PET 塑料瓶胚进厂检验(1)

1. 规范

1. 1 以下之程序提供用作 PET塑料瓶胚之进厂检验。

1. 2 PET塑料瓶胚必需在使用前作出品质检查，并确保有足够时间安排更换所有不合格的瓶子。

1. 3 必须使用适当的仪器设备测试与量度。

1. 4 所有检查结果必须记录及向品控经理汇报。

2. 程序

2. 1 抽取样品

2. 1. 1 在抽取样本前，必须先检查任何因运送过程而造成的损坏或污染，如有任何发现应立即向品控经理报告。

2. 1. 2 每一批按抽样计划随意抽取瓶胚样本。

2. 1. 3 记录及保留所抽取样本的资料，包括：供应商、生产日期、批号、瓶胚号等。

2. 2 外观检查：

首先检查并记录运输包装有无破损或污染，然后目视检查随机抽取的样品，记录附表所述的各种缺陷的数量。

2. 3 瓶口尺寸（ AQL=0. 65):

随机抽取样品，使用游标卡尺或合适的量规测量，瓶口规格要求如下：

随机抽取样品，使用精度为 0. 1克的天平称量瓶胚的重量，要求偏差在设计重量的+0. 5g 范围以内（23g、26gPC01810结晶瓶胚要求偏差在+0. 3g），设计重量请参阅供应商的 COA报告。

2. 5 乙醛含量：

请核对供应商的 COA报告，乙醛含量必须符合下述要求：

按照 SCMC的《有关无菌线包装的微生物检测》（文件代码：SCMC-QA-SOP-0024）中的要求进行无菌瓶胚的进厂检验。

无菌瓶胚微生物要求：

TC（总菌） ：<50只/ 10只瓶胚

M&Y（酵母菌和霉菌）：<10只/ 10只瓶胚

3. PET塑料瓶胚的贮存

3. 1 所有在搬运过程或抽样时被开启的托盘或纸箱必须重新密封以防止污染及盗窃。

3. 2 所有塑料瓶胚必须贮存在于干爽清洁的仓库，而且仓库没有异味，昆虫或其他潜伏污染物。

3. 3 存于仓库的塑料瓶胚不能直接被阳光照射。仓库温度，湿度不宜过高，而且以方便“先进先出”的原则存放。

4. 抽取样品计划之应用决定接受或拒收，可根据本手册的附录 A 的 AQL质量水平作出判断。