需程序，分析其信息，评估是否与本公司的含持续改善在内的计划或意向相同，构建采取必要措施的程序。
5）风险分析依照第6．1项之规定。
相关文件：附件三《质量/环境/职业健康安全流程图》
4.4.1.1 产品和过程的符合性
公司的所有产品和过程包括服务件及外包的产品和过程符合顾客和法律法规的要求。其控制程序和方法见8.4。
4.4.1.2产品安全
为明确产品的安全性，公司从对产品安全有关的产品和过程进行确定并管理,通过APQP的策划控制，并制定相关的FMEA、控制计划、工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件控制产品安全性。
相关文件： 《APQP产品质量先期策划控制程序》
《FMEA潜在失效模式及后果分析管理程序》
《控制计划管理程序》
《作业指导书》
4.4.2 公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与相关证据。见7.5.
相关文件：《文件记录控制程序》
5.领导作用和员工参与
5.1 领导作用和承诺
关于构建本公司的质量/环境/职业健康安全管理体系、持续改善其有效性，总经理的职责为如下所示。
1）总经理为确认质量/环境/职业健康安全管理体系的有效性，应召开管理评审会议，并确认评审内容。
2）确定质量/环境/职业健康安全方针、目标及达成计划。
3）召开管理评审会议，评估质量/环境/职业健康安全管理体系的适合性及持续改善能力。
4）通过“经营方针”来体现并确认构建质量/环境/职业健康安全管理体系所需资源的准备情况。
5）在组织内传达质量/环境/职业健康安全方针、质量/环境/职业健康安全管理体系要求事项的重要性。
6）为了对组织实施质量/环境/职业健康安全目标及其计划达成，总经理应明确参与评价。
7）总经理在给予各部门管理者责任及权限的同时，应任命质量/环境/职业健康安全管理体系的管理代表，并让该负责人就任。
相关文件：《管理职责控制程序》
5.1.1总则
5.1.1.1公司责任
总经理为让公司达成企业责任，应明确就业规则，并将该内容传达给员工。
相关文件：《员工手册》
5.1.1.2过程有效性和效率
总经理为确认本公司的产品实现过程及其支持过程的有效性及效率，应在管理评审会议上确认并评估质量目标和计划的达成结果。
相关文件：《质量方针》
《质量目标》
《管理评审控制程序》
5.1.1.3过程负责人
总经理应从本公司的组织流程中任命合格的各过程负责人。过程负责人负责各过程和相关输出（目标的设定及达成，人员教育训练，纠正和预防措施的使用等）的管理，同时应明确其权限。
相关文件：附件三《质量管理体系过程流程图》
5.1.2 以顾客为关注焦点
总经理应明确并满足客户要求事项及法律法规等要求，通过识别和应对风险和机遇，努力维持并提高客户满意度。
相关文件：《客户满意度管理程序》
《管理评审控制程序》
5.2方针
5.2.1质量/环境/职业健康安全方针
总经理制定作为本公司质量/环境/职业健康安全方针，并在组织内广泛传达。另外，应定期更新并管理方针的适合性。
相关文件：《质量/环境/职业健康安全方针》
5.2.2质量/环境/职业健康安全方针的传达
利用早会、广告牌、卡片等形式，将方针传达给公司员工。如有变更，每次变更时均应传达。
5.3组织的岗位、职责、责任及权限
为有效的实施质量/环境/职业健康安全管理体系，总经理确定了本公司组织架构，并制定了《管理职责控制程序》规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达。
相关文件：《管理职责控制程序》
5.3.1组织的职责、责任及权限-补充
确定实施质量管理体系相关业务的组织责任及权限，以本公司的管理手册为基础，应用、维护及管理以IATF16949:2016为基础的质量管理体系，确保满足顾客要求。
5.3.2产品要求及纠正措施的职责权限
制程质量异常、拒收（收货、出货）、客户投诉发生时、不合格产品及过程的部门负责人（确认者）在确认其内容之后，联系所属领导。
管理代表及品质部门所属领导在有必要纠正质量问题时，应停止生产并予以应对。
通常情况下，关于生产制程中产品质量的相关责任，由各制程的所属领导承担，
当所属领导不在时，应选定各制程的领导，并由该领导承担责任。
相关文件：《不合格品控制程序》
5.4参与和协商
为确保与员工及其他相关方进行有关职业健康安全信息的交流，公司各部门建立沟通过程。
1)行政部负责公司内、外部职业健康安全信息的交流与管理；
2)各部门负责相应业务范围内的职业健康安全信息的交流与处理，并配合行政部；
3)总经理或管理者代表负责重大职业安全健康信息处理的审批。
相关文件：《沟通管理程序》
6.策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1&6.1.2
本公司依总经理主导制订的经营方针及质量/环境/职业健康安全管理体系内外部环境分析，将所识别出的风险和机遇引入质量/环境/职业健康安全目标中，并予以管控。对开发时以及量产时的风险进行分析及验证。通过该活动，努力降低和防止风险。另外，应将该活动作为质量改善活动之一，有计划的开展。
相关文件：《风险和机遇应对控制程序》
6.1.2.1风险分析
从顾客投诉索赔、公司内部的产品及过程不良等情况中进行风险分析，并反映到FMEA、控制计划中，努力降低风险。
相关文件：《客户投诉控制程序》
《不合格品控制程序》
6.1.2.2预防措施
各部门依照《设备及治具管理程序》有计划的保养生产设备及治具。另外，应对生产设备及治具的保养活动进行评估，必要时进行改善。应通过管理台账，明确作为保养检查对象的生产设备及治具。必要时应准备维修及消耗用的备品部件。各部门应采用已知的保养方法，持续改善生产设备的有效性及效率。
相关文件：《设备及治具管理程序》
《纠正及预防控制程序》
6.1.2.3应急计划
发生劳动力不足、主要设备故障、外部供应中断、产品召回以及环境/职业健康安全紧急情况和潜在事故等紧急情况时，公司各部门应依《应急计划控制程序》实施，确保预防或减少其带来的不利影响，保证必要数量及交货期。但预计交货期及数量存在问题时，应联系客户进行调整。
相关文件：《应急计划控制程序》
6.1.2.4环境因素
公司对环境管理体系范围内的所有活动、产品和服务中能够控制和施加影响的环境因素及其相关的环境影响进行了识别、评价，并确定了重要环境因素并对其采取管控措施。当环境因素发生变化时及时更新。
相关文件：《环境因素识别与评价控制程序》
6.1.2.5危险源辨识及风险和机会评价
