药品首营资料审核制度

一、首营商品审核提供材料

⑴药品注册批件； ⑸产品资料、包装盒及最小包装；

⑵药品质量标准（必需含有标准号码）； ⑹物价批文；

⑶省级药检报告（最近一次）； ⑺销售人员法人授权书及身份证复印件。

⑷药品说明书原件；

二、首营客户审核提供材料

1.商业连锁公司：

⑴《企业营业执照》副本复印件（需有年检章） ⑸ GSP证书；

⑵《药品经营企业许可证》副本复印件；  ⑹《医疗器械经营企业许可证》复印件

⑶《税务登记证》复印件； ⑺ 开票资料；

⑷《企业组织机构代码证》复印件（需有年检章）；⑻ 入库单样式。

2. 商业零售门店：

⑴《企业营业执照》副本复印件（需有年检章）；⑶《医疗器械经营企业许可证》复印件；

⑵《药品经营企业许可证》副本复印件；  ⑷ GSP证书；

3. 医院： 医疗机构执业许可证。

4. 诊所： 医疗机构执业许可证。

三、首营供应商审核提供材料

1.供应商生产企业：

⑴《企业营业执照》副本复印件（需有年检章）；  ⑻ 商品条码证；

⑵《药品生产企业许可证》副本复印件；  ⑼ 商标注册证；

⑶《税务登记证》复印件； ⑽ 开票资料；

⑷《企业组织机构代码证》复印件（需有年检章）；⑾ 销售人员法人授权书、上岗资格证及

⑸ GMP证书； 身份证复印件；

⑹ 合格供货方档案表； ⑿ 印模、出库单样式。

⑺ 质量保证协议书；

2.供应商批发企业：

⑴《企业营业执照》副本复印件（需有年检章）；  ⑹ 合格供货方档案表；

⑵《药品经营企业许可证》副本复印件；  ⑺ 质量保证协议书；

⑶《税务登记证》复印件； ⑻ 印模、出库单样式。

⑷《企业组织机构代码证》复印件（需有年检章）；⑼ 开票资料。

⑸ GSP证书   ⑽ 销售人员法人授权书、上岗资格证

及身份证复印件； 

2012-1-6

集成信息部