药品采购、验收、保管、储存出入库制度

一、药品采购制度

1.1 采购原则

采购药品应坚持质量第一、价格合理、供应及时、服务周到的原则。

1.2 采购计划

药品采购应根据医院临床需求、库存情况和药品供应情况制定采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购方式和供应商等。

1.3 供应商选择

药品供应商应具备合法资质，具备良好的信誉和供货能力。供应商的选择应通过公开招标、竞争性谈判等方式进行，确保药品质量。

1.4 采购流程

药品采购流程包括：制定采购计划、选择供应商、签订采购合同、验货付款、入库管理等。

二、药品验收制度

2.1 验收目的

药品验收的目的是确保入库药品的质量、数量准确、质量完好、防止不合格药品和不符合药品包装规定要求的药品入库。

2.2 验收质量的基本要求

数量准确、质量完好、说明书符合规定、包装无损、记录完整、交接清楚。

2.3 验收程序

药品入库时首先进入待验区，由药品库管员根据入库凭证内容核对后，再按批号逐批进行质量抽查，并填写记录，合格后由库管员签名交给计算机入库人员办理入库手续。

2.4 验收依据

1、二级质量标准国产药品 (包括中外合资药厂生产的药品 )均应依据现行《中华人民共和国药典》，中国药品监督管理局颁布的《药品标准》验收。

2、《进口药品管理办法》直接从国外进口的药品必须依据《进口药品管理办法》规定的质量标准，经药品监督管理局指定的药品检验机构检验合格，凭上述单位出具的《进口药品检验报告书》验收。

3、药品购销合同购进国产药品、进口药品除按上述规定严格验收外，在签订合同时，如另有质量要求和条款，亦应按合同规定验收。

三、药品保管制度

3.1 保管原则

药品保管应遵循“分区管理、分类存放、定期检查、妥善保管”的原则。

3.2 保管要求

1、药品应按照药品性质和保管要求进行分区管理，确保药品安全。

2、药品应按照药品类别和规格进行分类存放，避免混放。

3、药品应定期检查，确保药品质量。

4、药品应妥善保管，防止药品受潮、变质、破损、过期等现象发生。

四、药品储存制度

4.1 储存要求

1、药品储存环境应符合药品储存要求，如温度、湿度、通风等。

2、药品应按照药品性质和储存要求进行分类储存，避免混放。

3、药品储存应采取必要的防潮、防霉、防虫、防鼠等措施，确保药品质量。

4、药品储存应定期进行清洁、消毒，保持储存环境的卫生。

4.2 储存管理

1、药品储存应建立完整的储存记录，包括药品名称、规格、数量、储存时间、储存环境等。

2、药品储存应定期进行盘点，确保药品数量准确。

3、药品储存应采取必要的措施，防止药品过期、破损、变质等现象发生。

五、药品出入库制度

5.1 入库管理

1、药品入库应由药品库管员负责，按照药品采购、验收、保管、储存制度进行操作。

2、药品入库时，库管员应核对药品名称、规格、数量、质量、供应商等信息，确保入库药品符合要求。

3、药品入库后，库管员应将药品放置在相应的储存区域，按照药品储存制度进行保管。

5.2 出库管理

1、药品出库应由药品库管员负责，按照临床用药需求进行操作。

2、药品出库时，库管员应核对药品名称、规格、数量、质量等信息，确保出库药品符合要求。

3、药品出库后，库管员应将药品交付给临床科室，按照药品使用制度进行使用。

4、药品出库后，库管员应将出库记录进行归档，以便查询和追溯。

六、药品质量管理

6.1 质量控制

药品质量管理应包括药品采购、验收、保管、储存、出库等环节，确保药品质量符合规定要求。

6.2 质量监督

药品质量管理应建立质量监督机制，对药品采购、验收、保管、储存、出库等环节进行监督，确保药品质量安全。

七、药品安全

7.1 安全要求

药品安全管理应遵循安全、合规、预防的原则，确保药品安全。

7.2 安全措施

1、药品安全管理应建立药品安全应急预案，预防药品安全事故的发生。

2、药品安全管理应采取必要的措施，防止药品被盗、丢失、误用等现象发生。

3、药品安全管理应建立药品安全信息平台，及时掌握药品安全信息，提高药品安全管理水平。

八、药品信息化管理

8.1 信息化建设

药品信息化管理应建立药品信息管理系统，实现药品采购、验收、保管、储存、出库等环节的信息化管理。

8.2 信息共享

药品信息化管理应实现药品信息在医院内部各科室之间的共享，提高药品管理效率。

8.3 信息安全

药品信息化管理应采取必要的信息安全措施，确保药品信息安全。

九、药品培训与教育

9.1 培训内容

药品培训与教育应包括药品法律法规、药品质量管理、药品安全知识等方面的内容。

9.2 培训对象

药品培训与教育对象应包括药品采购人员、药品验收人员、药品保管人员、药品储存人员、药品出库人员等。

9.3 培训方式

药品培训与教育应采取多种方式进行，如集中培训、自学、实践操作等。

十、药品责任追究

10.1 责任追究原则

药品责任追究应遵循依法、公正、公开的原则，确保药品质量安全。

10.2 责任追究方式

药品责任追究应采取行政处分、经济处罚、法律追究等方式进行。

10.3 责任追究程序

药品责任追究应按照调查、认定、处理、反馈等程序进行。

总之，药品采购、验收、保管、储存出入库制度是确保药品质量安全的重要环节。通过建立健全药品采购、验收、保管、储存出入库制度，可以有效地提高药品质量管理水平，保障临床用药安全。同时，药品采购、验收、保管、储存出入库制度的实施也需要药品采购人员、药品验收人员、药品保管人员、药品储存人员、药品出库人员等人员的密切配合，共同努力，确保药品质量安全。