ISO9000族标准由国际标准化组织（ISO）于1987年发布，旨在全球范围内统一质量管理和质量保证的标准。1994年，ISO对该标准进行了全面修订。2000年和2008年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大调整，目前有效的版本为ISO9001:2008《质量管理体系-要求》。
ISO9001是ISO9000族标准中的一个关键部分，它提供了一种方法，通过内部和外部（包括认证机构）评估组织满足顾客需求、法律法规要求及组织自身需求的能力。ISO9001不仅规定了质量管理体系的要求，还适用于认证或合同目的。该标准特别关注质量管理体系在满足顾客需求方面的作用。
ISO9001质量管理体系不仅关注质量管理体系本身，还适用于总体管理体系。它帮助各类组织通过提高客户满意度、增强员工积极性以及持续改进来取得成功。无论组织规模大小或所属行业如何，ISO9001都适合希望改进运营和管理方式的组织。然而，要实现最佳投资回报，公司需要在组织的整个范围内实施该体系，而不仅仅局限于特定的场所、部门或分公司。
ISO9001可以与职业健康安全管理体系（OHSAS 18001）和环境管理体系（ISO 14001）等其他管理系统标准和规范兼容。通过整合这些管理系统，可以实现无缝整合，带来显著的经济效益。它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系能够带来极大的好处。详情
