药品生产、销售企业违反药品管理法赠送药品规定可处警告、限期改正,严重者可处罚款;销售药品需符合规范,包括处方审核、销售近效期药品告知有效期等要求;药品监督管理部门有权对相关企业和医疗机构进行监督检查,被检查人的秘密需保密。
法律分析
一、赠送药品怎样处罚
依据药品管理法的规定,药品生产、销售企业是不能赠送药品的,药品不是普通商品,如果违法赠送的,可处限期改正,给予警告,严重时处罚款。
《中华人民共和国药品管理法》
第二十条药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
第四十条药品生产、经营企业违反本办法第二十条规定的,限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款,但是最高不超过三万元。
二、销售药品应当符合哪些要求
根据2013年6月1日起施行的国家食品药品监督管理总局发布的《药品经营质量管理规范》第一百七十条规定,销售药品应当符合以下要求:
(一)处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;
(二)处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件;
(三)销售近效期药品应当向顾客告知有效期;
(四)销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。
三、药品监督的依据相关法律问题
1、药品监督管理部门有权对相关药品生产、经营企业和医疗机构进行检查吗
根据《药品管理法》第64条的规定,药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定,对报经其审批的药品生产、经营企业和医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得以任何理由拒绝和隐瞒。
同时,药品监督管理部门在进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。
2、药品监督管理部门工作人员在对药品进行抽样检查时,应该向检查单位收取费用吗
根据《药品管理法》第65条的规定,药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。但是,抽查检验应当按照规定抽样,而且不得收取任何费用。其所需费用按照国务院规定列支。
3、药品监督管理部门检验药品的结果可不可以公告
《药品管理法》第66条规定:“国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,必须在原公告范围内予以更正。”
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》(2019修订):第二章药品研制和注册第二十条开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意。
伦理委员会应当建立伦理审查工作制度,保证伦理审查过程独立、客观、公正,监督规范开展药物临床试验,保障受试者合法权益,维护社会公共利益。智能法律助手 法行宝 AI智能咨询 法律计算器 法律意见书 法律文书 去提问 赠送药品如何处罚 赠送药品如何处罚 赠送药品如何处罚 赠送药品如何处罚 为你推荐 药品赠送违法吗 法律分析:依据药品管理法的规定,药品生产、销售企业是不能赠送药品的,药品不是普通商品,如果违法赠送的,可处限期改正,给予警告,严重时处罚款。法律依据:《药品流通监督管理办法》第二十条 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。第四十条 药品生产、经营企业违反本办法第二十条规定的,限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款,但是最高不超过三万元。 张娜律师 执业18年 资质认证 2022-05-25 药品赠送违法吗 -法律知识 法律分析:依据药品管理法的规定,药品生产、销售企业是不能赠送药品的,药品不是普通商品,如果违法赠送的,可处限期改正,给予警告,严重时处罚款。法律依据:《药品流通监督管理办法》第二十条 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。第四十条 药品生产、经营企业违反本办法第二十条规定的,限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款,但是最高不超过三万元。 王项东律师 执业7年 资质认证 2023-02-17