临床试验中源文件包括哪些
来源：动视网
责编：小OO
时间：2024-08-12 11:07:24
临床试验中源文件包括哪些
1、研究方案：临床试验中源文件中的研究方案详细描述了临床试验的目的、设计、方法、纳入和排除标准、研究药物或干预措施、研究终点等信息。2、研究者手册：临床试验中源文件中的研究者手册提供了研究药物或干预措施的详细信息，包括药物的药理学、毒理学、用法用量、不良反应等。
导读1、研究方案：临床试验中源文件中的研究方案详细描述了临床试验的目的、设计、方法、纳入和排除标准、研究药物或干预措施、研究终点等信息。2、研究者手册：临床试验中源文件中的研究者手册提供了研究药物或干预措施的详细信息，包括药物的药理学、毒理学、用法用量、不良反应等。
研究方案、研究者手册。
1、研究方案：临床试验中源文件中的研究方案详细描述了临床试验的目的、设计、方法、纳入和排除标准、研究药物或干预措施、研究终点等信息。
2、研究者手册：临床试验中源文件中的研究者手册提供了研究药物或干预措施的详细信息，包括药物的药理学、毒理学、用法用量、不良反应等。
临床试验中源文件包括哪些
1、研究方案：临床试验中源文件中的研究方案详细描述了临床试验的目的、设计、方法、纳入和排除标准、研究药物或干预措施、研究终点等信息。2、研究者手册：临床试验中源文件中的研究者手册提供了研究药物或干预措施的详细信息，包括药物的药理学、毒理学、用法用量、不良反应等。
