该重点包括药物的安全性、药物的有效性、药物的质量、药物的适应症、药物的用法用量等。1、药物的安全性：评估新药在临床试验中的不良反应和毒性，以及药物在长期使用中的潜在风险。
2、药物的有效性：评估新药在临床试验中的治疗效果，包括药物的药理作用、剂量、给药方式和疗程等。
3、药物的质量：评估新药的生产工艺、质量控制、成分纯度和稳定性等方面的要求。
4、药物的适应症：评估新药的适应症是否明确，以及药物对不同疾病和症状的治疗效果。
5、药物的用法用量：评估新药的用法用量是否合理，以及药物在临床使用中的可操作性和便利性。
