麻精药品试题及答案

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一、填空题

1、精神药品分为                                   和                                   。

2、品和第一类精神药品的临床试验，不得以                                   为受试对象。

3、国家对                                   和                                   实行定点生产制度。药品监督管理部门应当依据品和精神药品的                                   ，确定品和精神药品定点生产企业的                                   ，并依据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。

4、从事                                   、                                   生产以与                                   生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门初步审查，由药品监督管理部门批准。

5、从事                                        生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准。

6、国家对品和精神药品实行                                  。

7、药品经营企业不得经营                                  和                                       。

8、跨省、自治区、直辖市从事品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经

                                  药品监督管理部门批准。

9、在本省、自治区、直辖市行政区域内从事品和第一类精神药品批发业务的企业，应当                                                                    药品监督管理部门批准。

10、区域性批发企业可以向                                                                    取得品和第一类精神药品运用资格的医疗机构销售品和第一类精神药品。

11、区域性批发企业之间因                                  、                                  等特别状况须要调剂品和第一类精神药品的，应当在调剂后                                  将调剂状况分别报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

12、全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得                                  。

13、                                  和                                  不得零售。

14、企业间禁止运用现金进行品和精神药品交易。

15、其次类精神药品零售企业应当凭                                          ，按规定剂量销售其次类精神药品，并将处方保存                    备查；禁止超剂量或者无处方销售其次类精神药品；不得向                                  销售其次类精神药品。

16、品和精神药品实行                                  定价。

17、医疗机构须要运用                                  和                                  ，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得品、第一类精神药品购用                      。

18、医疗机构应当对品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。品处方至少保存                                  ，精神药品处方至少保存                                  。

19、品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以与国家设立的品储存单位，应当设置储存品和第一类精神药品的

                                  。

20、品定点生产企业应当将                                  和                                  分别存放。

21、通过铁路运输品和第一类精神药品的，应当运用                                  或者

                                  运输。

22、通过马路或者水路运输品和第一类精神药品的，应当由                                  。

23、托运或者自行运输品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请领取                                  。运输证明有效期为

                       。

24、承运人在运输过程中应当携带                                      ，以备查验。

二、选择题（多项选择题）

1、开展品和精神药品试验探讨活动应当具备下列条件（              ）

A经药品监督管理部门批准

B以医疗、科学探讨或者教学为目的

C有保证明验所需品和精神药品平安的措施和管理制度

D单位与其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行规规定的行为

2、品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件（              ）

A有品和精神药品试验探讨批准文件

B有符合规定的品和精神药品生产设施、储存条件和相应的平安管理设施

C有通过网络实施企业平安生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的实力

D有保证品和精神药品平安生产的管理制度

3、品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件（              ）

A有符合本条例规定的品和精神药品储存条件；

B有通过网络实施企业平安管理和向药品监督管理部门报告经营信息的实力；

C单位与其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行规规定的行为；

D符合药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

4、医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件（              ）

A有专职的品和第一类精神药品管理人员

B有获得品和第一类精神药品处方资格的执业医师

C有保证品和第一类精神药品平安储存的设施和管理制度

D二甲以上的综合医院

5、麻精药品专库应当符合下列要求（              ）

A安装专用防盗门，实行双人双锁管理

B具有相应的防火设施

C具有监控设施和报警装置，报警装置应当与机关报警系统联网

D品原料药和制剂统一存放

6、药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定，有下列情形之一的（              ）由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严峻的，对干脆负责的主管人员和其他干脆责任人员依法赐予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

A对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可确定的；

B未到场监督销毁过期、损坏的品和精神药品的；

C未依法履行监督检查职责，应当发觉而未发觉违法行为、发觉违法行为不与时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的；

D违反本条例规定的其他失职、渎职行为。

7、定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的（              ）由药品监督管理部门责令限期改正，赐予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严峻的，取消其定点批发资格：

A未保证供药责任区域内的品和第一类精神药品的供应的；

B未对医疗机构履行送货义务的；

C未依照规定报告品和精神药品的进货、销售、库存数量以与流向的；

D未依照规定储存品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；

8、取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的（              ）由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，赐予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严峻的，吊销其印鉴卡；对干脆负责的主管人员和其他干脆责任人员，依法赐予降级、撤职、开除的处分：

A未依照规定购买、储存品和第一类精神药品的；

B未依照规定保存品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；

C未依照规定报告品和精神药品的进货、库存、运用数量的；

D紧急借用品和第一类精神药品后未备案的；未依照规定销毁品和精神药品的。

9、其次类精神药品经营企业下列说法正确的有（              ）

A应当在药品库房中设立的专库或者专柜储存其次类精神药品

B并建立专用账册，实行专人管理

C专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年

D专库和专柜应当实行双人双锁管理。

10、邮寄品和精神药品下列说法正确的有（              ）

A寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。

B邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明；没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄。

