pre—nda要多少时间
来源：动视网
责编：小OO
时间：2024-12-02 21:39:31
pre—nda要多少时间
PreNDA会议是药品上市许可申请前的重要沟通交流会议，对后续顺利完成药品上市注册具有重要作用。申请人需明确会议目的、提出具体的沟通交流问题、充分准备资料和研究数据，以解决NDA申报前存在的关键技术问题。药企根据反馈结果对比现有数据资料决定是否申报正式NDA。
导读PreNDA会议是药品上市许可申请前的重要沟通交流会议，对后续顺利完成药品上市注册具有重要作用。申请人需明确会议目的、提出具体的沟通交流问题、充分准备资料和研究数据，以解决NDA申报前存在的关键技术问题。药企根据反馈结果对比现有数据资料决定是否申报正式NDA。
该会议需要在2个月内召开并给出书面反馈。PreNDA会议是药品上市许可申请前的重要沟通交流会议，对后续顺利完成药品上市注册具有重要作用。申请人需明确会议目的、提出具体的沟通交流问题、充分准备资料和研究数据，以解决NDA申报前存在的关键技术问题。
药企根据反馈结果对比现有数据资料决定是否申报正式NDA。
pre—nda要多少时间
PreNDA会议是药品上市许可申请前的重要沟通交流会议，对后续顺利完成药品上市注册具有重要作用。申请人需明确会议目的、提出具体的沟通交流问题、充分准备资料和研究数据，以解决NDA申报前存在的关键技术问题。药企根据反馈结果对比现有数据资料决定是否申报正式NDA。
