特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题

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一、填空题：（每空1分，共30分）

1、业务部必须指定      负责特殊药品的购进管理工作，并必须从      药品生产企业或      的药品经营企业购进。

2、特殊药品必须由      进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要        签字，      记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立符合安全要求的      或      储存，有明显标识，并建立专用      ，实行      专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于      。

4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有           在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置               ，可实时       、       、       、       过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到          ，以防漏洞或差错。发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。

7、特殊药品出库时，必须实行          发货复核，发货单          签字。

8、含特殊药品复方制剂包括：          、           、            和             。

9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到         相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。

10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他            、            、和         ；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的         和         。

二、选择题(单选，每题3分，共15分)：

1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的不能超过（     ）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。

A.100     B.300     C.500     D.700

2、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（     ）

A.《药品收货管理制度》     B.《药品出库复核管理制度》

C.《药品验收管理制度》     D.《药品购销管理制度》

3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端，由信息管理部（     ）及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。

A.每天     B.每周     C.每月     D.每年

4、对特殊药品的质量验收必须严格执行公司制定的（     ）

A.《药品收货管理制度》     B.《药品出库复核管理制度》

C.《药品验收管理制度》     D.《药品购销管理制度》

5、特殊药品应当在药品库房中设立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建立专用账册，实行双人专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（     ）年。

A.1年     B.2年     C.3年     D.4年

三、选择题（多选，每题5分，共25分）

1、含特殊药品复方制剂包括（     ）

A.含麻黄碱类复方制剂     B.含可待因复方口服溶液

C.复方地芬诺酯片         D.复方甘草片

2、下列说法正确的是（     ）

A.国家对品和精神药品实行定点经营制度

B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买品和第一类精神药品

C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货

D.医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购品和第一类精神药品时，应当持《品和第一类精神药品购用印鉴卡》，填写“品和第一类精神药品采购明细”，办理购买手续

E.品和精神药品的标签应当印有药品监督管理部门规定的标志

3、电子监管药品包括（     ）

A.品及一类精神药品     B.二类精神药品

C.疫苗及血液制品             D.中药注射剂       E.基本药物

4、含特殊药品复方制剂的储存保管、养护应严格执行（     ）及相关工作程序。

A.《药品仓储保管管理制度》         B.《药品养护管理制度》

C.《不合格药品控制性管理制度》     D.《药品验收管理制度》

5、特殊药品制剂只能销售给医疗机构或同类的药品经营企业。药品经营企业（批发）必须提供：（     ）

A.《药品经营许可证》复印件     B.具有经营资格的批准证明文件复印件

C.经办人居民身份证复印件       D.法人委托证明书。

四、简答题：（每题15分共30分）

1、含特殊药品复方制剂的销售人员与质管部人员负责客户合法资格的审验,应审验哪些内容？

答：

2、不合格特殊药品的管理应注意哪些事项？

答：