
1、目的
通过对显著性的或潜在不合格进行原因分析,并采取有效的纠正措施或预防措施,实现不断的质量和环境改进,使类似问题发生的可能性减少到最低限度,防止已经发生的不合格再次发生和潜在不合格的发生。
2、范围
适用于公司对显著不合格纠正措施及对潜在不合格的预防措施的控制管理。
3、引用文件
YJ/EQP-03 《管理评审控制程序》
YJ/EQP-01 《文件和资料控制程序》
YJ/EQP-018《内部审核控制程序》
YJ/EQP-02 《记录控制程序》
YJ/QP-020《不合格品控制程序》
YJ/QP-017《顾客满意度测量控制程序》
4、术语和定义
纠正措施:为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。包括:纠正、原因分析、措施和举一反三。
预防措施:为消除潜在的不合格或其它不希望的原因,以防止其再次发生所采取的措施。
防 错:使用过程或设计特征来防止制造不合格品。
5、职责
5.1 品质部为本程序的归口管理部门。
5.2内部审核小组负责体系审核和过程审核中发现的不符合项的纠正和预防措施的制定及实施过程中的跟踪协调和验证;
5.3品质部负责关于制程过程中不符合项和顾客投诉的原因分析,必要时组织QC小组共同讨论,制定纠正和预防措施,并对纠正和预防措施进行结果验证。
5.4不符合项发生责任部门负责采取纠正和预防措施的制定和实施。
6、工作流程和内容
6.1通则
6.1.1 内部质量和环境审核不符合事项的纠正与预防措施由内部质量和环境审核小组和相关责任部门按《内部审核控制程序》执行。
6.1.2 若进货产品质量和环境异常或原材料、外购/外协件采购后交付未能100%按时交货时,属供方造成的,则由品质部开具《质量信息反馈单》通知供方,要求供方对不合格项目/内容进行原因分析并采取纠正与预防措施,品质部于供方下次进厂交货时对其进行效果验证和确认。
6.1.3顾客抱怨/投诉的产品质量和环境异常、交付异常或服务异常的纠正与预防措施,由品质部和相关责任部门按《顾客满意度测量控制程序》执行;
6.1.3.1顾客退货产品经品质部重新检验后,如仍合格或不合格的原因不属公司责任,则由品质部将重新检验的数据和结果书面回复顾客,并由顾客确认。
6.1.3.2如产品不能100%按时交货时,由责任部门进行原因分析并提出纠正或预防措施,填写《纠正和预防措施表》。同时营销部负责人员以电话、传真或E-mail的方式通知顾客,要求顾客延迟交货并征得顾客书面同意后方可执行。
6.1.4针对生产过程中造成的产品质量不合格,按《不合格品控制程序》的要求执行。
6.1.5对已发生并纠正或预防过的不合格事项或产品质量和环境问题,相关责任部门应结合类似的过程或产品采取相应的纠正或预防措施,来消除其它类似的过程或产品中存在的不合格原因。
6.1.6当公司外部(即指顾客、供方、第三方认证机构)或公司内部出现与产品/工程/检验/操作规范或质量和环境体系要求不符合时,相关的责任部门必须采取有效的解决问题的方法(如:利用排列图、因果图、控制图或其它统计手法);当出现外部不符合时,公司必须按顾客规定的方法做出反应(即按顾客要求的处理方式进行处理)。
6.1.7相关责任部门在提出或拟定纠正与预防措施时,应尽可能采用防错的方法,并利用纠正与预防措施的过程中,其防错方法的使用程度应与问题的大小和遭遇的风险程度相适应。
6.1.8召开管理评审会议时,总经理、品质部和相关部门应将所采取的纠正与预防措施有关信息(如:公司较重大的质量和环境异常或影响较大的质量和环境异常及造成公司损失较大的质量和环境异常和公司较重大的潜在性问题)在管理评审会议中提出并进行评审,评审结果应做好记录,并由品质部依决议作效果追踪与确认。
6.1.9若因纠正与预防措施造成相关文件与资料需修改时,由原文件与资料制订部门依《文件和资料控制程序》的要求执行。
| 6.1.10 与环境有关的效果追踪与确认由行政部负责。 | ||||||||
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| 不符合项、顾客要求、体系要求、质量和环境要求、服务报告、社会要求 | ||||||||
