
质量管理体系(QMS)的审核依据主要包括以下几个方面:
1. 质量方针和目标的适宜性:审核质量方针和目标是否能够被实际执行,并确保它们与组织的战略方向一致。
2. 体系文件的完整性:检查体系文件是否全面覆盖了所有关键的质量活动,并确保这些文件之间存在清晰的接口关系。
3. 组织结构的有效性:评估组织结构是否满足QMS运行的需求,以及各部门和岗位的质量职责是否明确划分。
4. 体系要素的合理性:验证所选择的质量体系要素是否恰当,并能够支持组织的质量目标。
5. 质量记录的充分性:确认质量记录是否能够提供足够的证据来证明质量活动的执行情况。
6. 员工的遵守情况:观察员工是否养成了按照体系文件操作的工作习惯,并评估体系文件的执行效果。