
制备年产制剂的工艺是原料采购和检验、原料预处理、制剂加工、包装和质检、储存和销售。
1、原料采购和检验:根据生产计划,采购所需的药品原料,进厂后进行初步检验,确保原料的质量符合要求。
2、原料预处理:将采购回来的原料进行研磨、筛分、混合等预处理步骤,以便后续的制剂加工。
3、制剂加工:将预处理好的原料按照一定的配方比例加入到制剂机中,通过搅拌、混合、压缩、包衣等工艺步骤,制成各种剂型的制剂,如片剂、胶囊、丸剂、口服液、注射液等。
4、包装和质检:将制好的制剂进行包装,包括药品标签、说明书、批号等信息,然后进行质量检验。检验包括外观检查、药物含量、微生物检查等多项指标,确保制剂的质量符合药品GMP标准和相关法规。
5、储存和销售:将质量合格的制剂进行储存和销售。储存应该注意温度、湿度、光照等条件,确保制剂的质量不受损害。销售前需要进行最终检查,确保制剂的质量符合要求。