
1. 质检员负责物料、留样和生产用水的检测,确保符合标准,并准确记录检验结果。
2. 熟练使用仪器设备,定期进行维护保养,参与检验方法验证及生产工艺、设备的验证。
3. 负责标准液、滴定液的配制、标定和复标,以及GMP记录的编写。
4. 进行生物测定和理化检验,包括内毒素含量、微生物检测和药品生产用水等项目。
5. 参与公司认证检查,编写质检报告,向上级汇报。
6. 监督价格执行,提出价格策略建议,进行价格调研,确保价格决策的公平、合法。
7. 监督产品质量,进行货品入库检验,确保产品质量记录的完整性和准确性。
8. 负责医药中间体和原料药的质检,进行化学合成实验,撰写相关报告。
9. 掌握液相和气相操作技术,为药品生产和质量管理提供专业支持。
药企质检员的岗位职责广泛且重要,涉及物料检测、质量控制、遵循法规和撰写报告等多个方面,是保证药品质量的关键角色。