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CDE平台备案都要哪些信息

来源:动视网 责编:小OO 时间:2024-09-28 07:06:06
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CDE平台备案都要哪些信息

1、CDE平台备案需要提供原料药的企业名称和地址,与制剂共同审评审批的结果。2、提供药品辅包的品种名称。3、CDE平台是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构,为药品注册提供技术支持,备案要有加工方的地址、执照以及卫生局的核验证明。
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导读1、CDE平台备案需要提供原料药的企业名称和地址,与制剂共同审评审批的结果。2、提供药品辅包的品种名称。3、CDE平台是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构,为药品注册提供技术支持,备案要有加工方的地址、执照以及卫生局的核验证明。


根据相关资料查询显示:
1、CDE平台备案需要提供原料药的企业名称和地址,与制剂共同审评审批的结果。
2、提供药品辅包的品种名称。
3、CDE平台是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构,为药品注册提供技术支持,备案要有加工方的地址、执照以及卫生局的核验证明。

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1、CDE平台备案需要提供原料药的企业名称和地址,与制剂共同审评审批的结果。2、提供药品辅包的品种名称。3、CDE平台是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构,为药品注册提供技术支持,备案要有加工方的地址、执照以及卫生局的核验证明。
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