医疗机构医疗器械采购验收制度

（原创实用版4篇）

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序  言

    下面是本店铺为大家精心编写的4篇《医疗机构医疗器械采购验收制度》，供大家借鉴与参考。下载后，可根据实际需要进行调整和使用，希望能够帮助到大家，谢射!

医疗机构医疗器械采购验收制度

（4篇）

    《医疗机构医疗器械采购验收制度》篇1

    医疗机构医疗器械采购验收制度如下：

    一、医疗器械采购

    1. 采购医疗器械应当选择产品质量好、价格合理、售后服务好的医疗器械生产企业的产品。

    2. 采购医疗器械应当由采购人员根据需求提出采购计划，经过主管领导审批后执行。

    3. 采购医疗器械应当索取产品合格证明，并按要求向供货单位索取等购货凭证。

    4. 医疗器械的采购应当建立档案，档案内容应当包括采购记录、产品质量证明文件、和凭证等。

    二、医疗器械验收

    1. 验收人员应当对采购的医疗器械进行验收，并按照规定进行抽检。

    2. 验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明进行检查、核对，并按照规定抽取样品进行检验。

    3. 验收人员应当按照规定对医疗器械进行质量检验，并按照规定记录检验结果。

    4. 验收人员应当对检验结果进行分析，并根据分析结果作出验收结论。

    5. 验收人员应当对检验结果进行归档，档案内容应当包括检验记录、检验报告和验收结论等。

    《医疗机构医疗器械采购验收制度》篇2

    医疗机构医疗器械采购验收制度如下：

    一、医疗器械采购

    1. 采购医疗器械应当选择质量可靠、供货及时、服务周到的供应商，并签订采购合同。

    2. 采购医疗器械应当遵循公平、公正、公开、透明的原则，严禁利用职权或职务之便谋取私利。

    3. 采购医疗器械应当严格履行审批手续，并建立完整的采购档案。

    二、医疗器械验收

    1. 验收人员应当认真核对货单是否相符，并按照规定进行抽检或全检。

    2. 验收人员应当根据产品技术要求，对医疗器械的外观、包装、标签以及检验报告书等进行检查和核对，并做好验收记录。

    3. 验收人员应当严格执行产品技术标准或质量要求，不得擅自降低验收标准或降低检验要求。

    4. 验收人员应当按照规定的方法对医疗器械进行抽检或全检，并做好验收记录。

    5. 验收人员应当根据产品技术标准或质量要求，对医疗器械进行检验或试验，并出具检验或试验报告。

    6. 验收人员应当对验收合格的医疗器械开具相应的验收单，并及时将验收情况报送医疗器械仓库管理人员。

    《医疗机构医疗器械采购验收制度》篇3

    医疗机构医疗器械采购验收制度如下：

    一、采购

    1. 医疗器械的采购必须严格遵守国家有关法律、法规及规定，从具有经营资格的企业采购合格产品。

    2. 采购医疗器械应有合法供货单位和购货人员，并建立完整的购销记录。记录中包括:医疗器械的名称、规格（型号)、生产企业、购货日期、数量、单价、金额等内容。

    3. 采购医疗器械应坚持质量第一、按需采购、择优选购、因地制宜、合理库存的原则。

    4. 采购的医疗器械应是合法生产、具有合格证明和包装完整的货物。

    5. 医疗器械采购应有合理的采购计划和科学的招标办法，实行质量第一的择优采购原则，防止劣质商品进入医疗市场。

    二、验收

    1. 医疗器械验收应当按照规定进行检验，不得使用无检验合格证明的医疗器械。

    2. 医疗器械验收应建立完整的验收记录，记录中包括：医疗器械的名称、规格（型号)、生产企业、生产日期、数量、单价、金额、验收结果等内容。

    3. 验收时应按供货单位同一批次采购的医疗器械，集中进行验收，不得分开验收；釆购数量较大的，可分批验收，但必须确保同一批次医疗器械全部验收合格。

    4. 验收中对不合格的医疗器械应予以拒收，并建立不合格医疗器械进货台帐。

    5. 医疗器械的验收应按其特性及有关规定进行抽样检验。对有保质期等质量安全要求的，应逐批进行微生物、理化及生物安全性等指标的抽样检验。

    6. 验收员在进行验收时，应认真核对产品名称、型号、规格、生产厂家等信息是否与采购计划和合同规定的内容一致，并检查包装、标签、说明书以及相关附件是否符合要求。

    7. 对验收合格的医疗器械，应按其特性及有关规定进行存放；对不合格的医疗器械应进行标识，并及时进行处理。

    《医疗机构医疗器械采购验收制度》篇4

    为加强和规范医疗器械采购、验收等行为，保证医疗器械质量与安全，依据《医疗器械监督管理条例》，制定本制度。

    一、采购

    1. 严格执行医疗器械采购规定，从合法渠道采购医疗器械。

    2. 建立采购记录，记录采购医疗器械的名称、规格型号、生产单位、生产日期、供货单位、数量、价格等内容。

    3. 定期对供应商进行评估，根据评估结果确定是否继续合作。

    4. 严禁采购无合格证明文件、无注册证书或不符合要求的医疗器械。

    二、验收

    1. 严格按照规定对采购的医疗器械进行验收，确保医疗器械符合质量要求。

    2. 按照标准验收流程，逐批进行验收，核对规格型号、数量、包装、质量等是否符合要求。

    3. 验收记录包括医疗器械的名称、规格型号、生产单位、生产日期、数量、验收结果等内容。

    4. 对验收不合格的医疗器械，应当及时处理并记录。

    三、储存

    1. 按照医疗器械的储存要求，合理储存医疗器械。

    2. 定期检查医疗器械的储存情况，确保医疗器械储存安全。

    3. 建立医疗器械储存记录，记录医疗器械的名称、规格型号、数量、存放方式、储存地点等内容。

    4. 严禁将不合格的医疗器械储存入库。

    四、报废处理

    1. 对已报废的医疗器械进行处理，并记录处理情况。

    2. 及时通知供应商，避免继续使用已报废的医疗器械。

    3. 严禁将已报废的医疗器械流入市场。

    五、其他

    1. 严格执行医疗器械管理制度，建立和完善相关记录和档案。

    2. 定期对医疗器械管理制度进行评估和更新，确保制度的适宜性和有效性。