十万级洁净车间是按照GMP标准设计的，用于制药、生物制品以及其他对环境要求极高的行业。这个级别的洁净车间主要控制空气中的尘埃粒子和微生物的数量，以确保产品质量和安全性。
在十万级洁净车间中，尘埃粒子的浓度必须控制在特定范围内。具体来说，空气中的尘埃粒子数量应不超过每立方米350万粒，悬浮的微生物颗粒（浮游菌）的数量应不超过每立方米500个。此外，沉降的微生物（沉降菌）在24小时内，每皿的含量不得超过10个。
这些严格的微生物限度标准是为了确保车间内的环境达到无菌状态，从而避免污染产品。尘埃粒子和微生物的控制对于保证产品质量至关重要，尤其是在生产对洁净度要求极高的产品时。
为了达到这些标准，十万级洁净车间通常采用高效空气过滤系统，定期进行空气监测，以及保持良好的清洁和消毒措施。通过这些措施，可以有效减少车间内的尘埃粒子和微生物数量，确保车间环境符合GMP要求。
总之，十万级洁净车间通过严格的微生物限度控制，确保生产环境达到高标准的洁净度，这对于保证产品质量和安全性具有重要意义。
