项目立项制度

一、目的和作用

    以质量求生存、以科技求发展是每一个高新技术企业的发展方针。新产品开发是企业在激烈的技术竞争中赖以生存和发展的命脉,它对企业产品发展方向、产品优势、开拓新市场、提高经济效益等方面起着决定性作用。为了使新产品开发能够严格遵循科学管理程序进行，取得较好的效果，特制定本制度。

二、管理职责

2.1  研发部负责新产品的调研分析与立项等方面的工作。  

2.2  研发部负责产品的设计、试制、鉴定、移交投产等方面的管理。

    2.3  其它部门应在整个开发过程中给予支持和配合。

三、新产品开发的前期调研分析工作

    新产品的可行性分析是新产品开发不可缺少的前期工作,必须在进行充分的技术和市场调查后,对产品的社会需要、市场占有率、技术现状、发展趋势以及资源效益等五个方面进行科学预测及经济性的分析论证。

    3.1 调查研究:

    3.1.1 调查国内市场和重要用户以及国际重点市场的技术现状和改进要求.

    3.1.2 以国内同类产品市场占有率高的前三名以及国际名牌产品为对象,调查同类产品的质量、价格及使用情况。

    3.1.3 广泛收集国内外有关情报和专利,然后进行可行性分析研究.

    3.2 可行性分析:

    3.2.1 论证该产品的技术发展方向和动向.

    3.2.2 论证市场动态及发展该产品具备的技术优势.

    3.2.3 论证该产品发展所具备的资源条件和可行性(含物资、设备、能源、外购外协配套等）。

    3.2.4 初步论证技术经济效益。

    3.2.5 写出该产品批量投产的可行性分析报告。

四、 产品设计管理

    产品设计时从确定产品设计任务书起到确定产品结构为止的一系列技术工作的准备和管理,是产品开发的重要环节,必须严格遵循"三段设计"程序.

4.1 技术任务书:

    技术任务书市产品在初步设计阶段内,由设计部门向上级提出的体现产品合理设计方案的改进性和推存性意见的文件,经上级批准后,作为产品技术设计的依据.其目的在于正确地确定产品的最佳总体设计方案、主要技术性能参数、工作原理、系统和主体结构，并由设计员负责编写（其中标准化规则要求会同标准化人员共同拟定）。现对其编写内容和程序作如下规定：

 4.1.1 设计依据(根据具体情况可以包括一个或数个内容):

    a. 国内外技术情报:在市场的性能和使用性方面赶超国内外先进水平,或在产品品种方面填补国内"空白".

    b. 市场经济情报: 在产品功能、特点、形式（新颖性）等方面满足用户要求，适应市场需要，具有竞争能力。

 4.1.2 产品用途及使用范围.

 4.1.3 对计划任务书提出有关方面的改进意见.

 4.1.4 基本参数和主要性能指标.

4.1.5 国内外同类产品的水平分析比较。

 4.1.6 标准化要求:

    A 应符合产品系列标准和其他现行技术标准情况，列出应贯彻标准的目的和范围，提出贯彻标准的技术组织措施。

    B制定新产品需要执行的标准。并与国内外同类产品标准化水平对比，提出新产品标准化要求，并预测标准化的经济效果。

4.1.7 召集相关部门对新产品设计方案进行的评议,共同商定设计或改进的方案是否能满足用户的要求和社会发展的需要,

 4.1.12 叙述产品既满足用户需要,又适应本企业发展要求的情况.

 4.1.13 新产品设计实施、试调周期和经费估算。

 4.2 技术设计:

    技术设计的目的,是在已批准的技术任务书的基础上,完成产品的生产工艺。

 4.2.1 完成设计过程中必需的实验研究，并写出实验研究大纲和实验研究报告。并对产业化生产进行可行性分析。

4.2.2 对技术任务书提出的某些内容进行审查和修正.

 4.2.3 对产品进行可靠性、安全性分析。

 五、 新产品试制的管理

      新产品试制是在产品按科学程序完成"三段设计"的基础上进行的,是正式投入批量生产的前期工作.试制一般分为样品试制和小批试制两个阶段.

   5.1 样品试制:

       是根据生产工艺制造少量成品，可在实验室或生产车间完成。以便对产品的有效性、安全性进行检测分析。

   5.2小批试制:

       在样品试制的基础上进行小批试产,其主要目的是考核产品的工艺性,检验全部工艺文件和工艺设备,并进一步校正或改进生产工艺。

   5.3 编制技术文件:

   在样品试制和小批试制结束后,应分别对考核情况进行总结,并编制下列文件:

进行新产品概略工艺设计.根据新产品任务书,安排利用厂房、设备、测试条件等设想简略的工艺路线。

   六、新产品鉴定的管理

   在完成样品试制和小批试制的全部工作后，按项目管理要求应申请鉴定。鉴定分为样品试制后的样品鉴定和小批试制后的小批试制鉴定，不准超越阶段进行。属于已投入正式生产的系列开发产品，经过批准，样品试制和小批试制鉴定可以合并进行。

    七、新产品移交投产的管理

   7.1 新产品移交投产应具备的文件：

   7.1.1 新产品要力求具有良好的工艺性。

   7.1.2 产品的主要参数、形式、尺寸、基本结构应采用国家标准或国际同类产品的先进标准。

   7.1.3 每一项新产品都必须经过样品试制和小批试制后方可成批生产，样品试制和小批试制的产品必须经过严格的检验，具有完整的试制和检验报告，新产品还必须具有检测报告。

    7.2  技术资料验收：

  生产工艺应科学、可行，成品应符合有关国家标准。总工程师召集相关部门应整体验收及交接。

八、本制度由办公室负责起草，解释权归办公室。本制度自批准之日起实施，

石家庄亿生堂医用品有限公司

2007年1月1日