为了规范我院临床抗菌药物的使用,防止抗菌药物滥用,减少耐药菌产生,提高抗感染治疗效果,依据《抗菌药物临床应用指导原则》,对我院使用的抗菌药物进行分级管理。根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及药品价格等因素,将抗菌药物分为非使用、使用与特殊使用三类。
一、抗菌药物的分级原则
1.非使用:经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。
2.使用:与非使用抗菌药物相比较,这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非药物使用。
3.特殊使用:不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物者;药品价格昂贵的药品。
二、抗菌药物使用管理办法
1. 临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》和医院有关使用细则,根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑,参照"各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗",一般对轻度与局部感染患者应首先选用非使用抗菌药物进行治疗;严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对使用抗菌药物敏感时,可选用使用抗菌药物治疗;特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。
2.临床医师可根据诊断和患者病情开具非使用抗菌药物处方;患者需要应用使用抗菌药物治疗时,应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意,并签名;患者病情需要应用特殊使用抗菌药物,应具有严格临床用药指征或确凿依据,经抗感染或有关专家会诊同意,处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名或科主任签名。紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物,但仅限一天用量。
3. 临床各级医师要按照《抗菌药物临床应用指导原则》和《抗菌药物分级目录》严格掌握临床抗菌药物的使用,真正做到“安全、有效、经济”。
4. 医院抗菌药物临床应用分级管理目录见附件。
二、具体分级目录见附表
(一)、非使用类
编号 | 药名及剂型 |
1 | 青霉素注射剂 |
2 | 阿莫西林口服剂型 |
3 | 氨苄西林注射剂 |
4 | 罗红霉素口服剂型 |
5 | 头孢拉定口服剂型 |
6.1 | 头孢呋辛注射剂 |
6.2 | 头孢呋辛脂口服剂型 |
7 | 头孢曲松钠注射剂 |
8 | 克林霉素注射剂 |
9 | 林可霉素注射剂 |
10 | 庆大霉素注射剂 |
11 | 阿米卡星注射剂 |
12 | 环丙沙星注射剂 |
13.1 | 甲硝唑口服剂型 |
13.2 | 甲硝唑注射剂 |
14 | 氟康唑口服制剂 |
15 | 氟康唑注射剂 |
16 | 制霉菌素口服剂型 |
编号 | 药名及剂型 | 限用适应证、人群及其他 |
17 | 美洛西林注射剂 | 铜绿假单胞菌感染 |
18 | 头孢替安注射剂 | 肺炎、支气管炎、胆道感染、腹膜炎、尿路感染,以及手术后或外伤引起的感染和败血症 |
19 | 头孢噻肟注射剂 | 敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外)所致中、重度感染、重症社区获得性肺炎 |
20 | 头孢他啶注射剂 | 敏感革兰阴性杆菌(包括铜绿假单胞菌)所致中、重度感染 |
21 | 头孢克肟口服剂型 | 敏感革兰阴性杆菌所致急性单纯性膀胱炎及慢支急性细菌感染 |
22 | 头孢泊肟酯口服剂型 | 慢支急性细菌感染 敏感革兰阴性杆菌等所致急性单纯性膀胱炎 |
23.1 | 阿奇霉素口服剂型 | 社区获得性肺炎、慢支急性细菌感染、细菌性急性咽炎和扁桃体炎、非淋菌性尿道炎、宫颈炎、敏感菌所致皮肤软组织感染 |
23.2 | 阿奇霉素注射剂 | 社区获得性肺炎、慢支急性细菌性感染 |
24 | 克拉霉素口服剂型 | 同阿奇霉素口服剂型及幽门螺杆菌感染的联合用药 |
25 | 洛美沙星口服剂型 | 大肠杆菌、肺炎杆菌、绿脓杆菌和金葡菌感染 |
26.1 | 左氧氟沙星口服剂型 | 社区获得性肺炎、慢支急性细菌性感染、急性细菌性窦炎、单纯性和复杂性尿感、皮肤软组织感染(<18岁、孕妇、哺乳期患者避免用) |
26.2 | 左氧氟沙星注射剂 | 同左氧氟沙星口服剂,为中、重度感染者 |
27.1 | 奥硝唑口服剂型 | 轻中度厌氧菌感染 |
27.2 | 奥硝唑注射剂 | 厌氧菌感染不能耐受甲硝唑者 |
28 | 酮康唑口服剂型 | 念珠菌病、隐球菌病(包括脑膜累及者)、骨髓移植患者接受细胞毒素或放射治疗时预防用药 |
(三)、特殊使用类
编号 | 药名及剂型 | 限用适应证、人群及其他 |
29 | 舒他西林口服剂型 | 用于金葡菌、表皮葡萄球菌、肺炎球菌、粪链球菌、流感杆菌与副流感杆菌及卡他布拉汉菌引起的呼吸系统感染 |
30 | 头孢他美酯口服剂型 | 慢支急性细菌感染 敏感革兰阴性杆菌等所致急性单纯性膀胱炎 |
31 | 奈替米星注射剂 | 革兰阴性杆菌或葡萄球菌重症感染的联合用药、尿路感染的二线用药、感染性心内膜炎的联合用药(注:肾功能减退者、>65岁和<8岁小儿尽量避免应用该药) |
32 | 氟罗沙星注射剂 | 中、重度厌氧菌感染 |
33 | 亚胺培南/西司他丁 注射剂 | 多重耐药革兰阴性杆菌重症感染,需氧菌厌氧菌混合感染重症患者 |