QS认证程序及要求

http://www.tech-food.com 2009-4-15 中国食品科技网

      QS是“质量安全”（QualitySafety）的英文缩写，它是我国新近实施的食品质量安全标志。国家强制性规定，所有的食品生产企业必须经过检验，合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印食品质量安全市场准入标志（“QS”标志）后才能出厂销售。自2004年起，我国首先在大米、食用植物油、小麦粉、酱油和醋五类食品行业中实行食品质量安全市场准入制度。自2006年1月1日起，包括茶叶在内没有QS认证的13类食品将不得在市场上出售，所有茶庄、茶馆也不得经营无QS认证的茶叶产品。

一、准备资料

  按照规定要求

    填写《食品生产许可证申请书》（到所在市（地）质量技术监督部门领取）两份；

    企业营业执照、食品卫生许可证、企业代码证（复印件）一份；

    不需办理代码证书的，提供企业负责人身份证复印件一份；

    企业生产场所布局图一份；

    生产企业工艺流程图（标注有关键设备和参数）一份；

    企业质量管理文件一份；

    如产品执行企业标准，还应提供经质量技术监督部门备案的企业产品标准一份；

    申请表中规定应当提供的其他资料。

    二、 申请

    食品生产加工企业按照地域管辖和分级管理的原则，到所在地的市（地）级质量技术监督部门提出办理食品生产许可证的申请，提交申请材料。

    质监部门在接到企业申请材料后组成审查组，完成对申请书和资料等文件的审查。企业材料符合要求后，发给《食品生产许可证受理通知书》。

    企业申报材料不符合要求的，企业将在接到质量技术监督部门的通知后补正。

    三、审查

企业的书面材料合格后，按照食品生产许可证审查规则，企业要接受审查组对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查。

现场审查合格的企业，由审查组现场抽封样品。

    审查组或申请取证企业将样品送达指定的检验机构进行检验。经必备条件审查和发证检验合格而符合发证条件的，地方质量技监部门对审查报告进行审核，确认无误后，统一汇总材料在规定时间内报送国家质检总局。  

    国家质检总局收到省级质量技监部门上报的符合发证条件的企业材料后，审核批准。

    四、 发证

    经国家质检总局审核批准后，省级质量技监部门向符合发证条件的生产企业发放食品生产许可证及其副本。

食品生产许可证的有效期一般不超过５年，不同食品其生产许可证的有效期限在相应的规范文件中规定。在食品生产许可证有效期满前６个月内，企业应向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出换证申请。 

食品生产许可证实行年审制度。取得食品生产许可证的企业，应当在证书有效期内，每满１年前的１个月内向所在地的市（地）级以上质量技术监督部门提出年审申请。 

 食品生产加工企业在食品原材料、生产工艺、生产设备等生产条件发生重大变化，或者开发生产新种类食品的，应当在变化发生后的３个月内，向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证变更申请。企业名称发生变化时，应当在变更名称后３个月内向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证更名申请。

QS认证程序

来源： 作者： 日期：09-08-11 

一、 申请阶段 

从事食品生产加工的企业（含个体生产者），应按规定程序获取生产许可证。新建和新转让的食品企业，应当及时向质量技术监督部门申请食品生产许可证。省级、市（地）级质量技术监督部门在接到企业申请材料后，在15个工作日内组成审查组，完成对申请书和资料等文件的审查。企业材料符合要求后，发给《食品生产许可证受理通知书》。

企业申报材料不符合要求的，企业从接到质量技术监督部门的通知起，在20个工作日内补正，逾期未补正的，视为撤回申请。

二、 审查阶段

企业的书面材料合格后，按照食品生产许可证审查规则，在40个工作日内，企业要接受审查组对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查。现场审查合格的企业，由审查组现场抽封样品。审查组或申请取证企业应当在10个工作日内（特殊情况除外），将样品送达指定的检验机构进行检验。

经必备条件审查和发证检验合格而符合发证条件的，地方质量技监部门在10个工作日内对申报报告进行审核，确认无误后，将统一汇总材料在规定时间内报送国家质检总局。

国家质检总局收到省级质量技监部门上报的符合发证条件的企业材料后，在10个工作日内审核批准。 

三、 发证阶段

经国家质检总局审核批准后，省级质量技监部门在15个工作日内，向符合发证条件的生产企业发放食品生产许可证及副本。 

什么是QS认证

　　其实“QS认证”本身的说法就是错误的，因为自2003年起，我国开始对大米、食用植物油等食品进行了一种新的管理制度：食品质量安全市场准入制度，到目前为止，所有经过加工的食品，生产地址在国内的产品全部必须申请生产许可证，也就是我们常说的QS证。同时到目前为止和食品相关的产品也已经逐步列入QS范围了，比如说食品的塑料包装和容器、纸包装和容器、化妆品、食用酒精等等。 