公司对职业健康安全管理体系范围内的所有活动、产品和服务过程中能够控制和施加影响的危险源进行了识别、评价，确定了重要危险因素及职业健康安全风险和机会，对识别出的重要危险源及风险采取管控措施。当危险源发生变化时及时更新。
相关文件：《危险源识别与评价控制程序》
6.1.3法津法规及其它要求
各部门对与本公司环境/职业健康安全相关的法律法规进行识别、评价，并跟踪其变化，以便及时更新。
相关文件：《法律法规及合规性评价控制程序》
6.1.4措施的策划
公司对已确定的重要环境/职业健康安全因素、合规义务、经营管理过程的风险和机会及紧急情况采取了控制措施，并评估这些措施的有效性
相关文件：《环境因素识别与评价控制程序》
《危险源识别与评价控制程序》
《法律法规及合规性评价控制程序》
《应急计划控制程序》
6.2质量/环境/职业健康安全目标及其实现的策划
6.2.1&6.2.2质量/环境/职业健康安全目标及其实现的策划
总经理及管理代表根据公司的质量/环境/职业健康安全方针、顾客要求、确定的质量/环境/职业健康安全重要因素、以及法律法规要求，制定质量/环境/职业健康安全目标指标和方案并形成文件，公司的目标指标分解到各部门，并对其达成情况予以监控评价。另：职业健康安全目标制定时，需与员工进行协商。
相关文件：《质量/环境/职业健康安全目标》
《目标方案控制程序》
6.3变更的策划
当质量管理体系进行变更时，应以《文件记录控制程序》为基础，有计划的实施变更。
相关文件：《文件记录控制控制》
7.支持
7.1资源
7.1.1总则
通过《管理职责程序》，确定由各部门所执行质量/环境/职业健康安全管理体系的流程，总经理通过“经营计划”及“年度组织架构”明确各流程的经营资源，并分配必要的资源。
质量/环境/职业健康安全管理体系的有效改善，在《质量/环境/职业健康安全目标》中已明确执行部门，并分配必要的资源。
提高客户满意度，已在《客户满意度管理程序》中制定业务流程，同样分配必要的资源。
7.1.2人员
各部门负责人明确影响质量/环境/职业健康安全管理体系的实施及有效性的过程，反映到各岗位任职资格规定中。
相关文件：《人力资源控制程序》
7.1.3基础设施
通过《控制计划》、《作业指导书》、《检查操作指导书》或《设备及治具管理程序》等相关文件，确定并提供过程运行所需的设施。在必要时，应包含下列内容：
1）作业场所的条件及必要的附属品（纯净水、适合的温湿度等）、设备。
2）所使用的机器、治工具及软件。
3）维修、运输及业务支持所需的公司内外的支持业务。
相关文件：《设备治具管理程序》
《监视与测量设备控制程序》
7.1.3.1工厂、设施及设备的策划
工程部对工厂设施及生产设备等采取适当的布局。且已明确不合格品的控制管理。并讨论生产设备的生产能力，在设计评审会议上进行报告。
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
7.1.4过程运行环境
公司已确定了产品实现过程所需的人工及物理操作环境时，并通过《控制计划》、《作业指导书》、《检验指导书》、《制程控制程序》等相关文件为基础，准备并维持正确的工作环境。
相关文件：《控制计划管理程序》
《作业指导书》
《检验指导书》
《制程控制程序》
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1 总则
公司各部门针对控制计划中识别出的检验/测试仪器变异管理（稳定性）、制程能力等的基本统计概念及使用方法，并对人员进行教育之后进行执行。
另外，本公司产品的设计、制造、检查流程以及质量管理体系的适合性及有效性的改善等情况所需的监测活动，规定于程序、控制计划、作业指导书、检验指导书及质量目标达成计划等文件，并予以实施。
此类文件中规定其监测对象及方法，必要时也应规定统计方法的使用，并予以实施。
相关文件：《控制计划管理程序》
《作业指导书》
《检验指导书》
《制程控制程序》
《MSA控制程序》
7.1.5.2测量可追溯性
品质部门针对监测所用的全部测量检查仪器及试验设备（含客供监测仪器）依照《监视与测量资源控制程序》规定的校验周期进行校正及验证。在保管该记录的同时，在监测仪器上贴上标签并进行管理。
相关文件：《监视与测量资源控制程序》
《文件记录控制程序》
7.1.5.3实验室要求
7.1.5.3.1内部实验室
公司明确内部校准所使用的环境、校验人员资质、仪器设备的校准范围、校准周期在《监视与测量资源控制程序》中明确规定，将校验结果记入《内部校验记录》中，同时在相应仪器上进行标识并进行管理。
相关文件：《监视与测量资源控制程序》
7.1.5.3.2外部实验室
需要委托外部实验室时，应使用本公司的品质部及采购部所认定的实验室，且此实验室需通过ISO/IEC17025第三方认可。
相关文件：《监视与测量资源控制程序》
7.1.6组织知识
关于组织的知识，公司于《知识管理程序》中明确规定，并进行维护，使之在必要时可以使用。
相关文件：《知识管理程序》
7.2 能力
7.2.1 能力
各部门应明确有必要进行能力管理的且直接影响产品要求事项的业务和其必要能力，并反映到各岗位任职资格规定中。
本公司的必须明确其必要能力的业务为如下所示。
1)其个人的知识及技能直接影响产品要求事项的业务。
2)决定产品设计及制造工程的业务。
3)制程检查及收货、出货检查业务。
4)内部审核业务。
5)化学品、电、气管理业务。
6)车辆运输业务。
相关文件：《人力资源管理程序》
7.2.2 能力——在职培训
针对 《人力资源管理程序》中有明确必要能力的业务，各部门应评估本部门相关人员是否具有相应能力。能力不足时，应进行教育及培训或做出相应计划及安排，使其具备必要经验。在实施计划或安排事项之后，行政部门监督该人员的负责人将其结果与必要能力进行比较及评估。
另外，各部门发生新员工调入或人事变动等情况时，对于该人员应采取相同措施。
相关文件：《人力资源管理程序》
7.2.3 内部审核员能力
本公司的质量/环境/职业健康安全管理体系符合IATF16949:2016、ISO14001:2015及ISO45001:2018的要求事项，为了评估本公司规定的质量/环境/职业健康安全管理体系的流程是否有效运行及维护，应实施内部审核。并明确体系审核员、过程审核员、产品审核员的能力。
相关文件：《内部审核控制程序》
7.2.4 二方审核员能力
为提高供应商产品质量，本公司明确对供应商实施监查的二方审核员之能力。
相关文件：《供应商管理控制程序》
7.3 意识
7.3.1意识
公司的各部门通过质量/环境/职业健康安全管理体系的培训，提高方针、目标，明确出不符合管理体系的有效性及要求事项的重要性，将其文件化并进行维护。
