取100g盐酸林可霉素溶于250ml纯化水中,待其稳定后用自动旋光仪测量,结果为:pH3.28(28.3℃)、176019u/ml。然后分为三份考察其在不同条件下的稳定性,其结果如下:
1.pH0.71条件下不同温度、不同时间的结果
室温 | 55℃ | 70℃ | |
0min | 165075u/ml | —— | —— |
100min | 1690u/ml | 163926u/ml | 157665u/ml |
340min | 1425u/ml | 160625u/ml | 137620u/ml |
430min | 1614u/ml | 159761u/ml | 133202u/ml |
再过15hr | 163952u/ml | 144386u/ml | 85587u/ml |
室温 | 55℃ | 70℃ | |
0min | 175174u/ml | —— | —— |
100min | 174744u/ml | 173072u/ml | 175792u/ml |
340min | 174833u/ml | 177130u/ml | 180450u/ml |
430min | 174934u/ml | 178026u/ml | 1825u/ml |
再过15hr | 175129u/ml | 182027u/ml | 179516u/ml |
室温 | 55℃ | 70℃ | |
0min | 176714u/ml | —— | —— |
100min | 175634u/ml | 175729u/ml | 177622u/ml |
340min | 175685u/ml | 178815u/ml | 187443u/ml |
430min | 185830u/ml | 179768u/ml | 1808u/ml |
再过15hr | 176329u/ml | 1040u/ml | 192802u/ml |
从以上实验数据可以看出:
①盐酸林可霉素在pH1.78以上是稳定的,无论室温或是高温均无什么影响。生产工艺上控制在pH1.5以上,对盐酸林可霉素应该没有什么破坏;
②盐酸林可霉素在pH0.71时会受到破坏,随着温度的升高和时间的延长破坏程度明显加强。
③在pH1.78和pH3.61的条件下,效价有所升高,系在高温条件下,溶液蒸发所致。
结论:
盐酸林可霉素在pH值较低的情况(pH<1.5)下是不稳定的,pH越低其稳定性越差,且随着温度的升高和时间的延长,盐酸林可霉素受到的破坏程度将随着加强。