| 6.2 确定要求 6.2.1纠正措施提出时机: (1)进货检验和试验出现批量不合格(指拒收、退货,包括让步放行)时,由品质部填写《质量信息反馈单》,经品质部核准后,转交相关供方采取措施并填写报告; (2)原材料、外购/外协件采购后,各供方每月有1批(含)产品未100%按时交货时,由采购员发《纠正与预防措施报告》,经部门领导审查核准后转交相关供方采取措施并填写报告; (3)工序检验每月在制品(半成品)废品率或不合格率超出计划指标时,以及出现批量不合格或整批返工/返修或整批报废时,由品质部根据《产品不良统计图》填写《纠正和预防措施表》,经部门领导核准后通知生产部门; (4)产品最终检验和试验,同一产品、同类规格/型号有累计达2批,产品质量被让步放行时,由品质部填写《纠正和预防措施表》报部门经理审查核准; (5)每次顾客抱怨/投诉或出货产品被顾客退货时,由品质部按《顾客满意度测量控制程序》的要求执行; (6)顾客满意度调查所调查出顾客不满意的项目或内容,由营销部相关人员填写《纠正和预防措施表》经部门领导审查核准后转交相关部门主管; (7)每次公司内部质量和环境体系、过程、产品审核所发现的不符 合项,由审核员填写《不符合项报告》,经审核组长审查核准后转相关责任部门; (8)公司管理评审中所评审出的不合格项目或其评审的项目/内容未100%达成时,由行政部填写《纠正和预防措施表》转相关部门; (9)每次公司产品交付给顾客未100%按时交货时,营销部填写《纠正和预防措施表》经转交相关部门; | 质量信息反馈单 YJ/EQP-08-5C 纠正和预防措施表YJ/EQP-022-1C 8D报告表 YJ/EQP-022-2C | |||||||
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| (10)顾客或第三方认证机构对公司进行外部质量和环境审核所发现的不符合项,由顾客或第三方认证机构或行政部填写《不符合项报告》经管代审查核准后转交相关责任部门; (11)库存周转率低于目标时,由仓库保管员填写《纠正和预防措施表》转交相关责任部门; (12)公司年度质量和环境目标未100%完成时,由管理者代表填写《纠正和预防措施表》经部门领导审查核准后转交相关责任部门; (13)公司年度经营计划或公司级数据和资料中所出现的不合格项目/内容或其项目/内容未100%完成时,由管理者代表填写《纠正和预防措施表》转交相关部门; (14)设备维护和保养目标未能100%完成目标时,由生产部填写《纠正和预防措施表》下发相关责任车间; (15)质量过程绩效指标未达到目标要求时,其它相关项目/内容出现的不合格或其项目/内容未能100%完成时,由品质部填写《纠正和预防措施表》转交相关责任部门; 16)出现下列环境异常现象由行政部负责填写《纠正和预防措施表》下发相关责任部门; a)液体或气体外泄:因操作不当或设备损坏等造成的泄漏。 b)控制标准:废气、废水、废弃物或能资源活动没有达到设定的控制标准。 c)环境纠纷等不符合事项。 d)检测不合格事项,包括外部检测及内部检测。 e)可能或导致人员伤害、疾病、财产损失等事项。 f)意外事件与事故。 6.2.2 顾客对纠正和预防措施有规定格式时,按顾客要求执行;没有要求时,按《纠正和预防措施表》执行; 6.2.3对五羊-本田公司应按《零件品质情报联络书》或《解析报告》进行处理。 6.2.4对顾客的制造厂、工程部门以及经销部拒收的零件分析周期,应尽可能缩短,一般不超过5天,与拒收产品分析有关的周期应当于确定根本原因,纠正措施和实施有效性监视相一致。 6.2.5顾客的信息反馈须在48小时内回复,在7天内制定纠正预防措施并实施,顾客有要求的按顾客要求执行。 | 不符合项报告 YJ/EQP-018-5C 8D报告表 YJ/EQP-022-2C 纠正和预防措施表 YJ/EQP-022-1C 零件品质情报联络书 YJ/EQP-022-3C 解析报告 YJ/EQP-022-4C | |||||||
| 6.3 原因分析 6.3.1 各责任部门根据确定的要求,针对不合格(或问题)的情况,客观的进行全面分析,并将分析的结果分类汇总;应尽可能采用5W2H法进行分析。 6.3.2 按对于有多方原因的,可进行讨论,确定最主要的因素和关键因素,记录分析结果; 6.3.3不合格的原因不是内部造成的时,对造成不合格的原因进一步分析。属供方造成的,应将不合格情况告知相关供方,作好相应的记录;属外部顾客使用造成的,应将分析结果告知顾客,并作好记录; | ||||||||
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| 6.3.4 利用适当的信息来源,如影响产品质量和环境的过程和作业、让步、审核结果、质量和环境记录、服务报告和顾客意见,以发现、分析不合格的潜在原因,记录分析的结果; | ||||||||