相关文件：《质量/环境/职业健康安全方针》
《质量/环境/职业健康安全目标》
7.3.2员工激励和授权
本公司通过以质量目标实现、体系改进、技术创新等活动的激励机制，提高员工的工作动力及意识。
相关文件：《人力资源控制程序》
7.4 沟通
在《沟通参与协商控制程序》及其它程序中规定，关于质量/环境/职业健康安全管理体系的各流程及部门之间的必要的传达信息及传达方法，力求在组织内部及相关方顺利沟通。
相关文件：《沟通参与协商控制程序》
7.5 文件化信息
7.5.1总则
在《文件记录控制程序》中规定确定质量/环境/职业健康安全管理体系的相关文件的分类、编号 、版本，明确文件的制定和审批权限、发布、修改、废除及保管的相关要求。
相关文件：《文件记录控制程序》
7.5.2 创建和更新
各部门依《文件记录控制程序》为基础，进行编制及更新。
相关文件：《文件记录控制程序》
7.5.3 文件化信息
7.5.3.1&7.5.3.2文件化信息的管理
7.5.3.2.1记录的保管
依照《文件记录控制程序》，在规定期限内保管相关文件及记录。
针对客户提出要求时，以及法律法规另行规定了保管期限的情况下的文件及记录，应依照其要求及规定执行。
相关文件：《文件记录控制程序》
7.5.3.2.2工程规范
依客户的技术规格及规格书为基准的要求事项应反映到本公司编制的控制计划、作业指导书、图纸、检验标准等文件中。
1）工程部门在客户的技术规格及规格书发生变更时，应在客户的要求时间内，最多应在10个工作日之内确认其内容，当判断有必要变更本公司发布的相关文件时，应对相关文件变更并发布。通过《工程变更控制程序》实施变更。
2）该类技术规格及规格书的变更中，影响到PPAP生产件批准的相关文件（如：控制计划、FMEA等）时，需要对其进行更新并征得客户确认。
相关文件：《工程变更控制程序》
8.运行
8.1 运行策划和控制
为确保产品从报价至出货的各个阶段能够满足质量要求，公司建立各部门职责、部门间的关联及相关文件，均记录于质量体系保证图中。在各制程中，需要制定客户要求规格事项时，将每个产品要求规定于控制计划、作业指导书、检验指导书中，并依此实施。
为确保环境/职业健康安全管理体系、方针、目标的实现，公司建立各部门职责及相关文件，如：《环境因素识别控制程序》、《危险源识别控制程序》等，并依此实施，使与重要环境因素/危险源有关的活动、产品或服务得到有效的控制。
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
《控制计划管理程序》
《作业/检验指导书》
《环境运行控制程序》
《环境因素识别控制程序》
《危险源识别控制程序》
8.1.1运行策划和控制——补充
产品实现策划，在《APQP产品质量先期策划控制程序》中明确规定。
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
8.1.2保密
合同中与客户签署的开发产品及项目，以及相关的产品信息，应予以保密。
相关文件：《员工手册》
8.1.3危险源消除与职业健康安全风险降低
以《危险源识别控制程序》为基础，对影响职业健康安全相关过程之危险源进行了识别、评价，确定了重要危险因素及职业健康安全风险，并对识别出的重要危险因素及风险采取管控措施。当危险源发生变化时及时更新。
相关文件：《危险源识别与评价控制程序》
8.2产品和服务要求
8.2.1&8.2.1.1 顾客沟通
当存在客户指定的语言文字及格式、方式（CAD、电子数据的交换等）时，应依照客户规定，将含数据在内的必要信息与客户进行沟通。如：
1）产品及服务相关信息的提供
2）交易、合同、订单的处理（含变更）
3）产品及服务相关的含客户投诉的反馈
4）客户所有物品的使用及管理
5）在紧急情况下进行应对的特别要求事项
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
《订单评审控制程序》
《客户满意度控制程序》
《客户投诉控制程序》
《顾客财产管理程序》
《应急计划控制程序》
8.2.2产品和服务要求的确定
在本公司将产品出货为止的适当期限内，规定了本公司对下列事项进行评审并予以实施。
1）确认是否已将产品相关的要求事项转换至内部文件进行管理实施。
2）当产品要求事项与之前不同时，确认该不同事项是否已经解决。
3）确认是否具备满足产品要求事项的能力。
客户并未以文件形式传达要求事项时，本公司应将客户意见文件化。
另外，当产品要求事项发生变更时，应变更相关文件的内容，并联系相关部门。
相关文件：《APQP产品质量先期测试控制程序》
8.2.3产品和服务要求的评审
8.2.3.1组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务
8.2.3.1.1产品及服务相关的要求事项的评审-补充
针对产品及服务相关的要求事项，应以《APQP产品质量先期策划控制程序》为基础进行评审。在有必要进行记录以及采取处理时，应进行记录。另外，在于客户沟通之前，必须进行评审。将以下项目规定于《订单评审控制程序》中。
1）含客户规定的交货及交货后的活动在内的要求事项
2）客户虽未明示，但已知指定用途或意图用途时，依据该用途的要求事项。
3）本公司规定的要求事项
4）适用于产品及服务的法规制度要求事项
5）与之前提出的合同或订单所不同的要求事项
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
《订单评审控制程序》
8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性
如客户有指定的特殊特性时，应将其要求的项目及特殊特性的管理方法记录于控制计划、作业指导书中，并予以实施。将其结果记录于控制图中。另外，控制计划中无法充分记述其管理方法时，应记录于作业指导书中，并予以实施。
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
《控制计划》
8.2.3.1.3组织制造可行性
多方论证小组在签署产品量产相关的合同之前，应以生产可行性记录为基础，
确认生产的可行性。并将对于该生产可行性的探讨内容及结果记录于生产可行性记录中，经管理代表确认后，报请总经理批准。
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
8.2.4产品和服务要求的变更
客户提出的要求事项发生变更时，业务部应与本公司的相关部门进行联系。相关部门的负责人在变更必要资料的同时，应在DR会议上提出该变更内容，并进行评审。
