
1. 临床协调员(CRC)的主要职责是协助项目负责人医生按照《药物临床试验质量管理规范》和研究方案的要求完成各项任务。
2. CRC的工作重点包括协助受试者进行筛选、入组以及后续的随访工作,确保临床试验研究的顺畅进行。
3. CRC还需负责管理研究资料的收集、归档工作,确保资料的完整性和准确性。
4. 为了胜任工作,CRC需要具备临床医学、卫生统计学方面的知识,以及出色的沟通协调、说服和组织策划能力。
5. CRC在形象和气质上也需要符合要求,以便在与受试者交流时提供专业和友好的服务。
6. 在教育背景方面,CRC应具有医学、护理学或药学等相关专业的大专及以上学历,并持有GCP证书,这不仅保证了CRC具备必要的医学知识和实践经验,也显示了其在药物临床试验领域的专业能力。
7. 在药物临床试验中,CRC是一个关键的角色。他们是研究团队的核心成员,也是连接受试者和研究者的桥梁。
8. 通过CRC的工作,确保了研究的合规性、效率,并充分保护了受试者的权益。
9. CRC的职责涵盖了从研究设计、实施到结束的全过程,包括但不限于受试者筛选、入组、随访、数据收集、资料整理和管理。
10. 完成这些职责对于确保研究质量、结果的可靠性以及临床应用的可行性至关重要。