| 变更要素 | 要素定义 | 变更内容 | 变更管理类别 | 管理内容 | 审批 | ||
| 备案 | 评审 | 审核 | |||||
| 人 | 1、对公司决策有重大影响人员的变更 2、生产管理人员大幅增减 3、特殊操作人员变更 | 公司所有人或法人变更 | ■ | 1、4M变更申请表 2、财务状况审计 | 采购 财务 | ||
| 公司董事长或总经理变更 | ■ | 1、4M变更申请表 2、供应、质量保证承诺 | 采购 | ||||
| 公司生产、管理员工30％发生变动 | ■ | 1、4M变更申请表 2、过程控制文件执行情况 3、人员培训及培训评价情况 4、现场实物抽查 | 采购 SQE | ||||
| 关键工序操作人员变更 | ■ | 1、4M变更申请表 2、变更后的产品状态说明：全尺寸验证报告，性能检测报告、变更后首批产品批次号 3、人员培训及培训评价记录 | 采购 SQE | ||||
| 特殊工序操作人员变更 | ■ | ||||||
| 机 | 1、生产设备改造更新 2、模具、工装变更 | 设备发生故障临时采用其它设备代用 | ■ | 1、4M变更申请表 2、变更后的产品状态说明：全尺寸验证报告，性能检测报告、变更后首批产品批次号 3、送样验证 | 采购 SQE | ||
| 关键工序设备改造（主要部位变化） | ■ | 1、4M变更申请表 2、变更后的产品状态说明：全尺寸验证报告，性能检测报告、变更后首批产品批次号 | 采购 SQE | ||||
| 设备由人工化变为自动化 | ■ | 1、4M变更申请表 2、变更后的产品状态说明：全尺寸验证报告，性能检测报告、变更后首批产品批次号 3、送样验证 | 采购 SQE | ||||
| 设备由自动化变为人工化 | ■ | 1、4M变更申请表 2、变更后的产品状态说明：全尺寸验证报告，性能检测报告、变更后首批产品批次号 3、送样验证 | 采购 SQE | ||||
| 料 | 1、材料牌号、配方变更 2、材料来源变更 3、分总成零部件采购途径变更 | 产品材料配方比率发生变更 | ■ | 1、4M变更申请表 2、变更后的产品状态说明：全尺寸验证报告，性能检测报告、变更后首批产品批次号 3、送样验证 | 采购 SQE ME | ||
| 产品所使用的主材材料牌号发生变更 | ■ | 1、4M变更申请表 2、变更后的产品状态说明：全尺寸验证报告，性能检测报告、变更后首批产品批次号 3、送样验证 | 采购 SQE ME | ||||
| 主材采购来源发生变更 | ■ | 1、4M变更申请表 2、变更后的产品状态说明：全尺寸验证报告，性能检测报告、变更后首批产品批次号 3、送样验证 | 采购 SQE | ||||
| 关键零部件分供方变更（包括调整与新增） | ■ | 1、4M变更申请表 2、分供方准入和监控过程记录 3、产品验证记录 | 采购 SQE | ||||
| 指定二级件供方变更（包括调整与新增） | ■ | 1、4M变更申请表 2、二级供应商现场审核 3、产品验证 | 采购 SQE | ||||
| 法 | 1、加工方法变更 2、表面处理变更 3、工艺路线变更 | 生产线变更（A线生产改为B线） | ■ | 1、4M变更申请表 2、变更后的产品状态说明：全尺寸验证报告，性能检测报告、变更后首批产品批次号 3、送样验证 | 采购 SQE ME | ||
| 部分工序自制转外购或外购转自制 | ■ | ||||||
| 工艺流程变更 | ■ | ||||||
| 制造方法变更 | ■ | ||||||
| 表面防腐蚀处理工艺变更 | ■ | ||||||
| 环 | 1、生产场地变更 2、作业环境变更 | 异地建厂，生产线、设备、人员均变更 | ■ | 1、4M变更申请表 2、现场生产、质保、管理能力审核 3、实物审核 | 采购 SQE | ||
| 仅生产场地发生变更，设备、人员、工艺未变 | ■ | 1、4M变更申请表 2、变更后的产品状态说明：全尺寸验证报告，性能检测报告、变更后首批产品批次号 3、送样验证 | 采购 SQE | ||||
| 生产场地发生变更伴随人、机、料、法之一进入入检变更管理的 | ■ | 1、4M变更申请表 2、现场生产、质保、管理能力审核 3、实物审核 | 采购 SQE | ||||
| 产品有特殊要求的作业环境（温度、湿度、清洁、静电、照明等）之一发生变更的 | ■ | 1、4M变更申请表 2、变更后的产品状态说明：全尺寸验证报告，性能检测报告、变更后首批产品批次号 3、送样验证 | 采购 SQE | ||||
| 其它 | 1、公司基本信息变更 2、公司性质变更 | 1、公司名称变更 | ■ | 1、4M变更申请表 2、供方变更信息说明表 | 采购 | ||
| 2、公司商标发生变更 | ■ | ||||||
| 3、公司账号、税号变更 | ■ | 1、4M变更申请表 2、供方变更信息说明表 | 采购 | ||||
| 4、公司性质变更（如国企改股份制） | ■ | 1、4M变更申请表 2、财务状况审计 | 采购 财务 | ||||
| 5、公司业务剥离派生新供方 | ■ | 1、4M变更申请表 2、现场生产、质保、管理能力审核 3、实物审核 | 采购 SQE |
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