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
8.3产品及服务的设计和开发
8.3.1产品及服务的设计和开发——补充
公司依《APQP产品质量先期策划控制程序》实施设计和开发。
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
8.3.2 设计和开发策划
8.3.2.1 设计和开发策划
包含以下事项在内的全部设计流程及阶段均规定于《APQP产品质量先期策划控制程序》中，并予以实施。
1）决定设计负责人
研发部门所属领导应考虑履行设计业务所需的技能及知识等级，选出合适的人员，担任项目负责人。
2）个别产品的设计计划
项目负责人应与研发部门负责人进行协商，以客户的要求日程为基础，讨论下列事项，并制订设计开发任务书。
a）设计操作过程及日程（外观图纸、交货标准、试产品的制造及提交等）。
b）进行项目启动会议、设计及制造工程审查会议、样品评审会议、设计及制造工程验证会议、量产试产评审会议、量产转移会议、设计的适合性确认的时间。
3）设计相关的责任及权限
关于设计业务相关的责任及权限，规定于《APQP产品质量先期策划控制程序》中。
4）与各单位进行交流
通过《APQP产品质量先期策划控制程序》明确设计各阶段相关部门、相关事项及必要的信息， 并予以实施。
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
8.3.2.2 产品设计技能
研发部所属领导应根据履行设计业务所需要的能力（技能及知识等级），选出适合人员，担任设计负责人。
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
8.3.2.3含嵌入式软件产品的开发
在开发含嵌入式软件的产品时，应以《APQP产品质量先期策划控制程序》为基础进行开发。
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
8.3.3设计和开发的输入
8.3.3.1产品设计输入
设计负责人应取得含下列内容在内的设计相关的输入信息，并确认其内容的适合性，之后召开项目启动会议，将其内容作为产品要求事项进行评审，并记录结果。
1）客户要求事项（特殊特性、识别、可追溯性、包装等）。
2）是否存在产品相关的法律及行业标准，如有，则需要其内容。
3）过去的设计信息、同行业其他公司的分析信息、供应商提供的信息、内部信息、市场数据及其他适当的信息。
4）设计上必不可少的其他必要信息。
产品质量、产品寿命、可靠性、耐久性、安全性、时间及成本目标。
在明确安全、环境、客户要求（服务等）内容的同时，也应考虑设计者的责任。
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
8.3.3.2制造过程设计的输入
依照《APQP产品质量先期策划控制程序》制造过程设计的输入中包含下列事项，应进行文件化并进行评审。
1）产品设计的输出数据,包括特殊特性。
2）生产能力、过程能力、必要日程及成本相关的目标。
3）客户要求事项。
4）以往开发的经验。
5）防错法。
6）产品所需功能及性能。
7）是否存在产品相关的法律及规则，如有，则需要其内容。
8）以往存在类似设计时，需要该相关信息。
9）制造工程设计上必不可少的其他必要信息。
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
8.3.3.3特殊特性
特殊特性应在设计阶段予以确立，在量产准备阶段，通过多方论证小组进行最终决定。
为标明特殊特性相关的过程阶段，应在图纸、FMEA、控制计划、作业指导书上，注明客户的特殊特性符号标识，或本公司相应的符号标识。
但存在客户指定的特殊特性时，应依照客户要求的定义及符号，将其结果记录于控制图中。
关于控制图中无法记录的特殊特性，应全部选出并予以对应，并将该类管理方法记录于控制计划中。
但在控制计划中无法充分记录其管理方法时，应记录于作业指导书中，并予以实施。
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
《控制计划管理程序》
《FMEA潜在失效模式及后果分析控制程序》
8.3.4设计和开发控制
8.3.4.1监视
项目负责人应在项目启动会议、设计及制造工程审查会议、样品评审会议、设计及制造工程验证会议、量产试产评审会议、量产转移会议上进行开发相关的管理。
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
8.3.4.2设计和开发确认
制造过程设计的适合性确认应按照下列任意方法进行，如存在结果及必要措施时，应进行记录。
1）以客户批准为基础的适合性确认（部件及OEM时）
制造工程设计负责人在“设计验证”之后，将量产试产品提交给客户，并确认是否得到客户批准。
2）以使用用途为基础的适合性确认
a)制造过程设计负责人在设计验证时，考虑使用用途及条件，确认是否已实施检测及可靠性测试，并记录结果。
b)当制造规格的内容比规格书的内容更严格或测试项目较多时，制造过程设计负责人应对其内容实施测试，确认是否合格。
c)首批量产时，确认量产试产时的问题点是否得以改善，或者再次计算过程能力，并与量产试产时进行比较，证明没有问题。
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
8.3.4.3样件方案
客户提出要求时，应制定试产计划及试产的控制计划。对于试产品尽量与量产时使用相同的供应商、制造过程及治工具。并对规格书中要求的性能测试项目进行监测，包括监测完成时间，并将该方法及结果进行记录。将过程被外包时，应进行技术标准的指导，同时对外包过程承担责任。
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
《控制计划管理程序》
8.3.4.4产品批准过程
本公司以客户要求为基础，进行产品审批流程。当没有客户要求时，应依照
《PPAP控制程序》予以实施。
关于供应商（资材及部件）的产品审批流程，应通过提交《产品规格书》来办理;另外，对于重要资材及部件的供应商，应依《PPAP控制程序》为基础，要求该供应商予以实施。
相关文件：《PPAP控制程序》
8.3.5设计和开发的输出
8.3.5.1设计和开发的输出——补充
依照《APQP产品质量先期策划控制程序》实施，产品设计的输出包含下列事项：
1)DFMEA、可靠性测试的结果。
