单臂目标值和靶值怎么估算

单臂目标值和靶值的确定和估算有助于研究者对试验结果进行合理的预期和规划，进而更有效地进行试验设计和数据分析。1、目标值的确定：目标值应在研究方案设计阶段由申办方、临床研究者和统计学家共同制定。如果监管部门针对某类产品制订了明确的技术指导原则，且在指导原则中对主要评价指标给出了明确的目标值，那么将指南推荐的目标值作为该产品临床试验主要评价指标的目标值。2、样本量估算：样本量估算是临床试验设计中的重要环节，根据统计学原则确定的样本量是预期检验假设能得到确证所需的最小样本量。准确地估计样本量是临床试验得以有效进行的保证。

单臂目标值和靶值的确定和估算有助于研究者对试验结果进行合理的预期和规划，进而更有效地进行试验设计和数据分析。1、目标值的确定：目标值应在研究方案设计阶段由申办方、临床研究者和统计学家共同制定。如果监管部门针对某类产品制订了明确的技术指导原则，且在指导原则中对主要评价指标给出了明确的目标值，那么将指南推荐的目标值作为该产品临床试验主要评价指标的目标值。2、样本量估算：样本量估算是临床试验设计中的重要环节，根据统计学原则确定的样本量是预期检验假设能得到确证所需的最小样本量。准确地估计样本量是临床试验得以有效进行的保证。