药品质量标准制定原则及内容是怎样的呢

药品质量标准制定原则包括：安全有效、技术先进、经济合理；需要考虑生产、流通、使用环节的影响因素；检验方法应准确、灵敏、简便、快速；药品命名应明确、简短、科学，避免混同或夸大疗效。智能法律助手 法行宝 AI智能咨询 法律计算器 法律意见书 法律文书 去提问 为什么制定药品经营质量管理规范 负责国家药品标准的制定和修订的是 药品质量标准的主要内容 药品质量标准的主要内容是什么 为你推荐 负责国家药品标准的制定和修订的是 法律分析：在我国，负责国家药品标准的制定和修订的部门是国家药典委员会。法律依据：《药典委员会章程》 第十七条 国家药典委员会是国务院药品监督管理部门负责药品标准工作的常设机构，负责药典委员会的日常工作。常设机构实行秘书长负责制，秘书长和副秘书长由国务院药品监督管理部门任命。常设机构根据工作需要设置相关的职能部门。 何波律师 执业12年 资质认证 2022-04-15 药品质量标准的主要内容是什么 法律分析：药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数，指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为药品质量标准。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。法律依据：《中华人民共和国药典》属于国家药品标准，是法定标准，有国家药典委员会制定，国家药品监督管理部门颁布。《中国药典》从2005年开始分为一部、二部和三部，药典三部收载生物制品，是首次将《中国生物制品规程》并入药典。 朱群群律师 执业15年 资质认证 2022-05-13 为什么制定药品经营质量管理规范 法律分析：为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定《药品经营质量管理规范》。法律依据：《药品经营质量管理规范》第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。 谌伶俐律师 执业5年 资质认证 2022-01-18