C省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合平安保障条件的邮政营业机构负责收寄品和精神药品。

D邮政营业机构收寄品和精神药品，应当依法对收寄的品和精神药品予以查验。

一、填空题

1、精神药品分为第一类精神药品和其次类精神药品。

2、品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。

3、国家对品和精神药品实行定点生产制度。药品监督管理部门应当依据品和精神药品的需求总量，确定品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并依据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。

4、从事品、第一类精神药品生产以与其次类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门初步审查，由药品监督管理部门批准。

5、从事其次类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准。

6、国家对品和精神药品实行定点经营制度。

7、药品经营企业不得经营品原料药和第一类精神药品原料药。

8、跨省、自治区、直辖市从事品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经药品监督管理部门批准。

9、在本省、自治区、直辖市行政区域内从事品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准。

10、区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得品和第一类精神药品运用资格的医疗机构销售品和第一类精神药品。

11、区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特别状况须要调剂品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂状况分别报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

12、全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。

13、品和第一类精神药品不得零售。

14、企业间禁止运用现金进行品和精神药品交易。

15、其次类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售其次类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售其次类精神药品；不得向未成年人销售其次类精神药品。

16、品和精神药品实行定价。

17、医疗机构须要运用品和第一类精神药品，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得品、第一类精神药品购用印鉴卡。

18、医疗机构应当对品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

19、品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以与国家设立的品储存单位，应当设置储存品和第一类精神药品的专库。

20、品定点生产企业应当将品原料药和制剂分别存放。

21、通过铁路运输品和第一类精神药品的，应当运用集装箱或者铁路行李车运输。

22、通过马路或者水路运输品和第一类精神药品的，应当由专人负责押运。

23、托运或者自行运输品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。

24、承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。

二、选择题（多项选择题）

1、开展品和精神药品试验探讨活动应当具备下列条件（ABCD  ）

A经药品监督管理部门批准

B以医疗、科学探讨或者教学为目的

C有保证明验所需品和精神药品平安的措施和管理制度

D单位与其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行规规定的行为

2、品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件（ABCD  ）

A有品和精神药品试验探讨批准文件

B有符合规定的品和精神药品生产设施、储存条件和相应的平安管理设施

C有通过网络实施企业平安生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的实力

D有保证品和精神药品平安生产的管理制度

3、品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件（ABCD  ）

A有符合本条例规定的品和精神药品储存条件；

B有通过网络实施企业平安管理和向药品监督管理部门报告经营信息的实力；

C单位与其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行规规定的行为；

D符合药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

4、医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件（ABC  ）

A有专职的品和第一类精神药品管理人员

B有获得品和第一类精神药品处方资格的执业医师

C有保证品和第一类精神药品平安储存的设施和管理制度

D二甲以上的综合医院

5、麻精药品专库应当符合下列要求（ABC  ）

A安装专用防盗门，实行双人双锁管理

B具有相应的防火设施

C具有监控设施和报警装置，报警装置应当与机关报警系统联网

D品原料药和制剂统一存放

6、药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定，有下列情形之一的（ABC  D）由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严峻的，对干脆负责的主管人员和其他干脆责任人员依法赐予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

A对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可确定的；

B未到场监督销毁过期、损坏的品和精神药品的；

C未依法履行监督检查职责，应当发觉而未发觉违法行为、发觉违法行为不与时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的；

D违反本条例规定的其他失职、渎职行为。

7、定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的（ABCD）由药品监督管理部门责令限期改正，赐予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严峻的，取消其定点批发资格：

A未保证供药责任区域内的品和第一类精神药品的供应的；

B未对医疗机构履行送货义务的；

C未依照规定报告品和精神药品的进货、销售、库存数量以与流向的；

D未依照规定储存品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；

8、取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的（ABCD）由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，赐予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严峻的，吊销其印鉴卡；对干脆负责的主管人员和其他干脆责任人员，依法赐予降级、撤职、开除的处分：

A未依照规定购买、储存品和第一类精神药品的；

B未依照规定保存品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；

C未依照规定报告品和精神药品的进货、库存、运用数量的；

D紧急借用品和第一类精神药品后未备案的；未依照规定销毁品和精神药品的。

9、其次类精神药品经营企业下列说法正确的有（ABC  ）

A应当在药品库房中设立的专库或者专柜储存其次类精神药品

B并建立专用账册，实行专人管理

C专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年

D专库和专柜应当实行双人双锁管理。

10、邮寄品和精神药品下列说法正确的有（ABC  ）

A寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。

B邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明；没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄。

C省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合平安保障条件的邮政营业机构负责收寄品和精神药品。

D邮政营业机构收寄品和精神药品，应当依法对收寄的品和精神药品予以查验。