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SOP 04-002-01 厂房、车间、操作间编号管理规程

来源：动视网责编：小OO 时间：2025-09-26 23:34:47

SOP 04-002-01 厂房、车间、操作间编号管理规程

章节：厂房与设施题目：厂房、车间、操作间编号管理规程生效日期：年月日复审日期：年月日部门职务签名日期起草人审核人批准人分发部门：□质量部□生产部□物控部□办公室□工程部□销售部1目的规范厂房、车间、操作间编号规则便于管理。2适用范围适用于生产厂房、车间、操作间。3责任人主管、生产员工、QA4内容4.1原则每个厂房、车间、操作间都要具有一个唯一的编码，任何部门和个人不得随意修改，如因厂房改造，内部房间发生变化，则由工程部人员申请批准后，进行修改。4.2厂房按所属职能部门划分，厂房代码按部门拼音缩

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导读章节：厂房与设施题目：厂房、车间、操作间编号管理规程生效日期：年月日复审日期：年月日部门职务签名日期起草人审核人批准人分发部门：□质量部□生产部□物控部□办公室□工程部□销售部1目的规范厂房、车间、操作间编号规则便于管理。2适用范围适用于生产厂房、车间、操作间。3责任人主管、生产员工、QA4内容4.1原则每个厂房、车间、操作间都要具有一个唯一的编码，任何部门和个人不得随意修改，如因厂房改造，内部房间发生变化，则由工程部人员申请批准后，进行修改。4.2厂房按所属职能部门划分，厂房代码按部门拼音缩

章节：厂房与设施

题目：厂房、车间、操作间编号管理规程

生效日期：年月日

复审日期：年月日

	部门	职务	签名	日期
起草人
审核人


批准人

分发部门：

□质量部	□生产部
□物控部	□办公室
□工程部	□销售部

1目的

规范厂房、车间、操作间编号规则便于管理。

2适用范围

适用于生产厂房、车间、操作间。

3责任人

主管、生产员工、QA

4内容

4.1 原则

每个厂房、车间、操作间都要具有一个唯一的编码，任何部门和个人不得随意修改，如因厂房改造，内部房间发生变化，则由工程部人员申请批准后，进行修改。

4.2 厂房按所属职能部门划分，厂房代码按部门拼音缩写编制

4.2.1 代码规定如下

厂房名称编号

生产 SC

质量 ZL

工程 GC

物控 WK

行政 XZ

4.2.2 洁净级别代码规定

洁净级别编号

C级 C

D级 D

一般区 E

4.3 厂房房间编号规则

□□□---□□□

前两位：部门代码第三位：洁净级别第四：楼层数第五、六位:房间流水号

如：SCE-101 固体车间一般区更鞋

4.3.1 固剂车间操作间编号规则按照由外向内，由北向南顺序。操作间名称用数字编号。

固体车间操作间名称及编号：

操作间名称	编号	操作间名称	编号
一更更鞋间	SCE-101	一更女更室	SCE-102
一更男更室	SCE-103	一更清洁工具间	SCE-104
办公室	SCE-105	外包间	SCE-106
二更更鞋间	SCD-101	二更洗手间	SCD-102
二更女更间	SCD-103	二更男更间	SCD-104
缓冲间	SCD-105	容器具存放间	SCD-106
容器具清洗间	SCD-107	压片间	SCD-108
冲头间	SCD-109	总混间	SCD-110
制粒间	SCD-111	过筛、整粒间	SCD-112
干燥间	SCD-113	包合间	SCD-114
磨粉间	SCD-115	清洁工具间	SCD-116
原辅料暂存	SCD-117	配粉间	SCD-118
物料缓冲间	SCD-119	内包间	SCD-120
模具存放间	SCD-121	中间站1	SCD-122
中间站2	SCD-123	内包材暂存间	SCD-124
质量监控	SCD-125	洗衣间	SCD-126
理衣间	SCD-127

5引用标准

药品生产质量管理规范（2010版）

6派生记录

无

7相关文件

无

8变更记载

文件编号	版本号	变更描述	生效日期
SOP 04-002-01	01	新建文件	见首页

SOP 04-002-01 厂房、车间、操作间编号管理规程

章节：厂房与设施题目：厂房、车间、操作间编号管理规程生效日期：年月日复审日期：年月日部门职务签名日期起草人审核人批准人分发部门：□质量部□生产部□物控部□办公室□工程部□销售部1目的规范厂房、车间、操作间编号规则便于管理。2适用范围适用于生产厂房、车间、操作间。3责任人主管、生产员工、QA4内容4.1原则每个厂房、车间、操作间都要具有一个唯一的编码，任何部门和个人不得随意修改，如因厂房改造，内部房间发生变化，则由工程部人员申请批准后，进行修改。4.2厂房按所属职能部门划分，厂房代码按部门拼音缩

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