性状项和鉴别项在质量控制中的作用
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责编:小OO
时间:2024-09-13 22:35:19
性状项和鉴别项在质量控制中的作用
2、均一性作用,检查药厂生产出来的同一批号药品的质量是否均一致,如含量均匀度、溶出度以及质量差异等。3、安全性作用,检查药物中存在的某些痕量的、对生物体产生特殊生理作用并严重影响用药安全的杂质,如酸度、溶液的澄清度与颜色、无机阴离子、有机杂质、干燥失重或水分、炽灼残渣、重金属以及砷盐等。
导读2、均一性作用,检查药厂生产出来的同一批号药品的质量是否均一致,如含量均匀度、溶出度以及质量差异等。3、安全性作用,检查药物中存在的某些痕量的、对生物体产生特殊生理作用并严重影响用药安全的杂质,如酸度、溶液的澄清度与颜色、无机阴离子、有机杂质、干燥失重或水分、炽灼残渣、重金属以及砷盐等。

1、有效性作用,检查与药物疗效有关,但在鉴别、纯度检查及含量测定中不能控制的项自,如颗粒细度、晶型、制酸力以及平均相对分子质量等。
2、均一性作用,检查药厂生产出来的同一批号药品的质量是否均一致,如含量均匀度、溶出度以及质量差异等。
3、安全性作用,检查药物中存在的某些痕量的、对生物体产生特殊生理作用并严重影响用药安全的杂质,如酸度、溶液的澄清度与颜色、无机阴离子、有机杂质、干燥失重或水分、炽灼残渣、重金属以及砷盐等。
性状项和鉴别项在质量控制中的作用
2、均一性作用,检查药厂生产出来的同一批号药品的质量是否均一致,如含量均匀度、溶出度以及质量差异等。3、安全性作用,检查药物中存在的某些痕量的、对生物体产生特殊生理作用并严重影响用药安全的杂质,如酸度、溶液的澄清度与颜色、无机阴离子、有机杂质、干燥失重或水分、炽灼残渣、重金属以及砷盐等。