2)特殊特性、规格。
3)适当的产品防错法。
4)产品的定义（含“图纸”或数值数据）。
5)产品设计审查的结果。
6)必要时的故障诊断指南。
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
8.3.5.2制造过程设计的输出
制造工程设计的输出包含下列事项：
1)图纸及/或规格书。
2)必要时的布局图。
3)PFMEA。
4)控制计划（含制造过程流程图）。
5)作业指导书。
6)过程批准的接收准则
7)质量、可靠性、安全性及测试性的相关数据。
8)适当的防错活动和验证的结果。
9)产品/制造过程的不良情况并予以快速探测、反馈和纠正的方法。
10)是否满足输入的要求事项。
11)是否包含采购及制造该产品所需的必要信息。
12)是否记有产品的合格判定基准，是否包含无法参照的信息。
13)是否包含安全适当的使用产品所需的特殊特性信息。
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
8.3.6设计和开发的更改
1）应以本手册8.3.1项为基础，进行设计变更。由于设计变更，导致与客户签署的合同内容发生变更时，在经客户批准后，进行变更。当客户提出要求时，应依照客户要求执行。
2）工程变更时，本公司应以《工程变更控制程序》为基础，进行验证及适合性确认，并以文件形式，将变更内容通知给相关部门。由于工程变更，导致与客户签署的合同内容发生变更时，在经客户批准后进行变更。当客户提出要求时，应依照客户要求执行。
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
《工程变更控制程序》
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1&8.4.1.1总则
公司依《供应商管理控制程序》，将影响客户产品的所有资材、服务的供应商（如：检测、校准服务）进行管理。采购部门负责供应商的选择、评价、建立《合格供应商名单，并对其交付业绩进行监视，定期对其进行再评价，确保外包过程、产品和服务的质量满足要求。同时，所有资材、服务的供应商（如：维修商、施工方、校准服务商、废弃物处理商等）应满足职业健康安全要求。
相关文件：《供应商管理控制程序》
《相关方影响控制程序》
8.4.1.2供应商选择过程
本公司在选择供应商时，应以《供应商管理控制程序》为基础进行选择。
相关文件：《供应商管理控制程序》
8.4.1.3顾客指定货源
当顾客有规定时，公司需从顾客指定货源采购产品、材料或服务。
相关文件：《供应商管理控制程序》
8.4.2&8.4.2.1 控制类型和程度
依照《供应商管理控制程序》、《采购控制程序》，根据下列指标监测供应商（资材、物品及外包过程）的成绩。
1)进货产品及部件的质量实绩。
2)客户投诉及索赔情况。
3)交货期实绩及超额运费的结果。
4)与质量或交货期有关的特殊状态客户通知。
相关文件：《供应商管理控制程序》
《采购控制程序》
8.4.2.2法律法规要求
为使产品所使用的全部采购品或材料符合产品的制造国及销售国的法规制度要求事项，应依顾客提供所识别的目的地所在国的法规制度管理。
相关文件：《采购控制程序》
8.4.2.3供应商体系开发
对于本公司的供应商，应以符合IATF16949为目标。以取得ISO9001认证为最低条件，取得认证书的复印件。未取得ISO9001认证时，在取得认证之前，现场审核应达到ISO9001要求。对于关键资材及过程供应商在二方审核时，应达到IATF16949要求。
相关文件：《供应商管理控制程序》
8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的产品
公司需要求提供嵌入式软件产品的供应商，实施并保持其软件质量保证系统。并按风险和顾客潜在影响的优先级，及对供方嵌入式软件开发过程提交PPAP。
相关文件：《供应商管理控制程序》
8.4.2.4供应商监测
根据下列指标，监测供应商（资材、物品及外包过程）的成绩。
1）进货产品及部件的质量实绩。
2）客户索赔情况。
3）交货期实绩及逾期运费的结果。
4）与质量或交货期有关的特殊状态客户通知。
相关文件：《供应商管理控制程序》
8.4.2.4.1二方审核
本公司的二方审核员应监查《供应商管理控制程序》中所指定的项目。
相关文件：《供应商管理控制程序》
8.4.2.5供应商开发
在监测采购商的质量体系以及降低不良率、交货相关情况的同时，把握第二方审核、第三方审核的情况，进行风险分析，必要时应以提高采购商的等级为目标。
相关文件：《供应商管理控制程序》
8.4.3提供给外部供方的信息
本公司负责人应将客户要求事项、法规制度要求事项、特殊特性、图纸等的产品信息作为外部信息传达给供应商。将该信息作为必要事项，应传达至供应商的生产线。
相关文件：《采购控制程序》
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
依据《制程控制程序》对制造及服务过程进行适合性确认。在该过程中，发生影响产品质量的变更时，应进行适合性确认。
相关文件：《制程控制程序》
8.5.1.1控制计划
本公司在样品制作、试产、量产的3个阶段，对于所供应产品编制相关的控制计划，并以此为基础，管理产品质量。但关于试产的控制计划仅在客户有要求时编制。如必要变更控制计划时，应进行评审并更新。将制造过程的全部流程、制造条件及监测项目规定于控制计划中，并将各个阶段的作业方法、制造条件以及监测项目规定于作业指导书、检验指导书中，并予以实施。
相关文件：《控制计划管理程序》
8.5.1.2 标准化作业—操作指导书和目视标准
将影响产品质量的工程的操作指示规定于作业指导书中，并予以实施。并在各工程中，以操作者可确认的状态，公布作业指导书。
相关文件：《文件记录控制程序》
8.5.1.3 作业准备的验证
制造部门在生产开始时、材料变更时以及工程变更时，与工程启动检查时确认的完成情况或与以往产品进行比较，经验证确认没有问题后，再进行量产。
关于特殊特性所指定的项目，或在控制计划中计算工程能力的管理所指定的项目，应进行监测，并记录于控制图中，与以往进行比较，确认其监测结果或偏差度等没有问题后，再进行量产。
关于有必要进行监测的其他项目，应进行监测，确认没有问题。
相关文件：《作业准备与停工验证控制程序》
8.5.1.4停工后验证
在计划内或计划外的停工后，公司需依8.5.1.3展开验证，以确保产品符合要求。
相关文件：《作业准备与停工验证控制程序》
8.5 1.5全面生产维护