　　至于为什么把申请市场准入制度的生产许可证说成是QS认证呢？因为刚开始国家质检总局在解释和宣传上没有能有大的力度，同时QS的申请流程有一点和ISO等认证体系类似，同时刚开始给企业做咨询的公司为了简单化，就把这个过程说成了是“QS认证”。目前官方也开始接受这个称呼了。 

QS认证程序

　　一、申请阶段 

　　15个工作日 

　　从事食品生产加工的企业（含个体经营者），应按规定程序获取生产许可证。新建和新转产的食品企业，应当及时向质量技术监督部门申请食品生产许可证。省级、市（地）级质量技监部门在接到企业申请材料后，在15个工作日内组成审查组，完成对申请书和资料等文件的审查。企业材料符合要求后，发给《食品生产许可证受理通知书》。 20个工作日 

　　企业申报材料不符合要求的，企业从接到质量技术监督部门的通知起，在20个工作日内补正，逾期未补正的，视为撤回申请。 

　　二、审查阶段 

　　40个工作日 

　　企业的书面材料合格后，按照食品生产许可证审查规则，在40个工作日内，企业要接受审查组对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查。现场审查合格的企业，由审查组现场抽封样品。 

　　10个工作日（1） 

　　审查组或申请取证企业应当在10个工作日内（有特殊规定的除外），将样品送达指定的检验机构进行检验。 

　　10个工作日（2） 

　　经必备条件审查和发证检验合格而符合发证条件的，地方质量技监部门在10个工作日内对审查报告进行审核，确认无误后，将统一汇总材料在规定时间内报送国家质检总局。 

　　10个工作日（3） 

　　省级质量技监部门在送出汇总材料后，保证国家质检总局在10个工作日内能够收到该材料。 

　　10个工作日（4） 

　　国家质检总局收到省级质量技监部门上报的符合发证条件的企业材料的，在10个工作日内审核批准。 

　　三、发证阶段 

　　15个工作日 

　　经国家质检总局审核批准后，省级质量技监部门在15个工作日内，向符合发证条件的生产企业发放食品生产许可证及其副本。 

　　许可证相关时间 

　　证书 

　　食品生产许可证的有效期为3年。不同食品其生产许可证的有效期限在相应的规范文件中规定。 

　　换证 

　　在食品生产许可证有效期满前6个月内，企业应向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出换证申请。质量技术监督部门应当按规定的申请程序进行审查换证。 

　　年审 

　　对食品生产许可证实行年审制度。取得食品生产许可证的企业，应当在证书有效期内，每满1年前的1个月内向所在地的市（地）级以上质量技术监督部门提出年审申请。年审工作由受理年审申请的质量技术监督部门组织实施。年审合格的，质量技术监督部门应在企业生产许可证的副本上签署年审意见。 

　　变更 

　　食品生产加工企业在食品原材料、生产工艺、生产设备等生产条件发生重大变化，或者开发生产新种类食品的，应当在变化发生后的3个月内，向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证变更申请。受理变更申请时，质量技术监督部门应当审查企业是否仍然符合食品生产企业必备条件的要求。 

　　企业名称发生变化时，应当在变更名称后3个月内向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证更名申请。 

QS认证的内容

　　（一）是对食品生产企业实施食品生产许可证制度。对于具备基本生产条件、能够保证食品质量安全的企业，发放《食品生产许可证》，准予生产获证范围内的产品；凡不具备保证产品质量必备条件的企业不得从事食品生产加工。 

