科研设计作业

肖晶晶      2010级研究生7班     201030130437

主题：胰岛素治疗妊娠期糖尿病对妊娠结局的影响

立题依据:妊娠期糖尿病(Gestational diabetes mellitus, GDM)是指妊娠期首次发生或发现的引起糖代谢不同程度异常的疾病，1979年世界卫生组织将该病列为糖尿病的一种特殊类型。妊娠期糖尿病对孕妇、胎儿、新生儿的危害极大，孕妇并发症有妊娠期高血压综合征、巨大儿、羊水过多、酮症酸中毒、感染、早产、产后出血等;对围生儿影响有新生儿低血糖症、低钙血症、高胆红素血症疾病、新生儿呼吸窘迫综合征、死胎、胎儿畸形、死产等。妊娠期糖尿病影响孕妇及围生儿健康，因此有效控制妊娠期血糖至关重要。

国内外现状：各国发生率不同,在国外妊娠妇女的发生率约为1. 0% -13. 9%,在我国目前的发病率3% -9%,其中25% -85%的患者会出现各种母婴并发症,对母婴危害极大,为减少患者母婴并发症的发生,胰岛素治疗是最安全有效的方法。

研究目标与内容：

目的： 研究胰岛素控制妊娠期糖尿病血糖对妊娠结局的影响。

内容：若干例妊娠期糖尿病患者,分为实验组(给予胰岛素)和对照组(口服降糖药),比较两组血糖控制水平、达标时间以及妊娠并发症等情况。

资料与方法：

 一般资料：2010年10月-2011年6月在我院妇科接受治疗的妊娠期糖尿病孕妇所有病例数。其中自愿接受胰岛素治疗的作为实验组;自愿接受口服降糖药治疗的作为对照组,两组孕妇尽可能在年龄、孕周、体重指数(BMI)、血糖水平上的差异无统计学意义  

纳入标准：《指南》推荐GDM的诊断符合下列标准之一即可：（1）2次或2次以上FPG≥5.8 mmol/L；（2）NDDG或ADA标准OGTT4项值中2项达到或超过上述标准；（3）50g GCT l h血糖≥11.1 mmol/L，且FPG≥5.8 mmol/L。GIGT诊断为：NDDG或ADA标准OGTT4项值中任何一项异常，或OGTT 2 h血糖≥7.8 mmol/L，即可诊断，如果为FPG异常应重复FPG检查。

排除标准：本次妊娠为双胎或多胎妊娠者，有内外科并发症者。

  方法：  所有确诊GDM的患者均给予饮食控制血糖,根据标准体重计算饮食的总卡数及不同食物的克数。实验组予皮下注射胰岛素,初用者可按孕前每千克理想体重0. 5 U左右计算全天总量,已用胰岛素者取原用量的70% -90%。胰岛素笔按照使用说明注射,注射后针头应留在皮下6 s以上并继续按住推键直至针头完全拔出,以确保剂量准确,又可阻止体液流入针头或笔芯内。胰岛素用量一般血糖每升高1 mmol/L,即增加1 U胰岛素,反之则减少1 U,皮下注射一般追加剂量应小于6 U。对照组常规给予二甲双胍(格华止,中美上海施贵宝制药有限公司)口服降糖药治疗。

质控：   每位孕妇确诊GDM后建立保健卡，填写一般情况，两组孕妇的一般情况均包括年龄、孕周、体重指数(BMI)、血糖水平（空腹及餐后2小时）、血糖达标时间，此后每周检查一次。随访研究对象直至分娩并由专人负责记录。尤其到孕晚期由专人负责密切跟踪随访两组孕产妇孕产期并发症，包括妊娠高血压病、羊水过多、产褥感染、产后出血，并进行详细记录。本研究是前瞻性的跟踪随访，因此成功追访到每例研究对象妊娠结局是本课题的关键。在每位研究对象进入队列时，调查员必须确保其定期在本院产检。如有少数孕妇因为种种原因不能在我院继续产检，或者最终不能选择在我院分娩则应在每周整理研究对象档案时对超过预产期两周仍未在我院病房随访到分娩结果的对象视为本院范围内失访，根据基本信息表上的联系方式进行电话跟踪随访，通过电话进行随访问卷调查并到孕妇户口所在区妇幼保健站，获取详细分娩记录资料。

资料的整理与分析：

所有数据均采用SPSS13. 0软件进行处理,计量资料采用t检验,计数资料采用卡方检验。

预期结果：两组血糖控制水平、达标时间差异均有统计学意义(P<0. 05 )。两组妊娠并发症如妊娠期高血压疾病、羊水过多、产褥感染、产后出血发生率相比差异均有统计学意义(P<0. 05)。