实验过程中鲎试剂灵敏度的选择原则



准确性，灵敏度。
1、准确性：保证检查细菌内毒素结果的准确性，用于实验的鲎试剂应核对灵敏度。因为实际工作中发现鲎试剂均符合药典规定标准前提下，由于生产厂家不同，部分鲎试剂的实测灵敏度与标示值有差异而导致检测同一检品时，用相同标示值的鲎试剂，出现不同结果。
2、灵敏度：灵敏度越高，能检出内毒素含量就越小，选用适合灵敏度的鲎试剂要根据待检品的内毒素限值。2010版中国药典规定了400+的药品品种需做内毒素检测，有相关限值，没有做规定的品种，可以参照企业内部标准，选用0.125EU—0.5EU灵敏度的鲎试剂比较多。