　　（二）是对企业生产的出厂产品实施强制检验。未经检验或检验不合格的食品不准出厂销售。对于不具备自检条件的生产企业强令实行委托检验。 

（三）是对实施食品生产许可证制度，检验合格的食品加贴市场准入标志，即QS标志。

QS认证对生产场所和设备的要求

　　一、生产场所 

　　必须符合国家生产企业的卫生标准和各个产品的审查细则以及通则； 

　　二、必备的生产设备 

　　必须做到工艺合理、设备齐全（对照审查细则） 

　　三、必须的检验设备 

　　必须建立企业自己的实验制度，并具备实验条件，同时必须有相应的检验设备（对照审查细则）和试剂。 

QS认证的范围

　　1：所有经过加工的食品（现做现买的、初级加工的产品不在此范围） 

　　2：化妆品 

　　3：塑料和纸包装容器 

　　4：食用化工产品 

　　5：食品加工用的相关设备 

　　6：牙膏 

企业实施QS认证的意义

　　1．获得入市资格：通过认证，是产品进入市场的有效通行证。 

　　2．规范食品生产：依照产品良好生产操作规程规范产品的生产过程。 

　　3．提高产品质量：通过质量体系的建立和有效运行，对产品实现全过程实施控制，减少质量波动、减少不合格品，从而有效的保证产品质量，提高产品质量的稳定性。 

　　4．提高管理水平：规范化管理，对每一项生产活动实施控制。 

　　5．降低成本：通过管理体系文件的制定，规范每一位员工的行为，科学、合理的运用资源，减少返工，降低成本，进而提高企业的效益。 

　　QS认证新要求： 

　　由于连续发生食品问题，国家对QS的认证工作进行了加强。 

　　除了对认证机构和监督管理进行了详细的规定和追究制度，特别是对企业要求进一步提高。 

　　1、委托检验淘汰，要求企业必须具备出厂检验能力，原已拿证的企业，属于委托检验的必须在年底前建立自己的实验室，否则将取消其QS证。 

　　2、QS企业每年都将接受严格的证后监督检查，对其申证条件进行审核。若发现有严重不合格项就将吊销其QS证。该项工作将由省级质量技术监督部门统筹进行。 

QS认证的费用

　　1：申请费用：2200/单元。同时申请两个含两个以上的，每加一个加收20% 

　　2：检验费用： 按照各省标准执行。 同时，咨询费另计 

　　3:咨询服务费用:按咨询机构标准执行,一般为12000~15000元。包括企业标准备案咨询费用。

QS认证对生产企业的要求

  按照食品质量安全市场准入制度的要求，食品生产加工企业必须具备10个方面保证产品质量的条件，内容包括环境条件、生产设备条件、原材料要求、加工工艺及过程、产品标准要求、人员要求、检验设备要求、包装标识要求、储运要求、质量管理要求共10个方面的内容。具体见《食品质量安全市场准入审查通则》对“必备条件”的要求。不同食品的生产加工企业，保证产品质量必备条件的具体要求不同，这在国家质检总局制定的《食品生产许可证实施细则》中，作了详细的规定。如对食品生产加工企业的环境条件，《细则》要求，企业应当建立在没有有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区，不得有昆虫大量孳生的潜在场所，生产车间、库房等设施应根据生产工艺卫生要求和原材料储存等特点，设置相应的防鼠、防蚊蝇、防昆虫侵入、隐藏和孳生的有效措施。再如对食品生产加工企业的生产设备条件，《细则》要求，食品生产加工企业必须具备保证产品质量的生产设备、工艺设备和相关辅助设备，具有与保证产品质量相适应的原料处理、加工、贮存等厂房或场所。生产不同的产品，需要的生产设备不同。　                                              对食品生产加工企业的加工工艺过程，《细则》要求，生产加工过程应当严格、规范，采取必要的措施，防止生食品与熟食品、原料与半成品和成品的交叉污染；对食品生产加工企业的检验能力，《细则》要求，企业应当具有与所生产产品相适应的质量检验和计量检测手段。凡不具备出厂检验能力的企业，必须委托符合法定资格的检验机构进行产品出厂检验；对产品包装，《细则》要求，食品包装的材料，如布袋、纸箱、玻璃容器、塑料制品等，必须清洁、无毒、无害，符合国家有关法律法规和相应的国家强制标准的要求。

QS许可证的时间问题  

证书    食品生产许可证的有效期一般不超过5年。不同食品其生产许可证的有效期限在相应的规范文件中规定。

换证    在食品生产许可证有效期满前6个月内，企业应向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督提出换证申请。质量技术监督部门应当按规定的申请程序进行审查换证。

年审    对食品生产许可证实行年审制度。取得食品生产许可证的企业，应当在证书有效期内，每满1年前的一个月内向所在地的市（地）级以上质量技术监督部门提出年审申请。年审工作由受理年审申请的质量技术监督部门组织实施。年审合格的，质量技术监督部门应在企业生产许可证的副本上签署年审意见。

变更    食品生产加工企业在食品材料、生产工艺、生产设备等生产条件发生重大变化，或者开发生产新种类食品的，应当在变化发生后的3个月内，向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证变更申请。受理变更申请时，质量技术监督部门应当审查企业是否仍然符合食品生产企业必备条件的要求。

    企业名称发生变化时，应当在变更名称后3个月内向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证更名申请。

最新QS认证体系文件目录

1、质量方针、质量目标               2、质量负责人任命书

 3、机构设置                         4、岗位职责

 5、资源的提供与管理  (1)质量有关人员能力要求规定  (2)人员培训管理制度 (3)设备、设施管理规定  (4)检测设备、计量器具管理制度  (5)设备操作维护规程  (6)检测仪器操作规程 

6、产品设计  (1)工艺流程图  (2)工艺规程

7、原材料提供  (1)采购管理制度  (2)采购质量验证规程 (3)原辅料、成品仓库管理制度 

8、生产过程的质量控制 (1)生产过程的质量控制制度  (2)关键工序管理制度 

9、产品质量检验 (1)检验管理制度  (2)产品质量检验规程 

10、不合格的管理（1）不合格管理办法（2）不合格品管理制度

11、技术文件管理技术文件管理制度 

12、卫生管理制度

13、质量记录