
医疗器械分为二类和三类,其注册和经营有着不同的规定和要求。
对于长春市内的第二类医疗器械经营备案(新办),您需要遵循以下流程:
1. 首先,在国家食品药品监督管理总局的官方网站上进行申报,并打印出相关的纸质材料。
2. 接着,申请人需要携带这些纸质材料到长春市政务服务大厅的窗口提交申请。
3. 如果纸质材料完备,并且符合法定要求,相关部门将在法定时限内完成审查,并颁发第二类医疗器械经营备案凭证。
而对于长春市内的第三类医疗器械经营许可(新办),办理流程如下:
1. 申请人首先需在国家食品药品监督管理总局的网上平台进行申报,并打印出相应的纸质材料。
2. 申请人再将这些材料带到长春市政务服务大厅的窗口提出申请。
3. 材料齐全且符合法定形式的,将安排现场勘查时间。这一过程由市审批办和器械监管处联合进行。
4. 如果现场勘查符合法定要求,相关部门将在法定办结时限内颁发第三类医疗器械经营许可证。详情