二类医疗器械质量管理人员学历不符合要求可以吗

质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关三年以上相关质量管理经验；其他人员虽然没有明确学历要求，但建议中专或高中以上学历。

相关包括生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等，按分则更细，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、分子材料与工程学等。医学相关如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。

具体需要材料：

1、经营备案的申请表。

2、营业执照和组织机构代码复印件。

3、法人，负责人，质量负责人的身份证和学历证复印件。

4、经营场所和库房的平面图以及房产证明或者是房屋租赁合同。

5、经营场所，经营范围的说明（产品的注册信息）。

6、经营设施和设备目录。

7、经营质量管理制度，工作程序文件目录。

8、计算机管理系统基本情况介绍和功能说明。