质量标准的指控项一定与药典相同吗为什么
来源：动视网
责编：小OO
时间：2024-10-18 16:05:53
质量标准的指控项一定与药典相同吗为什么
不一定。药典有相应的定性和定量规定，在不同的地方标准中，质量标准的质控项有明显的区别，名称、制法及工艺差别较大，所以质控标准难以统一。质量标准的整体质控水平符合现阶段的研究水平和技术要求，变更后的质量标准中质控项目如有关物质等的质控限度低于国内外药典以及技术指导原则等对该品种的技术要求。
导读不一定。药典有相应的定性和定量规定，在不同的地方标准中，质量标准的质控项有明显的区别，名称、制法及工艺差别较大，所以质控标准难以统一。质量标准的整体质控水平符合现阶段的研究水平和技术要求，变更后的质量标准中质控项目如有关物质等的质控限度低于国内外药典以及技术指导原则等对该品种的技术要求。
不一定。药典有相应的定性和定量规定，在不同的地方标准中，质量标准的质控项有明显的区别，名称、制法及工艺差别较大，所以质控标准难以统一。质量标准的整体质控水平符合现阶段的研究水平和技术要求，变更后的质量标准中质控项目如有关物质等的质控限度低于国内外药典以及技术指导原则等对该品种的技术要求。
质量标准的指控项一定与药典相同吗为什么
不一定。药典有相应的定性和定量规定，在不同的地方标准中，质量标准的质控项有明显的区别，名称、制法及工艺差别较大，所以质控标准难以统一。质量标准的整体质控水平符合现阶段的研究水平和技术要求，变更后的质量标准中质控项目如有关物质等的质控限度低于国内外药典以及技术指导原则等对该品种的技术要求。
