长效抗精神病药物在精神分裂症患者维持治疗中的应用逐渐普及，注射用利培酮微球（II）凭借其优化剂型，维持恒定的血药浓度，为患者提供了新的治疗选项。然而，关于利培酮微球（II）在维持治疗阶段的疗效与安全性的数据相对较少。该研究旨在评估注射用利培酮微球（II）在维持期精神分裂症患者中的疗效和安全性。
本研究采用单臂、自身对照、多中心设计，招募了来自上海市精神卫生中心、杭州市第七人民医院、苏州市广济医院的18至65岁精神分裂症维持期患者。患者由口服利培酮转换为注射用利培酮微球（II），每两周注射25mg、37.5mg或50mg，为期12周。期间，使用个人与社会功能量表（PSP）、阳性和阴性症状量表（PANSS）、临床总体印象量表（CGI）、欧洲五维生存质量量表（EQ-5D）、辛普森-安格斯量表（SAS）、巴恩斯静坐不能评定量表（BARS）、不自主运动评定量表（AIMS）等多种量表，以及收集实验室指标，对患者的社会功能、临床症状、总体病情、健康状况及锥体外系反应进行评估。
研究结果显示，治疗第2、4、8、12周末，患者的PSP总分分别为（48.20±24.65）分、（49.07±25.81）分、（50.46±26.96）分、（51.85±28.16）分，均显著高于基线［（43.89±22.32）分］（P<0.05）。PANSS总分及阳性症状、阴性症状和一般精神病理量表评分在治疗12周末与基线相比显著降低（P<0.05）。CGI-S评分在治疗过程中显著下降（P<0.05），CGI-I评分在第12周末较第4周末显著降低（P<0.01），EQ-5D评分在治疗后显著提升（P<0.05）。不良反应主要包括催乳素水平升高、锥体外系反应（EPS）、头晕等，未见严重不良反应发生，也没有因不良反应而终止治疗的案例。
综上所述，注射用利培酮微球（II）在精神分裂症维持治疗中显示出良好的疗效，能够有效改善患者症状，患者对其有良好的耐受性，且安全风险可控。
