
根据《消毒管理办法》第二十六条的规定,生产、经营消毒药剂、消毒器械和一次性使用的医疗、卫生用品的单位必须按照《消毒药械和医疗卫生用品审批程序》的规定,申请并获得卫生许可后,方可向当地工商行政管理部门申请登记办理生产营业执照,并接受当地政府卫生行政部门的监督和卫生防疫机构的监测管理。
以杭州市为例,申请消毒产品生产企业卫生许可证时需满足以下条件:新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;具有产品检测能力。
申请时需提交以下材料:消毒产品生产企业卫生许可申请表,需下载并自行出具纸质或电子A4纸,一式三份,字迹清楚,内容准确,不得缺项;营业执照,由市场监管部门提供,系统自动获取,如数据不全则需提交复印件,A4纸,一份三份;房屋产权证或租赁合同,由不动产登记部门提供,系统自动获取,如数据不全则需提交复印件,A4纸,一式三份,复印件逐页加盖公章;生产场所厂区平面图、生产车间和实验室布局平面图,自行出具纸质或电子A4纸,一式三份,复印件逐页加盖公章;生产工艺及流程图,自行出具纸质或电子A4纸,一式三份,复印件逐页加盖公章;生产和检验设备清单,需下载并自行出具纸质或电子A4纸,一式三份,复印件逐页加盖公章;质量保证体系文件目录清单,自行出具纸质或电子A4纸,一式三份,复印件逐页加盖公章;拟生产产品目录,需下载并自行出具纸质或电子A4纸,一式三份,复印件逐页加盖公章;生产环境和生产用水检验报告,自行出具纸质或电子A4纸。
此外,还需提交委托办理授权委托书,需下载并自行出具纸质或电子A4纸,一式一份。
办理时限为3个工作日,不收取任何费用。
依据:《消毒管理办法》第二十六条