各部门应依照《设备治具管理程序》、《全面生产维护控制程序》，有计划的维修、维护生产设备及治具。
另外，应对生产设备及治具的维修活动进行评估，必要时进行改善。应在管理台账中明确规定作为维修检查对象的生产设备及治具。必要时应准备维修及消耗用的备品部件。
另外，应使用预防性维护方法，持续改善生产设备的有效性及效率。
相关文件：《设备治具管理程序》
《全面生产维护控制程序》
8.5.1.6生产工装、试验检验工装和设备的管理
本公司的治工具管理应依照《设备治具管理程序》，将治工具的设计、制造及验证活动中的任一部分委托给公司外部单位时，本公司的设备及治具管理者应监测进展情况。
在公司内部进行治工具的设计、制造及验证活动时，关于工作机械的操作方法等必要内容，本公司的设备及治具管理者应依照《人力资源控制程序》，进行培训教育。
相关文件：《设备治具管理程序》
《人力资源控制程序》
8.5.1.7生产排程
本公司以客户的订单为基础，确立生产计划。必要时建立可把握各工程的生产信息的体系。
相关文件：《生产计划控制程序》
8.5.2标识和可追溯性
1）产品及部件的识别
应规定每个产品及部件的产品编号，使其在适用图纸及文件中可进行识别。对于采购的资材、部件、在制品及成品，应在每个物品的每个最小包装单位上，附上标签，注明产品名称、产品编号、产品批号（工单号）、生产日期、数量。
2）检查状态的识别
在有必要进行识别的制造工程中，通过标记、盖章、刻印、贴标签、附上识别标签、注明放置场所等方法，对产品的检查状态（待检品、合格品、不合格品、特采）进行明确识别。
3）确保可追溯性
制造工程中及出货的产品应明确区分批次，编制批次编号（工单号），做好检查记录及相关数据，确保可追溯性。 对于构成产品的部件材料，应做好其相应的检查记录及相关数据，确保可追溯性时。
相关文件：《标识和可追溯性控制程序》
8.5.3顾客或外部供方的财产
当存在客户提供的制造/测试设备、治工具、图纸时，在附上管理编号的同时，应采取有意识的不予取用的方法，注明所有者（客户名称），明确其属于客户提供品。
相关文件：《设备治具管理程序》
《文件记录控制程序》
8.5.4防护
在本公司内部以及到交付产品为止的期间内，关于产品、部件、材料的识别、使用、包装、保管、保护的主要因素为1）～4）的物品，包含详细内容及其他因素在内，制定下列规定，并予以实施。另外，应使库存转化率优化，实施库存转化，为使库存水平最小化，应依照6）～9）的规定进行库存管理。
1）识别
产品、部件、材料的识别管理规定于《标识和可追溯性控制程序》中。
2）使用
关于产品、部件、材料的使用，应将指定部材及产品与一般部材及产品相区分，将含转移及运输该物品时的处理流程在内的管理流程规定于《包装、贮存、搬运及交付管理程序》中。
3）保管及保护
关于产品、部件、材料的保管及保护，应将指定部材及产品与一般部材及产品相区分，应将含其长期在库管理流程在内的管理流程规定于《包装、贮存、搬运及交付管理程序》中。
4）包装
应将指定包装（外包装箱、内包装箱）方法时与未指定包装方法时相区分，将其包装流程规定于《包装、贮存、搬运及交付管理程序》在。
5）出货
关于已包装的产品，应注明产品名称、产品编号、批号、数量及收货地址，委托给已注册的物流商进行运输。
6）PMC为防止产生不必要的产品库存，应考虑订单剩余数量、库存数量及制造过程中的成品率，并安排生产。
7）PMC在订购部材时，为防止产生不必要的产品库存，应考虑已采购 数量、库存数量、生产计划及部件采购周期后再进行订购。
8）仓库对于库存产品，应以《包装、贮存、搬运及交付管理程序》为基础，按照先进先出的原则进行管理，防止库存产品由于长期保存而导致质量劣化。
9）仓库应将已明确无法按照旧规格而使用的部材及产品作为不合格产品进行管理。
相关文件：《包装、贮存、搬运及交付管理程序》
《标识和可追溯性控制程序》
8.5.5交付后的活动
8.5.5.1服务信息的反馈
本公司将从服务中获知的问题相关的信息作为客诉信息，以《客诉处理程序》为基础，联系相关部门。
8.5.5.2与顾客的服务协议
目前，本公司没有与客户签署服务相关的协议合同。但如果发生时，应确认下列事项的有效性。
1）服务相关部门。
2）全部特定的治工具或测定装置。
3）服务相关人员的教育及培训。
8.5.6变更管理
本公司依照《工程变更管理程序》对产品实现的变更内容进行评审和控制。
依照《危险源识别与评价控制程序》对影响职业健康安全绩效的变更进行评审和控制。
相关文件：《工程变更管理程序》
《危险源识别与评价控制程序》
8.5.6.1变更管理—补充
由于设计变更，导致与客户签署的合同内容发生变更时，在经客户批准后，可进行变更。另外，应在类似产品中设置防错广告牌。
进行工程变更时，本公司应以《工程变更管理程序》为基础，将变更内容以文件形式通知相关部门，进行验证及符合性确认。
由于工程变更，导致与客户签署的合同内容发生变更时，在经客户批准后，可进行变更。另外，应在类似产品中设置防错广告牌。
相关文件：《工程变更管理程序》
8.5.6.1.1过程控制的临时变更
进行生产时，在制程中解决问题需要一定时间的情况下，可进行工程的临时变更。此情况下，使用控制计划，明确制程的顺序，通过FMEA分析风险，其结果判定为没有问题时，进行临时变更。
相关文件：《工程变更管理程序》
《控制计划管理程序》
8.6产品和服务的放行
8.6.1产品和服务的放行
产品的放行应依照《控制计划》及《产品监视和测量控制程序》实施验证。在未得到品质负责人或顾客批准时，不得向顾客放行未经验证的产品。
相关文件：《产品监视和测量控制程序》
8.6.2 全尺寸检验和功能性试验
如客户指定检查频率时，应在控制计划中规定该频率，对全部产品实施全部尺寸检查及可靠性测试。并记录检查结果，在客户提出要求时，应提交给客户；
客户未指定检查频率时，应以《产品监视和测量控制程序》中规定的频率为基础予以实施。
相关文件：《产品监视和测量控制程序》
8.6.3外观项目
本公司对于指定“外观项目”的产品，应进行如下准备及管理。
1）含进行评估用的照明在内的适当的资源。
2）必要时需要明确规定颜色、颗粒、光泽、金属性光泽、折痕、图像（图解等）的限度样本。
3）限度样本及评估装置的维护管理。
4）有能力的，持有资格认定的外观检查人员。
相关文件：《产品监视和测量控制程序》
《人力资源控制程序》
8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收
本公司依《供应商管理控制程序》、《采购控制程序》为基础，监测过程及其性能。另外，应依照《产品监视和测量控制程序》，进行进料检查。
相关文件：《供应商管理控制程序》
