临床试验何时不需要设立独立的数据监察委员会
来源:动视网
责编:小OO
时间:2024-10-19 13:29:57
临床试验何时不需要设立独立的数据监察委员会
1、小样本规模:当试验的样本规模较小,涉及的受试者数量有限时,设立独立的数据监察委员会并不必要。2、无安全风险:临床试验所涉及的干预措施和药物具有已知的安全性,并且已采取了充分的安全监测和风险控制措施,那么设立独立的数据监察委员会是不必要的。
导读1、小样本规模:当试验的样本规模较小,涉及的受试者数量有限时,设立独立的数据监察委员会并不必要。2、无安全风险:临床试验所涉及的干预措施和药物具有已知的安全性,并且已采取了充分的安全监测和风险控制措施,那么设立独立的数据监察委员会是不必要的。

小样本规模、无安全风险。
1、小样本规模:当试验的样本规模较小,涉及的受试者数量有限时,设立独立的数据监察委员会并不必要。
2、无安全风险:临床试验所涉及的干预措施和药物具有已知的安全性,并且已采取了充分的安全监测和风险控制措施,那么设立独立的数据监察委员会是不必要的。
临床试验何时不需要设立独立的数据监察委员会
1、小样本规模:当试验的样本规模较小,涉及的受试者数量有限时,设立独立的数据监察委员会并不必要。2、无安全风险:临床试验所涉及的干预措施和药物具有已知的安全性,并且已采取了充分的安全监测和风险控制措施,那么设立独立的数据监察委员会是不必要的。