
( 2015 年度)
JXTJ-JL-1206-2014
| 审核目的 | 1)根据本中心体系规定进行内部审核,审核本中心检测活动的符合性。 2)本中心对其检验活动进行内部审核,以验证其运行持续符合管理体系的要求。 3)检查组织的质量手册及相关体系文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。 |
| 审核依据 | CNAS/CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)《检验和校准实验室能力认可准则》;《实验室资质认定评审准则》; 本中心现行有效的《质量手册》、《程序文件》及有关文件。 |
| 审核范围 | 管理层及所有部门。 |
| 审核要素 | 《检验和校准实验室能力认可准则》全部要素及《实验室资质认定评审准则》中特定要求。 |
| 审核组成员 | |
| 审核日期 | 2015年4月1日至4月2日 |
| 审核情况 综述 | 根据2015年度体系内审计划的安排,由质量负责人组织的内审组于2015年4月1日至4月2日对管理层和2个科室进行了体系运行以来的第一次内部审核。内审开始前,组织内审员再次学习相关标准和体系文件、进行人员分工、准备内审检查表。内审实施中,通过查阅文件、现场观察、询问、查看记录等形式收集体系运行情况的客观证据。 历时二天紧张的工作,共发现8个不符合项,并开出不符合项报告8份,涉及到4.3文件控制、4.6 服务和供应品的采购、4.13 记录的控制、5.2 人员、5.3 设施和环境条件、5.4 检验方法及方法的确认、5.8 检验物品的处置等7个要素。在综合管理科和检验科各发现4个不符合项。内审发现问题的类型全部为文件实施不到位的不符合、问题严重程度全部为次要不符合。 内审发现的不符合项已在末次会议上向中心领导和各部门负责人报告,同时对每个不符合项提出了整改要求的建议,并要求审核员对整改工作进行跟踪验证。 附表给出了本次内审发现不符合项的分布统计。 |
| 审核结论 | 1)体系文件符合CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》和《实验室资质认定评审准则》的要求,符合本中心的实际; 2)检测活动能够受控,检测结果的质量能够得到保证,本中心具备申请认可的所有检验方法规定的检验能力; 3)实际运作符合管理体系的要求。 |
| 存在主要 问题 | 内审中发现的问题反映体系文件的贯彻有待继续深入,同时应加强工作责任心的教育和有关工作的协调。主要问题包括: 1)个别人员对体系文件的理解和掌握不够。如:不符合项报告中的“编号1”原始记录信息填写不全;“编号7”人员档案材料不全。 2)个别人员工作不仔细、不及时。如:“编号2”应控制的区域没有警示牌;“编号3”工作区域有无关物品;“编号4”现场有未受控标准; 3)人员工作安排不协调。如:“编号5”未建受控文件一览表;“编号6”没有编制合格供方名录;“编号8”样品库无温湿度计。 |
| 整改意见 | 相关责任部门应对发出的不符合项报告中提出的问题,进行原因分析、制定纠正或纠正措施,并在本月底前完成相关不符合项的整改工作,整改工作中应注意举一反三,防止类似问题再次发生。 |
| 编制日期:2015年4月3日 编制: 批准: | |
| 本文件发至:中心主任、副主任、技术负责人/质量负责人、各部门负责人。存档1份。 | |