《采购控制程序》
8.6.5法律法规符合性
为使产品所使用的全部采购品或材料符合产品的制造国及销售国的法规制度要求事项，应依顾客提供所识别的目的地所在国的法规制度管理。
8.6.6接收准则
关于已生产的产品，应以《产品监视和测量控制程序》为基础进行判定。
相关文件：《产品监视和测量控制程序》
8.7不合格输出的控制
8.7.1不合格输出的控制
1）本公司内部的不合格品的管理
不合格品的识别、处理及其记录的流程规定于《不合格品控制程序》中，并予以实施。对于未进行识别或可疑产品，应分类为不合格品进行处理。
a) 检查状态的识别
应将不合格品与其他物品（合格品及未检查品）相区分，通过不合格标识、已规定的箱子的颜色（红箱子）、已规定的区域（不合格品放置区）等，识别检查状态。
b) 处理
不合格品经规定人员审批后，以返工、筛选、退货、特别采用（特采）或废弃等任意方法进行处理，并记录处理内容。对于进行返工或筛选的物品，应进行二次检查。
c) 向客户提出特采申请
不满足客户提交的产品要求事项时，应向客户申请特采，经审批后进行交货。
2）交货后的不合格产品
交货后的产品中发现不合格产品的处理流程规定于《客诉处理程序》中，并予以实施。
相关文件：《不合格品控制程序》
《客诉处理程序》
8.7.1.1顾客让步授权
产品或过程与客户已经确认的不同时，在继续生产之前，应征得客户批准或对于偏差的许可。保证客户已批准的期限或数量的记录，在结束后，恢复到之前的状态，或维持已变更的状态。当已批准的产品出货时，在外包装箱上应注明其属于特别批准的产品，从而进行识别。当客户提出识别方法时，应依照客户指示。
从本公司的供应商采购的部件或制程与已经确认的状态不同时，在同意供应商的申请后，亦应征得客户批准。
相关文件：《纠正与预防措施控制程序》
8.7.1.2不合格品控制---客户规定的过程
依客户规定的不合格控制流程实施
相关文件：《不合格品控制程序》
8.7.1.3可疑的产品控制
将无状态标识的或可疑的产品依不合格产品进行处理。
相关文件：《产品监视和测量控制程序》
8.7.1.4返工产品控制
工程部在产品返工前用FMEA方式评估返工过程中的风险，并制定控制计划、返工作业指导书、检验指导书予以实施。
另外，应在该制程内，以作业者可确认及使用的状态，公布控制计划、作业指导书。
如客户有要求时，需在返工前征得客户批准。
相关文件：《不合格品控制程序》
8.7.1.5返修产品控制
产品返修前应征得客户批准，并依8.7.1.4实施。
相关文件：《不合格品控制程序》
8.7.1.6顾客通知
在不合格产品出货后，业务部门应迅速联系客户。
相关文件：《不合格品控制程序》
8.7.1.7不合格品的处置
对不能返工或返修的不合格品，需在报废前对其进行外观及功能的破坏，使其变得无法使用。若无客户批准，不得将不合格品用于其它用途。
相关文件：《不合格品控制程序》
8.7.2组织应保留成文信息
在不合格品控制过程中，本公司需记录以下信息，并予以保存：
a)不合格；
b)采取的措施；
c)让步接收信息；
d)措施授权人。
相关文件：《纠正与预防措施控制程序》
9.绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.1.1总则
总经理为确认本公司的产品实现流程的符合性及有效性，及质量/环境/职业健康安全管理体系的绩效和有效性。应通过管理评审，确认质量/环境/职业健康安全目标的结果及评审。
相关文件：《管理评审控制程序》
《质量/环境/职业健康安全目标》
《目标方案控制程序》
9.1.1.1制造过程的监视和测量
新的制造过程，应以《SPC控制程序》对工序流程进行过程研究，对制程能力进行验证，并记录其结果。该记录中应包括合格判定标准、过程能力、可靠性、安全性的管理值。另外，应将该管理值规定于相关文件或作业指导书中，并进行维护。
通过客户部件批准过程，为维持特定的制程能力或绩效，应以下列基准为基础进行管理。
a)按Cpk（Cp）≧1．33进行管理。
b)量产试制时及工程不稳定时，以达成Ppk（Pp）≧1．67为目标，改善工程。
c)由于无法用计量值表示，难以进行Cpk（Cp）管理时，应以P管理图为基础，管理不良率。
相关文件：《SPC控制程序》
《制程控制程序》
9.1.1.2统计工具的确定
在量产准备阶段，应决定各制程的管理所需的统计技术，并规定于控制计划中。
相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》
9.1.1.3统计概念的应用
本公司的各部门应就变差、控制（稳定性）、制程能力以及过度调整等统计上的基本概念及使用方法进行教育培训之后方可使用。
相关文件：《制程控制程序》
《人力资源控制程序》
9.1.2顾客满意
关于顾客满意度，本公司应以《客户满意度控制程序》为基础进行监测。确定关于产品质量及制程效率的项目，并监测其实绩。如有客户要求事项时，应监测该项目。
相关文件：《客户满意度控制程序》
9.1.3分析与评价
责任部门通过统计产品质量统计表、供应商质量统计表、销售情况统计表、顾客满意度调查表、内审报告、管理评审报告以及纠正措施执行记录等信息数据，来评价：
a)产品和服务的交付质量；顾客满意度；
b)各项策划活动的实施及针对风险和机遇所采取的措施是否有效;
c)质量管理体系的绩效、有效性和改进的需求 ；
d)外部供方绩效 ；
并通过其趋势与质量目标相行比较，作为客户满意度改进方向的依据。
相关文件：《管理评审控制程序》
9.1.4合规性评价
依照《法律法规及合规性评价控制程序》为基础，对与本公司生产活动相关的环境/职业健康安全法律法规的符合性进行评价，对运行控制的实施进行监督。
相关文件：《法律法规及合规性评价控制程序》
9.2内部审核
9.2.1&9.2.2内部审核
依照《内部审核管理程序》实施、验证本公司的质量/环境/职业健康安全管理体系活动是否符合IATF16949:2016、ISO14001:2015、ISO45001:2015的要求事项。
1）审核计划
审核计划应制定为全体部门每年审核至少1次，根据以往的审核结果及部门状态和流程的重要度进行分配，并记录于《内部审核计划》中。
2）审核标准及范围
审核标准--IATF16949:2016、ISO14001:2015、ISO45001:2018、客户要求、法律法规及本公司制定的管理体系文件。
审核范围--除财务外的各个部门。
3）内部审核的实施顺序
《内部审核计划》的编制及确认。
编制并使用《内部审核检查表》等审核模式。
编制并确认《内部审核报告》和《不符合项报告》。
对已发现的不符合项进行纠正处理并验证其有效性。
