医疗器械分为三类，根据其风险程度的不同，管理方式也有所区别。第一类医疗器械风险较低，包括手术刀、手动病床等，其生产和经营活动只需进行备案管理，无需许可证。第二类医疗器械如创可贴、体温计等，具有中度风险，需要进行严格管理，其生产和经营活动需获得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。第二类医疗器械的经营活动还需进行备案管理，由市级食品药品监管部门负责。第三类医疗器械风险最高，包括输液器、心脏支架等，需采取特别措施严格控制。其生产和经营活动需分别获得《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》，由国家总局、省级和市级食品药品监管部门共同管理。
医疗器械公司注册时需要准备以下材料：企业名称与经营范围、注册资本及股东出资比例、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书、质量管理文件、医学专业或相关专业人员证书等。注册流程包括：到工商局办理《企业名称预先核准通知书》、开设验资帐户、办理营业执照、刻章、办理组织机构代码证、办理税务登记证、网上提交申请材料、提交书面申请材料等。
医疗器械公司还可以享受税收优惠政策，包括营业税财政返还实际交税额的35%，增值税财政返还实际交税额的7%，企业所得税财政返还实际交税额的12%。这些扶持款每季度直接转入公司帐户中。
医疗器械是医疗行业必不可少的证件，如果准备好了应提交的资料，注册过程会非常快速。希望所有想要注册医疗器械公司的人能够顺利进行。
