高效液相色谱法在药物分析中的应用

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来源：《医学信息》2014年第20期

        摘要：目前，随着高效液相色谱法的普及，其在药物分析的应用上也越来越广泛。本文主要阐述了高效液相色谱法的优点及其在药物分析上的应用，同时对未来高效液相色谱法的应用发展进行了展望。 

        关键词：高效液相色谱法；应用；药物分析目前，高效液相色谱（HPLC）是对化学成分进行分离的领域当中常规使用技术之一，随着近几年的不断发展，已经逐渐被应用到药物分析的领域当中，得到了较为广泛的发展。HPLC在对药物进行分析的应用上具有其独特的优势，不仅使得药物成分的分离效率很高，分析的速度较为迅速，检测的灵敏度较高，同时HPLC检测过程全自动化，在应用的范围上比较广泛，对样品的处理方法比较简便，而且容易吸收药品中的组分，故在药物分析领域一直具有着主导的地位。 

        1 HPLC技术的优势 

        高效液相色谱法不仅不会受到样品热稳定性以及挥发性的, 且应用的范围比较广。在对待测样品进行分析时可以选用很多不同性质溶剂来做为实验的流动相, HPLC的流动相对样品中化学成分的分离选择性具有较大作用, 所以该技术在分离的应用上选择性较高。 

        2 HPLC法在药物分析当中的主要应用 

        高效液相色谱法目前在药物研究方面应用广泛，主要应用于对天然药物进行分析以及对合成药物进行分析，尤其是对于化学成分较为复杂的药物进行分析。 

        2.1 HPLC法在药物鉴别中的应用 在高效液相色谱法使用中，化学成分的保留时间和化学成分本身的结构以及理化性质等有着一定的相关性，可以作为一个定性参数，用于对药物进行鉴别，因此，在中国的药典当中已经有很多药物在采用高效液相色谱进行成分的鉴别。随着目前高效液相色谱技术的不断发展以及其在中国药典当中的应用越来越广泛，其重要性也在不断的提高，很多利用高效液相色谱的方法对药物进行鉴别的新方法也开始逐渐出现，这为以后进一步地去完善以及开发鉴别药物的新方法提供了一定的技术基础以及新的思路。 

        2.2 HPLC法在检查杂质中的应用 由于HPLC具有分离效能较高以及检测灵敏度较高的特点，其在对药物中所含的杂质进行检查中已经逐渐被广泛地应用。目前，HPLC法主要是应用在对药物中所含的有关物质进行检查方面。有关物质主要是指在药物当中含有的一些合成的原料，例如，合成物质的中间体，化学成分的副产物以及降解的产物等相应物质，这些物质所具有的化学结构和理化性质和药物本身的特点较为相似，其含量较低，因此只有利用色谱方法才可以将其从药物中分离且检测出来。目前使用HPLC法对药物中的杂质进行检测的方法主要有以下几种：利用峰面积的归一化法，不加校正因子利用主成分进行自身对照法，加入校正因子利用主成分进行自身对照法以及内标法加校正因子对药物中杂质的含量进行检测。除此之外，各国的药典也都收载有很多有关药物利用HPLC方法对杂质的项目进行检查，同时，可以使用HPLC的方法对杂质项目进行检查的药物种类也在逐年的增加[1]。 

        2.3 HPLC法在含量测定当中的应用 使用高效液相色谱的方法对合成的药物以及合成的制剂等含量进行测定，不仅可以对药物当中所含的杂质进行消除，此外可以同时消除药物制剂当中所含的附加剂以及共存的药物带来的干扰影响。目前，国内对于HPLC法在药物含量测定的研究已经有很多，例如，对喹诺酮类的抗菌药[2]，硫酸奈替米星注射剂[3]以及芩连口服液当中所含的黄芩苷含量[4]等进行了HPLC的测定和相关研究。由于天然药物中所含的化学成分比较复杂, 其中的有效成分有可能是一个, 也有可能是多个, 因此对于准确有效地控制药品的质量, 进而建立药物质量的标准而言较为困难。近年来，随着高效液相色谱法的普及，在这些方面相关的工作报道也逐渐增多，相关的问题也逐渐得到解决。 

        3发展前景 

        高效液相色谱法目前已经成为公认的操作时间较短且效率较高的一种对药物进行分析的方法。然而，随着此种方法在应用层面上的不断扩增，以及分析检测的药物成分及其结构不断的复杂化，仅仅使用高效液相色谱的方法很难在较短的时间去对一种或者几种的生化药物进行分析。在目前高效液相色谱方法自身固定相以及其检测器等多个方面的继续改善和发展的基础上，联用其他检测技术则将会成为高效液相色谱技术实现突破的关键。近年来，国内外在联用技术方面已经有了日益成熟的发展，并且应用到对很多生化药物进行分析的研究当中。例如，高效液相色谱法和核磁共振技术，等离子体的质谱技术，高光敏度的检测技术以及固相微萃取技术的联用等已经有了研究和应用。此外，有关人工智能应用也逐渐发展成为目前高效液相色谱在继续的发展道路中所要面临的问题。随着很多相关计算机的分析软件在逐步进行完善，很多专家系统也逐步地进行开发和普及应用，未来在人工智能协助之下，高效液相色谱将能够在更短的时间内实现更好的效能，同时其自动化的程度将会更高。 

        中草药在我国的使用历史较为悠久，是我国的国粹之一，高效液相色谱技术应用在对传统中药材以及中药的复方制剂等药物进行分析也必将成为今后HPLC在药物分析发展领域重要的应用。研究中药材在不同的酸碱溶液中所具有的效力，不同的煎煮时间对于药物疗效所具有的影响，以及不同的中草药进行搭配所具有的不同药效等，都将成为高效液相色谱技术未来的应用趋势。 

        参考文献： 

        [1]李红星,王金平,陈建英.高效液相色谱法在药物分析中的应用概述[J].重庆中草药研究,2010,(2):38-39. 

        [2]孙雨安,王国庆,等．司帕沙星含量的HPLC 测定[J]．分析测试学报,2000,19(1)∶62-. 

        [3]张锁西,张福珍．高效液相色谱反相离子法测定注射用硫酸奈替米星含量[J]．江西中医学院学报,2004,16(6)∶66. 

        [4]董玉中,陈萍．高效液相色谱法测定芩连口服液中黄芩苷的含量[J]．安徽医药,2005,9(1)∶38-39.编辑/肖慧