院所医学伦理审查委员会章程

生物医学研究伦理审查委员会章程

为加强对涉及人体的生物医学研究伦理管理，促进医学科学技术发展，保护人民健康，成立院所生物医学研究伦理审查委员会（以下简称伦理委员会），并制定本章程。

一、伦理审查委员会的组成

1、 伦理委员会由11人组成，法定投票人数至少为7人。

2、 委员应具备多样性，有不同的背景，不同的职业，不同的性别。至少1名委员与研究机构无关。

3、 委员会设主任委员1人,副主任委员1人。

4、 委员会主任委员及主任由院所聘任，任期4年，可连任。

5、 必要时伦理委员会可邀请专家提出意见，但不参与投票。

6、 当伦理委员会委员因故不能担任相应职责，可由主任委员选择候补委员担任该委员的工作，报院所批准。

二、伦理委员会的职能

1、 依据伦理学原则，对院所的生物医学研究中涉及人体实验的项目进行伦理审查，提供伦理审查意见。

2、 委员会审查意见，需经参加审查工作的半数以上委员同意，由主任委员签发。

3、 在研究进行期间，研究方案若有修改应及时向伦理委员会报告。

4、 伦理委员会有权对研究过程进行监督和审查。

5、 伦理委员会的秘书工作由科研处承担。

三、伦理委员会的工作制度

1、 委员在项目审查中，应严肃认真、客观公正地发表自己的见解，承担保密义务，实行回避制度。伦理委员会主任如需回避，由副主任主持审查。

2、 伦理委员会可根据情况选择对项目会审或函审。