
在2016版GSP(药品经营质量管理规范)中,对于药品经营企业的相关质量管理工作岗位人员的要求比较严格,需要特别注意。具体来说,以下几个方面需要特别关注:
1、人员配备要求:药品经营企业需要配备专职的质量管理人员,并按照企业规模和业务范围的不同,确定相应的质量管理人员数量,保证质量管理工作的有效开展。
2、岗位职责要求:药品经营企业的质量管理人员需要严格按照GSP规范的要求,对企业的质量管理工作进行有效管理和控制,并对药品的采购、验收、储存、发运、销售等环节进行监督和检查,确保药品的质量符合相关标准和规定。
3、岗位资质要求:药品经营企业的质量管理人员需要具备相关的专业知识和技能,并接受过相应的培训和考核,取得相应的职业资格证书,如药品经营质量管理人员资格证书等。
4、岗位责任要求:药品经营企业的质量管理人员需要对自己的工作负责,保证质量管理工作的有效开展,对于发现的质量问题要及时报告和处理,并对药品经营企业的质量管理工作质量负责。