质量管理体系（Quality Management System, QMS）根据ISO 9001:2005标准，定义为“用于指导和管理组织在质量方面的管理体系”。它通常涵盖制定质量方针和目标、质量策划、控制、保证和改进等活动。为了有效地实施质量管理活动并实现既定目标，企业必须建立相应的管理体系。该管理体系的关键要素包括：
1. 质量方针与目标：明确公司的质量方向和目标，通常在质量手册中阐述。
2. 文件体系：包括质量手册、程序文件、作业指导书和模板等四级文件，以确保各项活动有章可循。
3. 执行与记录：按照文件规定执行各项任务，并保存相关执行记录，以证明措施的实施。
4. 检查与监控：定期进行内部检查，以确保体系的有效运行，检查结果也需要记录下来。
5. 持续改进：随着企业运营的变化，管理体系文件也需要不断更新和完善。质量管理的核心在于遵循PDCA循环，即计划、执行、检查和改进。
