1. 研究探索阶段：此阶段涉及对疾病病因、病理和病灶的深入研究，以及寻找潜在的药物作用靶点。基础实验和研究是关键，它们帮助科学家更好地理解疾病的机制，并探索可能的治疗方法。例如，在癌症研究方面，科学家会探索癌细胞的生长和扩散机制，以确定潜在的药物靶点。
2. 临床前研究阶段：此阶段主要在实验室内进行，重点是对新药的药效学、药代动力学和安全性进行评估。动物实验和体外实验是常用的研究手段，它们帮助评估新药的有效性和安全性。
3. 临床试验申请与批准阶段：在这一阶段，研究人员需向药品监管机构提交临床试验申请，并提供详细的研究计划和材料。目的是确保试验的设计符合安全、有效和伦理标准。
4. 临床试验阶段：此阶段在新药的安全性和有效性方面进行人体测试。严格的研究方案和监测程序确保对志愿者的健康和安全负责，并收集关键的疗效和安全性数据。
5. 新药上市申请与批准阶段：研究人员需向药品监管机构提交新药上市申请，包括临床试验结果、生产工艺和质量控制等信息。这一阶段的目的是证明新药的安全性、有效性和质量可控性。
6. 上市后研究阶段：新药上市后，需要持续监测其疗效和安全性。长期观察和评估临床实际使用中的新药表现，以及时识别并处理潜在的问题。
整个新药研发过程要求严格、系统地评估新药，确保其在上市前后的安全性和有效性。
