盐酸纳洛酮片说明书

【药品名称】

通用名：盐酸纳洛酮片

曾用名：

商品名：

英文名：Naloxone Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yɑnsuɑn Nɑluotonɡ Piɑn

本品主要成份为：盐酸纳络酮。其化学名称为：17-烯丙基-4, 5α环氧基-3，14-羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物。

结构式：

分子式：C19H21NO4·HCl·2H2O

分子量：399.87

【性状】

本品为白色或类白色吸湿性结晶或结晶性粉末，无臭。

【药理毒理】

本品为阿片受体特异性拮抗剂，对四种阿片受体亚型（μ-受体、δ -受体、κ-受体、σ -受体）均有拮抗作用。对吗啡中毒者，小剂量（0.4～0.8mg）肌内或静脉注射，可迅速翻转吗啡的作用，1～3分钟就可消除吗啡中毒引起的呼吸抑制、镇静、瞳孔缩小以及严重中毒引起的血压降低、昏迷等作用。对吗啡成瘾者可迅速诱发戒断综合征。

纳洛酮还有抗休克作用，对抗休克时内啡肽的作用。对动物酒精中毒有促醒作用。

【药代动力学】

本品口服经胃肠吸收，但首关消除明显。易透过血脑屏障。主要在肝内代谢，代谢物与葡萄糖醛酸结合后由尿中排出，半衰期约60～90分。纳洛酮可增加吗啡的分布容积，降低吗啡血药浓度和脑组织中的生物半衰期。

【适应症】

纳洛酮主要用于吗啡类镇痛药药物急性中毒，解除呼吸抑制和中枢抑制症状，使昏迷患者迅速复苏。也可用于对吸毒成瘾者的催促戒断综合征的试验性诊断。此外纳洛酮也可用于酒精中毒，以解除呼吸抑制，催醒。

【用法用量】

含服，1次0.4～0.8mg

【不良反应】

本品有轻度嗜睡，偶见恶心、呕吐、心动过速、高血压及烦躁不安。

【注意事项】

（1）心功能障碍，高血压患者慎用。

（2）本品应严格遵医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品属于妊娠危险C级的药物，所以孕妇和哺乳期妇女应用本品应物别慎用。

【药物相互作用】

纳洛酮促进乙醇从胃肠道吸收，所以口服本品后不得再用乙醇。

【药物过量】

【规格】

0.4mg

【贮藏】

遮光、密闭、在阴凉处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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