消毒产品生产企业卫生许可证申请表

本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，符合国家有关规范、标准和规定。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。

------------------------          --------------------------

申请单位（签章）          法定代表人（签字）

                                           年  月  日

1、生产企业需提供以下资料:

□1.1《消毒产品生产企业卫生许可》申请表

□1.2市级卫生监督机构的技术指导意见

□1.3工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书

□1.4 拟生产产品目录和产品标签说明书

□1.5生产工艺及流程图  

□1.6生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）

□1.7生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（标注实际面积）

□1.8生产和检验设备清单（无检验能力的提供代检协议书）

□1.9生产环境（卫生用品和需要净化车间的消毒剂）和生产用水检验报告

□1.10质量保证体系文件（消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、 原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度）

□1.11省级卫生行政部门要求提供的其他材料

2、分装生产企业还需提供以下材料:

□2.1大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书 

□2.2大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书 

□2.3大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件 

□2.4大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。