伊立替康含量方法验证中，回收率试验未达到规定标准，可能由多种因素造成。例如，在80%回收率试验中，样品与标准品的比例调整后，回收率从90%上升至98%-102%，表明样品浓度与标准品浓度间的平衡影响回收率。而在100%回收率试验中，样品储备液与稀释剂的混合比例未调整，但标准品储备液的浓度提高，导致回收率显著提升，从90%上升至100%。这可能意味着样品浓度过高，可能超过了线性范围，从而影响了回收率。
在120%回收率试验中，尽管样品储备液与稀释剂的混合比例与100%回收率试验相同，但标准品储备液的浓度进一步提高，导致回收率再次上升，从100%上升至120%。这同样可能表明样品浓度过高，超出线性范围，导致回收率偏离标准。
在进行回收率试验时，样品浓度应当处于线性范围内，以确保回收率的准确性。若样品浓度过高，可能超出线性范围，导致回收率试验结果不准确。此外，实验操作中的其他因素，如仪器精度、试剂纯度、环境条件等，也可能影响回收率试验的结果。
因此，在进行伊立替康含量方法验证时，需确保样品浓度处于线性范围，同时关注实验操作中的其他因素，以提高回收率试验的准确性。