记录的保管
4）内部审核员的任命
总经理以内部审核相关的教育及经验为基础，选出合适的人员，任命其为内部审核员。 相关文件：《内部审核管理程序》
9.2.2.1内部审核方案
内部审核包括质量/环境/职业健康安全管理体系相关的全部流程、活动、班次，应依照《内部审核计划》的日程予以实施，并将职业健康安全审核发现报告给相关员工及相关方。另外，除计划之外，内部或外部发生质量/环境/职业健康安全严重不符合或客户及相关方投诉时，经总经理判断后予以实施。
相关文件：《内部审核管理程序》
9.2.2.2质量管理体系审核
本公司依照《内部审核管理程序》，每三年一次采用过程审核方法，验证质量管理体系的符合性。
相关文件：《内部审核管理程序》
9.2.2.3制造过程审核
为判断有效性，公司在审核质量管理体系的同时，以VDA6.3审核各制造过程，包括所有班次，交情况也属于审核对象。如客户有指定要求，应依客户要求实施。
相关文件：《内部审核管理程序》
9.2.2.4产品审核
依照《内部审核管理程序》要求的频率，从开始生产到交货的每个阶段，针对产品尺寸、功能、包装、标签等符合性进行产品审核。如客户有指定要求，应依客户要求实施。
相关文件：《内部审核管理程序》
9.3管理评审
9.3.1总则
依照《管理评审控制程序》，每年至少一次对公司的质量/环境/职业健康安全管理体系进行评审。针对特定事项，由总经理评估后召开管理评审。
相关文件：《管理评审控制程序》
9.3.2管理评审输入
当存在符合质量/环境/职业健康安全管理体系的改善事项时，总经理应尽量将其设定为目标。另外，应将改善事项向相关部门作出指示。相关部门以判断该类目标、监测方法以及应用情况是否适合为基础，规定于该流程相关的文件中，并将其结果输入管理评审中，进行报告。
在会议上讨论并确认下列事项。
a)质量/环境/职业健康安全目标的达成情况。
b)内部审核结果、认证机关的审核结果、客户的审核结果。
c)相关方反馈及客户满意度相关的信息（包括客诉索赔）。
d)供应商绩效、过程绩效及其他活动情况。
e)所采取的预防措施及纠正措施的内容及效果。
f)对上次管理评审的决议事项的跟进。
g)质量/环境/职业健康安全管理体系的更新及变更。
h)与质量/环境/职业健康安全管理体系相关的内外部因素的变化。
i)对风险和机遇所采取的措施的内容及效果。
j)法律法规的更新及变更，及其符合性。
k)资源满足情况。
l)内、外部不良质量成本。
m)对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估。
k)改进的机会等。
相关文件：《管理评审控制程序》
9.3.3管理评审输出
在管理评审会议上，总经理应评估或决定下列事项，对于有必要进行改善的项目，应对各责任部门下达纠正处理的指示。
a)变更方针及目标的必要性的评估，以及必要时的変更指示。
b)质量/环境/职业健康安全管理体系及其过程的适合性及有效性的评估，以及必要时的改善指示.（包括对于新技术、必要的质量等级、经营方针及公司体系运行有效性的讨论）
c)对于客户要求事项，是否有必要改善产品，以及必要时的改善指示。
d)有必要进行纠正及改善时，所需的资源。
相关文件：《管理评审控制程序》
10.改进
10.1总则
应将本公司质量/环境/职业健康安全目标的的达成度、内/外部审核的结果、已采取的纠正及预防措施，相关方反馈及客户满意度相关数据（制程不良率、出货检查不合格率、客户投诉次数等），作为管理评审会议的资料进行提交。在管理评审中，讨论该类信息及数据，决定如何改善质量/环境/职业健康安全管理体系，增强客户满意。可将已决定的质量/环境/职业健康安全管理体系的改善事项设定为目标，编制达成方案，并予以实施。
针对职业健康安全管理体系的改善方案及结果，应与相关员工进行沟通。
相关文件：《纠正与预防措施控制程序》
10.2不合格和纠正措施
10.2.1&10.2.2不合格和纠正措施
公司依照《不合格品控制程序》、《事故报告、调查与处理程序》、《客诉处理程序》、《纠正与预防措施控制程序》对所发生的不合格，由责任部门采取措施以控制和纠正不合格，防止再次发生，并对措施的有效性进行监控。
针对职业健康安全管理体系所发生的不合格及事件时，所采取的措施应同相关员工及相关方协商。
相关文件：《不合格品控制程序》
《客诉处理程序》
《事故报告、调查与处理程序》
《纠正与预防措施控制程序》
10.2.3问题解决
对于公司内部及客户发生的不合格情况，相关部门应以下列相关文件为基础，解决问题。另外，对于客户发生的不合格情况，如客户有指定要求时，应以该要求为基础，
解决问题并作好记录。
相关文件：《不合格品控制程序》
《客诉处理程序》
《纠正与预防措施控制程序》
10.2.4防错
在PFMEA和控制计划中，确定制程中防错的方法和测试频率，进行模拟试验并记录。测试件需进行标识、控制、验证和校准。
相关文件：《FMEA控制程序》
《控制计划管理程序》
10.2.5保修管理体系
客户要求对产品保修时，公司依行业标准及相应的法规要求实施保修管理，对保修件的分析依照《不合格品控制程序》为基础进行分析。当客户有指定要求时，依客户要求实施。
相关文件：《客诉处理程序》
《不合格品控制程序》
10.2.6顾客投诉处使用现场失效测试分析
品质部门接收到客户投诉和现场失效测试时，依照《客诉处理程序》会同相关部门查明原因分析，并采取纠正措施，防止再发生。另外，品质部门需在客户要求日期之前，完成确认及分析。保存此类分析、处理、效果确认的记录，如客户提出要求，则应提供给客户。
相关文件：《客诉处理程序》
10.3持续改进
应将本公司质量目标的的达成情况、内/外部审核的结果、已采取的纠正及预防措施，相关方反馈及客户满意度相关数据（制程不良率、出货检查不合格率、客户投诉次数等），作为管理评审会议的资料进行提交。
在管理评审中，讨论该类信息及数据，决定如何改善质量/环境/职业健康安全管理体系，增强客户满意。
可将已决定的质量/环境/职业健康安全管理体系的改善事项设定为目标，编制达成方案，并予以实施。
针对职业健康安全管理体系的改善方案及结果，应与相关员工进行沟通。
相关文件：《纠正与预防措施控制程序》
附件一：客户特殊要求事项清单
附件二：公司组织架构
附件三：质量管理体系过程流程图及负责人
附件四：质量管理体系保证图
附件五：质量/环境/职业健康安全管理体系职能分配表
附件六：质量/环境/职业健康安全管理代表任命书
附件七：客户代表任命书
附件八：员工代表任命书
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