| 6.4 制定措施 6.4.1 负责质量和环境的部门应要求责任部门针对内部不合格原因制定相应的消除不合格原因的纠正措施,顾客要求将制定的措施提交的,应提交给顾客,保存相关记录; 6.4.2 由外部顾客和供方引起的不合格,可以将纠正措施建议给外部顾客和供方; 6.4.3 各相关部门针对本部门的不合格,制定相应的纠正和预防措施; 6.4.4 在制定纠正和预防措施中,应采用防错方法,如不同颜色防错,使用专用模具、夹具,专用检具防错,防错方法要简便适用; 6.4.5涉及部门较多或实施纠正预防措施所需资源较大的项目由总经理组织相关部门进行评审,必要时成立专案小组制订和实施。一般纠正预防措施由责任部门签字评审。 | ||||||||
| 6.5 措施实施 6.5.1 纠正措施的实施 6.5.1.1 管理评审中提出的待纠正和预防措施项目,执行《管理评审控制程序》; 6.5.1.2 内部质量和环境体系、内部过程审核、产品审核发现的不合格,执行相应的程序文件。 6.5.1.3 产品质量审核中发现的问题,制定纠正和预防措施,填写《纠正和预防措施表》,发至相关部门实施; 6.5.1.4 品质部根据检验、试验结果等提出的问题,负责制定过程控制方面的纠正和预防措施,填写《纠正和预防措施表》,发至相关部门,并指导实施整改; 6.5.1.5 营销部根据《合同评审报告》、《用户要求》等提出的问题,组织有关部门进行分析,制定纠正和预防措施,填写《纠正和预防措施表》,发至相关部门实施整改; 6.5.1.6 生产部根据《质量信息反馈单》、《过程审核报告》及生产现场中存在的不合格,组织有关部门进行原因分析,制定纠正措施,填写《纠正和预防措施表》,并组织实施; 6.5.1.7 对顾客退回的不合格品,首先要按照顾客的要求做出反应,然后由营销部填写《质量信息反馈单》,通知品质部,对退回产品进行抽检,做出检验报告,品质部组织分析,制定纠正和预防措施,填写《纠正和预防措施表》; | ||||||||
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NO | 6.5.1.8 品质部负责纠正和预防措施在实施过程中,跨部门间的协调和督促工作; 6.5.2 预防措施的实施 6.5.2.1 品质部对各部门纠正和预防措施的信息,每季度进行整理,并组织有关部门对过程、作业、优先减少计划、顾客满意度、审核结果、服务报告、顾客信息反馈等信息进行分析,查找潜在不合格原因,制定相应预防措施,填写“《纠正和预防措施表》,由责任部门实施; 6.5.3 实施纠正和预防措施要举一反三,消除其类似产品和过程的不合格原因; 6.5.4 纠正和预防措施的实施,涉及到体系文件和技术文件更改的,按《文件和资料控制程序》中的规定执行;
| 质量信息反馈单 YJ/EQP-08-5C 不合格品优生减少计划 YJ/QP-020-8B | ||||||
YES | 6.6 措施验证 6.6.1管理者代表组织各相关部门,对纠正措施的实施进行验证,所采取的纠正措施是否对已发现的不合格情况起到了控制作用,是否具有可行性和有效性;纠正措施起不到控制作用时,应对该措施进行分析,并确定新的纠正措施提交验证。 6.6.2 顾客验证的结果不满意的,应对措施进行分析,重新制定措施提交验证。 6.6.3供方提供的纠正和预防措施由品质部组织相关部门进行验证,验证结果不满意的,通知供方重新制定措施,提交验证。 6.6.4 纠正和预防措施的验证结果由品质部负责整理保存。 6.6.5 纠正和预防措施整改的结果考核,按公司有关规定执行。 6.6.6 纠正和预防措施有关信息应提交管理评审。 | |||||||
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| 6.7 提报 6.7.1 经验证能达到预期效果的纠正和预防措施,由品质部/行政部正式批准实施,并由技术部、开发部纳入相应的文件(流程图、FMEA、控制计划、工艺文件、检验作业指导书 )。 6.7.2 顾客验证满意,且能达到预期效果的措施,由品质部保存顾客确认记录,正式批准实施,纳入相应的文件。 6.7.3供方提交的措施经验证能达到预期效果的,由品质部批准供方实施,保存相关资料。 6.7.4 纠正和预防措施的效果验证和确认,涉及到标准化工作,则由品质部或相关部门在此基础上进行制定或修改,按照《文件和资料控制程序》中的规定进行审查核准后,并负责进行发行、收回、归档、销毁等作业。 6.7.5纠正预防措施的有关信息应提交管理评审。 | ||||||||
| 经验证,是有效的纠正和预防措施。 | ||||||||
| 7、附件: 一、文件修改记录表 | ||||||||
| 附件一、 本文修改记录表 序号 | 更改日期 | 更改条款 | 更 改 内 容 | 更改标记 | 更改申请表号 | 更改人 | ||
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